他克莫司軟膏

他克莫司軟膏

卡泊三醇軟膏

他克莫司。

本品主要成份為卡泊三醇。

四川明欣藥業有限責任公司

LEO laboratories Limited 愛爾蘭利奧

國藥準字H20123430

國藥準字HJ20160070

本品適用於因潛在危險而不宜使用傳統療法、或對傳統療法反應不充分、或無法耐受傳統療法的中到重度特應性皮炎患者，作為短期或間歇性長期治療。0.03%和0.1%濃度的本品均可用於成人，但隻有0.03%濃度的本品可用於2歲及以上的兒童。

尋常型銀屑病的局部治療。

成人：0.03%和0.1%他克莫司軟膏,在患處皮膚塗上一薄層本品，輕輕擦勻，並完...

將本品少量塗於患處皮膚，每日兩次。某些患者在生效後減少用藥次數仍可維持療效。本品僅供外用，每周用藥不超過100g。

據報道，在分別有12例和216例健康誌願者參加的臨床研究中,未發現藥物具有光毒性和光致敏性？在對198例健康誌願者進行的接觸致敏研究中,有一例出現接觸致敏的跡象？ 在三項為期12周的隨機賦形劑對照研究和四項安全性研究中,分別有655例和9163例患者接受了普特彼軟膏治療？在安全性研究中對成年患者和兒童患者的隨防情況如下表所示:（詳見說明書表格） 下表列舉了三項設計相同？為期12周研究中？賦形劑組？他克莫司軟膏0.03%和0.1%治療組校正後不良事件發生率,以及四項安全性研究中未經校正的不良事件發生率,不考慮這些不良事件是否與研究藥物有關？（詳見說明書表格） -可能與使用本品有關？  - 兒童12周研究中所有發生帶狀皰疹的病例以及兒童開放性研究中出現的大部分帶狀皰疹病例均報道為水痘？ 通常為疣？  在上表所列的臨床試驗中發生率介於0.2%並小於1%的其它不良事件包括視力異常？膿腫？類過敏反應？貧血？厭食？焦慮？關節炎？關節病？膽紅素血症？瞼炎？骨失調？乳腺良性增生？粘液囊炎？白內障？胸痛？寒戰？大腸炎？結膜水腫？便秘？抽筋？皮膚念珠菌病？膀胱炎？脫水？頭昏眼花？幹眼？口幹/鼻幹？呼吸困難

最常報道的不良反應多為皮膚反應，特別是用藥部位的反應。高鈣血症和過敏反應的報道非常罕兒。根據臨康數據，達力士軟青的不良反應發生率約為15%左右。其餘請詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。 兒童用藥：本品不適合用於兒童患者。 老年用藥：據報道，在III期臨床試驗中，有25例年齡在65歲及以上的患者接受了本品治療。這些患者發生不良事件的情況與其它成年患者一致。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物實驗未發現本品有致畸作用，但本品用於孕婦的安全性尚未確定。不確定卡泊三醇是否通過乳汁排泄，因此本品不應在妊娠和哺乳期使用。兒童用藥：本品兒童用藥的安全性尚未確定。老年用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻。

本品適用於因潛在危險而不宜使用傳統療法、或對傳統療法反應不充分、或無法耐受傳統療法的中到重度特應性皮炎患者，作為短期或間歇性長期治療。0.03%和0.1%濃度的本品均可用於成人，但隻有0.03%濃度的本品可用於2歲及以上的兒童。

尋常型銀屑病的局部治療。

詳見說明書。

詳見說明書。