他克莫司軟膏

他克莫司軟膏

多磺酸粘多糖乳膏

他克莫司。

化學名稱：多磺酸粘多糖（組織性肝磷脂“Luipold”）。

四川明欣藥業有限責任公司

Mobilat Produktions GmbH

國藥準字H20123430

注冊證號H20160601

本品適用於因潛在危險而不宜使用傳統療法、或對傳統療法反應不充分、或無法耐受傳統療法的中到重度特應性皮炎患者，作為短期或間歇性長期治療。0.03%和0.1%濃度的本品均可用於成人，但隻有0.03%濃度的本品可用於2歲及以上的兒童。

用於下列適應症的局部治療:形成和沒有形成血腫的鈍器挫傷。無法通過按壓治療的淺表性靜脈炎。

成人：0.03%和0.1%他克莫司軟膏,在患處皮膚塗上一薄層本品，輕輕擦勻，並完...

皮膚外用。將本品塗抹在患處，一日2~3次；如有需要，可在醫生指導下增加使用頻率根據換車表麵積大小，通常使用3~5厘米長度的本品。患處塗抹本品後適當按摩，使藥物充分滲透入皮膚。喜遼妥乳膏也適用於作為藥膏敷料。治療非常疼痛的炎症時，應把乳膏仔細地塗在患處及其周圍。通常治療鈍性挫傷的療程為10天，淺表性靜脈炎為1~2周。本品還可用於聲波盒電離子滲透療法。在應用於電離子滲透療法時將乳膏塗於陰極。

據報道，在分別有12例和216例健康誌願者參加的臨床研究中,未發現藥物具有光毒性和光致敏性？在對198例健康誌願者進行的接觸致敏研究中,有一例出現接觸致敏的跡象？ 在三項為期12周的隨機賦形劑對照研究和四項安全性研究中,分別有655例和9163例患者接受了普特彼軟膏治療？在安全性研究中對成年患者和兒童患者的隨防情況如下表所示:（詳見說明書表格） 下表列舉了三項設計相同？為期12周研究中？賦形劑組？他克莫司軟膏0.03%和0.1%治療組校正後不良事件發生率,以及四項安全性研究中未經校正的不良事件發生率,不考慮這些不良事件是否與研究藥物有關？（詳見說明書表格） -可能與使用本品有關？  - 兒童12周研究中所有發生帶狀皰疹的病例以及兒童開放性研究中出現的大部分帶狀皰疹病例均報道為水痘？ 通常為疣？  在上表所列的臨床試驗中發生率介於0.2%並小於1%的其它不良事件包括視力異常？膿腫？類過敏反應？貧血？厭食？焦慮？關節炎？關節病？膽紅素血症？瞼炎？骨失調？乳腺良性增生？粘液囊炎？白內障？胸痛？寒戰？大腸炎？結膜水腫？便秘？抽筋？皮膚念珠菌病？膀胱炎？脫水？頭昏眼花？幹眼？口幹/鼻幹？呼吸困難

偶見局部皮膚或接觸性皮炎。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。 兒童用藥：本品不適合用於兒童患者。 老年用藥：據報道，在III期臨床試驗中，有25例年齡在65歲及以上的患者接受了本品治療。這些患者發生不良事件的情況與其它成年患者一致。

本品適用於因潛在危險而不宜使用傳統療法、或對傳統療法反應不充分、或無法耐受傳統療法的中到重度特應性皮炎患者，作為短期或間歇性長期治療。0.03%和0.1%濃度的本品均可用於成人，但隻有0.03%濃度的本品可用於2歲及以上的兒童。

用於下列適應症的局部治療:形成和沒有形成血腫的鈍器挫傷。無法通過按壓治療的淺表性靜脈炎。

詳見說明書。

詳見說明書。