羅氏鹽酸厄洛替尼片

處方藥醫保乙類進口

通用名稱：羅氏鹽酸厄洛替尼片

批準文號：國藥準字J20170030

功能主治：本品可試用於兩個或兩個以上化療方案失敗的局部晚期或轉移的非小細胞肺癌的三線治療。本適應症是基於前述國外一項III期臨床研究結果得出。對於中國人非小細胞肺癌二線治療的療效尚待進一步臨床研究證實。兩個多中心安慰劑對照隨機的Ⅲ期試驗中一線治療局部晚期或轉移性NSCLC患者，結果顯示在鉑類為基礎的化療(卡鉑+紫杉醇;或者吉西他濱+順鉑)同時服用厄洛替尼無臨床受益，因此不推薦用於上述情況的一線治療。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息	羅氏鹽酸厄洛替尼片	他克莫司膠囊
主要成分	本品主要成份為鹽酸厄洛替尼。	本品主要成份為他克莫司。
生產企業	上海羅氏製藥有限公司	杭州中美華東製藥有限公司
批準文號	國藥準字J20170030	國藥準字H20094027
說明
作用與功效	本品可試用於兩個或兩個以上化療方案失敗的局部晚期或轉移的非小細胞肺癌的三線治療。本適應症是基於前述國外一項III期臨床研究結果得出。對於中國人非小細胞肺癌二線治療的療效尚待進一步臨床研究證實。兩個多中心安慰劑對照隨機的Ⅲ期試驗中一線治療局部晚期或轉移性NSCLC患者，結果顯示在鉑類為基礎的化療(卡鉑+紫杉醇;或者吉西他濱+順鉑)同時服用厄洛替尼無臨床受益，因此不推薦用於上述情況的一線治療。	預防肝髒或腎髒移植術後的移植物排斥反應。治療肝髒或腎髒移植術後應用其他免疫抑製藥物無法控製的移植物排斥反應。
用法用量	謹遵醫囑	服藥方法：每日服兩次（早晨和晚上），最好用水送服。建議空腹，或者至少在餐前1小時...
副作用	副作用包括皮疹、腹瀉、肝功能異常、疲勞、惡心、嘔吐、食欲減退、口腔炎、感染等。	由於患者疾病非常嚴重，且經常是多藥合用，與免疫製劑相關的不良反應通常難以確定。有證據表明小鼠的多種不良反應均為可逆性，減量可使其減輕或消失。與靜脈給藥相比，口服給藥的不良反應發生率較低。多數患者似乎在術後最初幾周出現較多的不良反應，可能與高劑量靜脈用藥有關。（其餘詳見說明書）
禁忌		孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠時禁用本品。動物實驗（小鼠及兔子）表明，本品具有致畸作用，並且某些劑量還顯示出對母體具有毒性。臨床前及臨床資料表明，該藥能透過胎盤。因此在應用本品前應排除妊娠的可能性。本品能幹擾口服避孕藥的代謝，應改用其他方式避孕。臨床前兔身上的試驗表明，本品分泌進乳汁。哺乳期使用本品的經驗有限。因不能排除對新生兒的有害影響，婦女患者在使用本品時不應哺乳。兒童用藥：對兒童患者，通常需用成人推薦劑量的1.5~2倍次啊能達到與成人相同的血藥濃度（肝功能、腎功能受損者情況除外）兒童患者的其實口
成分	本品可試用於兩個或兩個以上化療方案失敗的局部晚期或轉移的非小細胞肺癌的三線治療。本適應症是基於前述國外一項III期臨床研究結果得出。對於中國人非小細胞肺癌二線治療的療效尚待進一步臨床研究證實。兩個多中心安慰劑對照隨機的Ⅲ期試驗中一線治療局部晚期或轉移性NSCLC患者，結果顯示在鉑類為基礎的化療(卡鉑+紫杉醇;或者吉西他濱+順鉑)同時服用厄洛替尼無臨床受益，因此不推薦用於上述情況的一線治療。	預防肝髒或腎髒移植術後的移植物排斥反應。治療肝髒或腎髒移植術後應用其他免疫抑製藥物無法控製的移植物排斥反應。
藥理作用		詳見說明書。
注意事項	1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 肝腎功能不全者需調整劑量；3. 避免與CYP3A4強抑製劑或誘導劑合用；4. 定期監測肝功能；5. 出現嚴重皮疹或腹瀉時需停藥。	本品治療應在醫學人員及嚴密的試驗設備監測下進行。本品僅是處方藥，免疫治療妨礙的任何調整均應由又免疫治療經驗及對器官移植患者有管理經驗的醫師進行。主管維持治療的醫師應有足夠的藥物信息。劑量和血藥濃度的調節必須是在負責管理患者的移植中心。應嚴密監測和管理患者，尤其是在移植術後的最初幾個月內。對下列參數應作常規監測：血壓、心電圖、市裏、血糖濃度、血鉀及其他電解質濃度、血肌酐、尿素氮、血液學參數、凝血值及肝功能。若上述參數發生了有臨床意義的變化，應重新審核本品的用量。（詳見說明書）