鹽酸西那卡塞片

處方藥非醫保

通用名稱：鹽酸西那卡塞片

批準文號：國藥準字H20203165

生產企業：江蘇嘉逸醫藥有限公司

功能主治：本品適用於治療慢性腎病（CKD）維持性透析患者的繼發性甲狀旁腺功能亢進症。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

產品詳情

【通用名稱】：: 鹽酸西那卡塞片

【藥品名稱】：: 鹽酸西那卡塞片

【批準文號】：: 國藥準字H20203165

【用法用量】：: 本品應口服，初始劑量為成人25mg（1片），每日1次。藥品應隨餐服用，或餐後立即服用。藥品需整片吞服，不建議切分後服用。在充分觀察患者的全段甲狀旁腺激素（IPTH）及血清鈣濃度、血清磷濃度的基礎上，可逐漸將劑量由25mg遞增至75mg每日1次。如甲狀旁腺功能亢進仍未得到糾正，每日可給予最大劑量為100mg。增量時，增量調整幅度為每次25mg，增量調整間隔不少於3周。

【生產企業】：: 江蘇嘉逸醫藥有限公司

使用說明

鹽酸西那卡塞片的作用與功效: 本品適用於治療慢性腎病（CKD）維持性透析患者的繼發性甲狀旁腺功能亢進症。

鹽酸西那卡塞片的用藥指導: 本品應口服，初始劑量為成人25mg（1片），每日1次。藥品應隨餐服用，或餐後立即服用。藥品需整片吞服，不建議切分後服用。在充分觀察患者的全段甲狀旁腺激素（IPTH）及血清鈣濃度、血清磷濃度的基礎上，可逐漸將劑量由25mg遞增至75mg每日1次。如甲狀旁腺功能亢進仍未得到糾正，每日可給予最大劑量為100mg。增量時，增量調整幅度為每次25mg，增量調整間隔不少於3周。

鹽酸西那卡塞片的副作用: 對本藥成分有過敏史的患者。

鹽酸西那卡塞片的注意事項: 1、以下患者慎用本藥（1）低鈣血症患者（可能會導致低鈣血症的惡化）。（2）有癲癇發作風險或有癲癇既往史的患者（有報道在國外臨床試驗中，在有癲癇既往史患者中可見癲癇發作的病例）。（3）肝功能異常患者（本藥通過肝髒代謝，因此肝功能異常患者的藥物暴露量會增加）。（4）消化道出血或有消化道潰瘍既往史的患者（有症狀惡化或複發的可能）。 2、重要注意事項（1）在本品的使用過程中應定期測定血清鈣值，密切注意避免低鈣血症。在發生低鈣血症或有可能發生低鈣血症時，應在考慮減少本品劑量的同時，酌情使用鈣劑或維生素D製劑。在本品的使用過程中如中止鈣劑或維生素D製劑的使用，須注意低鈣血症的發生。作為可能與低鈣血症相關的症狀，在本品的臨床試驗中有QT間期延長、麻痹、肌肉痙攣、心情不佳、心律不齊、血壓下降及癲癇等的報告。（2）在本品的給藥初期階段及劑量調整階段應密切觀察患者的症狀，注意不良反應等的發生。 3、用法用量方麵的注意事項（1）本品具有降低血鈣濃度的作用，因此應在確定患者無血清鈣降低（通常為9.0mg/dl以上）後再開始使用。（2）在本品的黑耀初期階段及劑量調整階段需至少每周測定1次、維持期需至少每2周測定1次血清鈣濃度。血清鈣濃度低於8.4mg/dl時，需采取如下表所示的措施。點擊放大為了正確判斷本品的有效性及安全性，建議在服藥前檢查血清鈣。當存在低白蛋白血症（血清白蛋白值低於4.0g/dl）時，推薦采用校正血清鈣作為觀察指標。校正鈣濃度的計算方法：校正鈣濃度（mg/dl）=血清鈣（mg/dl）-血清白蛋白（g/dl）4.0 （3）為了將IPTH維持在管理目標值，需定期測定IPTH水平。在本品的給藥初期階段及劑量調整階段（目標為開始給藥後約3個月），每兩周測定1次IPTH濃度，IPTH水平基本穩定後，每月測定1次。為了正確判斷本品的有效性及安全性，希望在服藥前測定IPTH。 4、用藥須知對於PTP包裝的藥品，請指導患者從PTP板中取出藥物後服用（有因誤服PTP板兒造成堅硬邊角刺入食道粘膜，導致穿孔、縱膈炎症等嚴重並發症的文獻報道）。 5、其他注意事項（1）有國外文獻報道，在國外臨床試驗中，與透析中的患者相比，透析誘導前伴有繼發性甲狀旁腺功能亢進症的慢性腎功能不全患者使用本品後，更容易發生低鈣血症（血清鈣濃度低於8.4mg/dl），且在透析誘導前使用本品的適應症未獲得批準。（2）有國外文獻報道，在國外由於服用本品導致IPTH過度下降，從而吃西安了非動力性骨病。（3）有國外文獻報道，在國外由於用藥後導致IPTH急劇下降，出現了伴有低鈣血症及低磷血症的饑餓穀歌綜合征。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：（1）不推薦孕婦及可能懷孕的婦女使用蓋平，不得已使用時，隻有在判定治療利益大於危險性時方可給藥。（對孕婦用藥的安全性尚未建立。在動物實驗（大鼠及兔）中觀察到母體動物出現低鈣血症、體重增加抑製及攝食量減少、胎兒體重減輕的症狀，且在動物實驗（大鼠及兔）中有報告指出藥物可以通過胎盤）。妊娠等級C級。（2）哺乳期婦女應盡量避免使用蓋平，不得已使用時，應中止哺乳。（有報告指出在動物試驗（大鼠）中藥物會分泌到乳汁中，且觀察到藥物對哺乳期新生兒體重增加抑製作用。 7、兒童用藥：對低出生體重兒、新生兒、嬰幼兒以及兒童用藥的安全性尚未確立（無使用經驗）。 8、老年用藥：由於65歲以上患者較65歲以下患者其不良反應（特別是QT間期延長）的發生率呈增高的趨勢，因此發現不良反應時應及時減少劑量或及時停藥。 9、藥物過量：本品藥物過量可導致低鈣血症。懷疑或明確藥物過量時應觀察低鈣血症的征兆及症狀，在發生或可能發生低鈣血症時，應考慮靜脈補充鈣劑。由於本品的蛋白結合率較高，所以血液透析不能成為藥物過量時的有效處理措施。