羅氏鹽酸厄洛替尼片

處方藥醫保乙類進口

通用名稱：羅氏鹽酸厄洛替尼片

批準文號：國藥準字J20170030

功能主治：本品可試用於兩個或兩個以上化療方案失敗的局部晚期或轉移的非小細胞肺癌的三線治療。本適應症是基於前述國外一項III期臨床研究結果得出。對於中國人非小細胞肺癌二線治療的療效尚待進一步臨床研究證實。兩個多中心安慰劑對照隨機的Ⅲ期試驗中一線治療局部晚期或轉移性NSCLC患者，結果顯示在鉑類為基礎的化療(卡鉑+紫杉醇;或者吉西他濱+順鉑)同時服用厄洛替尼無臨床受益，因此不推薦用於上述情況的一線治療。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息	羅氏鹽酸厄洛替尼片	轉移因子口服溶液
主要成分	本品主要成份為鹽酸厄洛替尼。	本品係用健康豬脾髒為原料，製成的含多肽、氨基酸和多核苷酸混合物的溶液。
生產企業	上海羅氏製藥有限公司	大連百利天華製藥有限公司
批準文號	國藥準字J20170030	國藥準字H20054276
說明
作用與功效	本品可試用於兩個或兩個以上化療方案失敗的局部晚期或轉移的非小細胞肺癌的三線治療。本適應症是基於前述國外一項III期臨床研究結果得出。對於中國人非小細胞肺癌二線治療的療效尚待進一步臨床研究證實。兩個多中心安慰劑對照隨機的Ⅲ期試驗中一線治療局部晚期或轉移性NSCLC患者，結果顯示在鉑類為基礎的化療(卡鉑+紫杉醇;或者吉西他濱+順鉑)同時服用厄洛替尼無臨床受益，因此不推薦用於上述情況的一線治療。	慢性乙型肝炎、惡性腫瘤、病毒性感染、帶狀皰疹、係統性紅斑狼瘡、肺結核、支氣管哮喘、過敏性鼻炎、蕁麻疹、過敏性紫癜、濕疹、多發性癤腫、銀屑病、白癜風、免疫缺陷病。
用法用量	謹遵醫囑	成人及1歲以上兒童：每次10ml，每日2次；1歲以下兒童：每次5ml，每日2次。
副作用	副作用包括皮疹、腹瀉、肝功能異常、疲勞、惡心、嘔吐、食欲減退、口腔炎、感染等。	副作用可能包括：偶見皮疹、瘙癢、發熱等過敏反應；少數患者可能出現頭暈、惡心、腹瀉等不適。
禁忌
成分	本品可試用於兩個或兩個以上化療方案失敗的局部晚期或轉移的非小細胞肺癌的三線治療。本適應症是基於前述國外一項III期臨床研究結果得出。對於中國人非小細胞肺癌二線治療的療效尚待進一步臨床研究證實。兩個多中心安慰劑對照隨機的Ⅲ期試驗中一線治療局部晚期或轉移性NSCLC患者，結果顯示在鉑類為基礎的化療(卡鉑+紫杉醇;或者吉西他濱+順鉑)同時服用厄洛替尼無臨床受益，因此不推薦用於上述情況的一線治療。	慢性乙型肝炎、惡性腫瘤、病毒性感染、帶狀皰疹、係統性紅斑狼瘡、肺結核、支氣管哮喘、過敏性鼻炎、蕁麻疹、過敏性紫癜、濕疹、多發性癤腫、銀屑病、白癜風、免疫缺陷病。
藥理作用
注意事項	1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 肝腎功能不全者需調整劑量；3. 避免與CYP3A4強抑製劑或誘導劑合用；4. 定期監測肝功能；5. 出現嚴重皮疹或腹瀉時需停藥。	成人及1歲以上兒童：每次10ml，每日2次；1歲以下兒童：每次5ml，每日2次。