他克莫司軟膏

非處方藥醫保乙類進口

通用名稱：他克莫司軟膏

批準文號：國藥準字J20140147

生產企業：安斯泰來製藥（中國）有限公司

功能主治：本品適用於非免疫受損的因潛在危險而不宜使用傳統療法、或對傳統療法反應不充分、或無法耐受傳統療法的中到重度特應性皮炎患者的治療，可作為短期或間歇性長期治療。 0。03%和0。1%濃度的本品均可用於成人，但隻有0。03%濃度的本品可用於2歲及以上的兒童。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

產品詳情

他克莫司軟膏的作用與功效: 本品適用於非免疫受損的因潛在危險而不宜使用傳統療法、或對傳統療法反應不充分、或無法耐受傳統療法的中到重度特應性皮炎患者的治療，可作為短期或間歇性長期治療。 0。03%和0。1%濃度的本品均可用於成人，但隻有0。03%濃度的本品可用於2歲及以上的兒童。

他克莫司軟膏的副作用: 在分別有12例和216例健康誌願者參加的臨床研究中，未發現藥物具有光毒性和光致敏性。在對198例健康誌願者進行的接觸致敏研究中，有一例出現接觸致敏的跡象。在三項為期12周的隨機賦形劑對照研究和四項安全性研究中，分別有655例和9163例患者接受了普特彼軟膏治療。在安全性研究中對成年患者和兒童患者的隨防情況見說明書表。下表列舉了三項設計相同、為期12周研究中、賦形劑組、他克莫司軟膏0。03%和0。1%治療組校正後不良事件發生率，以及四項安全性研究中未經校正的不良事件發生率，不考慮這些不良事件是否與研究藥物有關。（詳見說明書） -可能與使用本品有關。 - 兒童12周研究中所有發生帶狀皰疹的病例以及兒童開放性研究中出現的大部分帶狀皰疹病例均報道為水痘。通常為疣。在上表所列的臨床試驗中發生率介於0。2%並小於1%的其它不良事件包括視力異常、膿腫、類過敏反應、貧血、厭食、焦慮、關節炎、關節病、膽紅素血症、瞼炎、骨失調、乳腺良性增生、粘液囊炎、白內障、胸痛、寒戰、大腸炎、結膜水腫、便秘、抽筋、皮膚念珠菌病、膀胱炎、脫水、頭昏眼花、幹眼、口幹/鼻幹、呼吸困難、耳部不適、瘀癍、水腫、鼻出血

他克莫司軟膏的注意事項: 在動物研究中持續全身性使用鈣調磷酸酶抑製劑以產生持續的免疫抑製，以及移植病人接受全身性給藥，均可增加感染、淋巴瘤以及皮膚惡性腫瘤的危險性。這些危險性與免疫抑製的強度和時間有關。基於以上信息以及作用機理，外用鈣調磷酸酶抑製劑、包括普特彼軟膏的潛在危險性應引起注意。雖然因果關係並未建立，但有報道接受外用鈣調磷酸酶抑製劑、包括普特彼軟膏治療的病人罕有發生皮膚惡性腫瘤和淋巴瘤的病例。因此: · 普特彼軟膏不應用於免疫受損的成人和兒童。 · 如果特應性皮炎的症狀和體征在6周內未改善，病人應由醫療服務提供者進行再檢查，並確認診斷。 · 普特彼軟膏非連續使用一年以上的安全性尚未建立。一般注意事項普特彼軟膏應避免用於可能惡化的皮膚病和惡性皮膚病。一些惡性皮膚病，如皮膚T細胞淋巴瘤可能很像特應性皮炎。不推薦皮膚屏障缺陷的患者使用普特彼軟膏，包括但不限於內塞頓綜合征、層狀魚鱗病、彌漫性性紅皮病或皮膚移植物抗宿主病，因為可能會增加他克莫司的全身性吸收。也不推薦口服。在上市後不良反應中，已有在以上情況下他克莫司血藥濃度增加的報告。外用普特彼軟膏可能會引起局部症狀，如皮膚燒灼感(灼熱感、刺痛、疼痛