羅庫溴銨注射液

處方藥醫保

通用名稱：羅庫溴銨注射液

批準文號：國藥準字H20183265

生產企業：浙江華海藥業股份有限公司

功能主治：本品為全身麻醉輔助用藥，用於常規誘導麻醉期間氣管插管，以及維持術中骨骼肌的神經肌肉阻滯。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

產品詳情

【通用名稱】：: 羅庫溴銨注射液

【藥品名稱】：: 羅庫溴銨注射液

【批準文號】：: 國藥準字H20183265

【用法用量】：: 1、本品可在8-25℃保存8周，一旦從冰箱中取出後，不推薦重新放入冰箱。 2、給藥方法：本品需要通過靜脈給予，可靜脈注射或連續輸注。 3、劑量：劑量和其他肌鬆藥一樣，羅庫溴銨的給藥劑量應個體化。在確定用藥劑量時應適當考慮以下因素：（1）麻醉方法、手術時間、鎮靜方法和機械通氣的時間，同時應用的其他藥物的相互作用以及病人情況等。建議采用適當的肌鬆監測技術，以評定肌鬆深度和恢複狀況。（2）吸入麻醉藥確可增強羅庫溴銨的肌鬆作用，然而臨床上這種藥物的協同作用隻有當吸入麻醉藥在組織中濃度達到產生該作用所需濃度時才具有臨床意義。因此，在吸入麻醉下長時間手術（超過1小時）時，羅庫溴銨應減小維持劑量，延長給藥間隔時間或減慢輸注速率。（參考【藥物相互作用】）（3）在成年病人中下列劑量推薦可作為通用的指南，用於氣管插管和各種長短不同的手術肌鬆臨床應用。 4、外科手術：（1）氣管插管：常規麻醉中羅庫溴銨的標準插管劑量為0.6mg/kg，60秒內在幾乎所有病人中可提供滿意的插管條件。（2）維持劑量：羅庫溴銨推薦的維持劑量為0.15mg/kg，在長時間吸入麻醉病人可適當減少至0.075-0.1mg/kg。最好在肌肉顫搐恢複至對照值的25%或對4個成串刺激具有2-3個反應時給予維持劑量。（3）連續輸注：若連續輸注羅庫溴銨，建議先靜注負荷劑量0.6mg/kg，當肌鬆開始恢複時再行連續輸注。適當調整輸注速率，使肌肉顫搐高度維持在對照的10%左右或維持於對4個成串刺激保持1-2個反應。在成人靜脈麻醉下，維持該水平肌鬆時的滴注速率範圍為5-10μg/kg/min，吸入麻醉下5-6μg/kg/min。由於輸注需要量因人及麻醉方法而異，輸注給藥時建議采用連續監測肌鬆。（4）老年病人、肝髒和/或膽道疾病，和/或腎衰病人的劑量：老年病人、肝髒和/或膽道疾病，和/或腎衰病人在常規麻醉期間氣管插管的標準劑量為0.6mg/kg。無論采取何種麻醉方法，推薦用於這些病人的維持劑量均為0.075-0.1mg/kg，滴注速率為5-6μg/kg/min。（請參看連續輸注）。（5）超重和肥胖病人的劑量：當體重超重和肥胖病人（指病人體重超過標準體重30%或更重者）應用羅庫溴銨時，其劑量應考慮肌肉組織的成份並適當減少劑量。（6）兒童劑量：羅庫溴銨靜脈給藥，可靜脈注射或連續輸注。氟烷麻醉下兒童（1-14歲）和嬰兒（1-12月）對羅庫溴銨的敏感性與成人相似。嬰兒和兒童的起效較成人快，臨床作用時間兒童較成人短。尚無充分的資料足以推薦將該藥用於新生兒（0-1月）。

【生產企業】：: 浙江華海藥業股份有限公司

使用說明

羅庫溴銨注射液的作用與功效: 本品為全身麻醉輔助用藥，用於常規誘導麻醉期間氣管插管，以及維持術中骨骼肌的神經肌肉阻滯。

羅庫溴銨注射液的用藥指導: 1、本品可在8-25℃保存8周，一旦從冰箱中取出後，不推薦重新放入冰箱。 2、給藥方法：本品需要通過靜脈給予，可靜脈注射或連續輸注。 3、劑量：劑量和其他肌鬆藥一樣，羅庫溴銨的給藥劑量應個體化。在確定用藥劑量時應適當考慮以下因素：（1）麻醉方法、手術時間、鎮靜方法和機械通氣的時間，同時應用的其他藥物的相互作用以及病人情況等。建議采用適當的肌鬆監測技術，以評定肌鬆深度和恢複狀況。（2）吸入麻醉藥確可增強羅庫溴銨的肌鬆作用，然而臨床上這種藥物的協同作用隻有當吸入麻醉藥在組織中濃度達到產生該作用所需濃度時才具有臨床意義。因此，在吸入麻醉下長時間手術（超過1小時）時，羅庫溴銨應減小維持劑量，延長給藥間隔時間或減慢輸注速率。（參考【藥物相互作用】）（3）在成年病人中下列劑量推薦可作為通用的指南，用於氣管插管和各種長短不同的手術肌鬆臨床應用。 4、外科手術：（1）氣管插管：常規麻醉中羅庫溴銨的標準插管劑量為0.6mg/kg，60秒內在幾乎所有病人中可提供滿意的插管條件。（2）維持劑量：羅庫溴銨推薦的維持劑量為0.15mg/kg，在長時間吸入麻醉病人可適當減少至0.075-0.1mg/kg。最好在肌肉顫搐恢複至對照值的25%或對4個成串刺激具有2-3個反應時給予維持劑量。（3）連續輸注：若連續輸注羅庫溴銨，建議先靜注負荷劑量0.6mg/kg，當肌鬆開始恢複時再行連續輸注。適當調整輸注速率，使肌肉顫搐高度維持在對照的10%左右或維持於對4個成串刺激保持1-2個反應。在成人靜脈麻醉下，維持該水平肌鬆時的滴注速率範圍為5-10μg/kg/min，吸入麻醉下5-6μg/kg/min。由於輸注需要量因人及麻醉方法而異，輸注給藥時建議采用連續監測肌鬆。（4）老年病人、肝髒和/或膽道疾病，和/或腎衰病人的劑量：老年病人、肝髒和/或膽道疾病，和/或腎衰病人在常規麻醉期間氣管插管的標準劑量為0.6mg/kg。無論采取何種麻醉方法，推薦用於這些病人的維持劑量均為0.075-0.1mg/kg，滴注速率為5-6μg/kg/min。（請參看連續輸注）。（5）超重和肥胖病人的劑量：當體重超重和肥胖病人（指病人體重超過標準體重30%或更重者）應用羅庫溴銨時，其劑量應考慮肌肉組織的成份並適當減少劑量。（6）兒童劑量：羅庫溴銨靜脈給藥，可靜脈注射或連續輸注。氟烷麻醉下兒童（1-14歲）和嬰兒（1-12月）對羅庫溴銨的敏感性與成人相似。嬰兒和兒童的起效較成人快，臨床作用時間兒童較成人短。尚無充分的資料足以推薦將該藥用於新生兒（0-1月）。

羅庫溴銨注射液的副作用: 對羅庫溴銨或溴離子或本品中任何輔料成份有過敏反應者。

羅庫溴銨注射液的注意事項: 1、需要適當的麻醉：本品已知對意識、痛閾值或大腦功能活動無影響。因此，給予本品的同時必須適當給予麻醉或鎮靜藥物。 2、合理給藥和監測：謹慎調整本品劑量，建議給予神經肌肉阻滯藥物的臨床醫生使用外周神經刺激儀等，且如果給予追加劑量，進行監測以減少藥物過量引起的並發症。 3、呼吸肌麻痹：由於羅庫溴銨可引起呼吸肌麻痹，使用此藥的病人必須采用人工呼吸支持，直至病人的自主呼吸充分恢複。同使用所有肌鬆藥的作用一樣，預計插管的可能困難十分重要，特別是將此肌鬆藥用於快速誘導麻醉時。 4、殘餘箭毒化：與其他神經肌肉阻滯藥物一樣，已報告本品存在殘餘箭毒化作用。為了防止殘餘箭毒化作用造成並發症，建議確保患者的神經肌肉阻滯功能充分恢複後再行拔管。老年患者（65歲或以上）發生殘餘神經肌肉阻滯的風險可能增加。此外還應考慮到可能導致術後拔管後發生殘餘箭毒化的其他因素（例如，藥物相互作用或患者病情）。如果沒有按照標準臨床操作實施麻醉，應考慮使用舒更葡糖鈉注射液或者其他神經肌肉阻滯拮抗劑，尤其是在更容易發生殘餘箭毒化作用的病例中。 5、速發過敏反應：使用肌鬆藥可能出現過敏反應，應該做好防治此類反應的準備。由於有肌鬆藥的交叉過敏反應的報道，應做好發生該反應的治療準備，特別是既往對肌鬆藥有過敏反應的病例要給予特別注意。羅庫溴銨劑量超過每公斤體重0.9mg時，可增加心率。該作用可能抵消其他麻醉藥或迷走刺激所致的心動過緩。 6、在重症監護病房中的長期使用：（1）尚未研究本品在重症監護病房（ICU）中的長期使用情況。如同其他非去極化神經肌肉阻滯藥物，在重症監護病房長期給藥期間，本品可能形成明顯的耐藥性。雖然不清楚這種耐藥的形成機製，但受體上調可能是一種促進因素。強烈建議，在給藥和恢複期間，利用神經刺激儀，連續監測神經肌肉傳遞。如果對神經刺激無明確反應（四個成串刺激一次顫搐），不應給予追加劑量的本品或任何其他神經肌肉阻滯藥物。在重症監護病房，嚐試斷開長期接受神經肌肉阻滯藥物患者的通氣設備初期，可能發現長時間的肌肉麻痹和骨骼肌無力。（2）據報道，在ICU中單獨或與糖皮質激素聯合長期使用其他非去極化神經肌肉阻滯藥物時，患者出現肌病。因此，對於接受神經肌肉阻滯藥物和糖皮質激素的患者，應盡可能限製神經肌肉阻滯藥物的使用時間，且僅根據處方醫師的意見，在藥物的特定利益大於風險時使用。 7、對駕駛和操作機械能力的影響：由於本品是作為全麻的輔助用藥，因此對於能走動的患者來說，全麻後應采取常規的預防性措施。 8、下列情況可能影響羅庫溴銨的藥代動力學和藥效動力學：（1）肝髒和/或膽道疾病以及腎功能衰竭：由於羅庫溴銨自尿和膽汁排泄，因此對臨床明顯肝髒和/或膽道疾病和/或腎衰的病人應用羅庫溴銨應慎重。該類病人采用羅庫溴銨0.6mg/kg的劑量時，藥物作用時效可延長。（2）循環時間延長：有循環時間延長的情況，如心血管疾病、老年人及浮腫，可致分布容積增大，使起效時間減慢。（3）神經肌肉疾病：與其他肌鬆藥一樣，在患有神經肌肉疾病或脊髓灰質炎後的病人，由於其對肌鬆藥的反應明顯改變，而且其改變程度和方向變化很大，應用羅庫溴銨時應特別慎重。患有重症肌無力或肌無力綜合征（Eaton-Lambert）病人中，應用小劑量羅庫溴銨便可能產生很強的作用，應用時應根據反應調整劑量。（4）低溫：低溫條件下手術時，羅庫溴銨的肌鬆作用增強，時效延長。（5）肥胖：與其他肌鬆藥一樣，當按實際體重計算用藥劑量時，羅庫溴銨在肥胖病人的作用時效延長，自主呼吸恢複延遲。（6）燒傷：燒傷患者可出現對非去極化肌鬆劑作用的耐藥現象。建議依據病人的反應進行劑量調整。 9、增強羅庫溴銨作用的情況包括：低血鉀（如嚴重嘔吐、腹瀉及糖尿病治療後），高鎂血症、低鈣血症（大量輸血後）、低蛋白血症、脫水、酸中毒、高碳酸血症及惡病質等。因此，應盡可能糾正嚴重電解質紊亂、血pH值改變或脫水等。 10、耐藥：非去極化藥物的耐藥與骨骼肌乙酰膽堿受體上調一致，與廢用性萎縮、去神經支配和直接肌肉損傷有關。有時在鬧性麻痹患者中對非去極化藥物的耐藥也可能與受體上調有關。當對這些患者給予本品時，神經肌肉阻阻滯的持續時間可能會縮短，由於對非去極化神經肌肉阻滯產生了耐藥，給藥次數可能會更高。 11、孕婦及哺乳期婦女用藥：（1）妊娠：尚無足夠資料來評估人類妊娠期間使用本品對胎兒的潛在危害，至今也無足夠的動物試驗研究資料來來提示此類副作用的證據。對妊娠婦女，羅庫溴銨的適用應由經主治醫師權衡利弊後才可決定。（2）由於鎂鹽可增強神經肌肉阻滯，因此，對接受鎂鹽治療妊毒症的病人進行殘餘肌鬆的拮抗可能是作用不滿意或受到抑製，所以這些病人的羅庫溴銨用量應減少，並依據顫抽反應進行劑量滴定。（3）在哺乳期的大白鼠乳汁中發現羅庫溴銨的濃度不明顯，尚無人類哺乳期間使用羅庫溴銨的資料，故隻有經主治醫師認為利大於弊時，才可在哺乳婦女中應用羅庫溴銨。 12、兒童用藥：詳見【用法用量】，或遵醫囑。 13、老年用藥：見【用法用量】，或遵醫囑。 14、藥物過量：神經肌肉阻滯藥物過呈可能會導致神經肌肉阻滯超過手術和麻醉所需的時間。主要治療方法是繼續維持氣道通暢、控製通氣並充分鎮靜，直到確保恢複正常的神經肌肉功能。在這種情況下，有兩種逆轉神經肌肉阻滯的選擇：（1）在成年人中，舒更葡糖鈉注射液可以用於深度阻滯的逆轉，推薦使用劑呈取決於需拮抗的神經肌肉阻滯的水平。深度阻滯發生時的推薦劑繭為4mg/kg。給予舒更葡糖鈉注射液後，應密切監測患者至確保神經肌肉功能的持續恢複。（2）—旦觀察到神經肌肉功能恢複的跡象，給予膽堿酯酶抑製劑與適當的抗膽堿藥或舒更葡糖鈉注射液將有助於進一步恢複。若乙酰膽破酯酶抑製劑未能逆轉本品的殘餘神經肌肉阻滯作用，則須繼續給予呼吸支持直至患者自主呼吸恢複。重複給予乙酰膽堿酯酶抑製劑可能有危險。神經肌肉阻滯的逆轉：在證實神經肌肉功能部分自然恢複後，方可給予膽堿酯酶抑製劑。建議使用神經刺激儀記錄恢複情況。動物研究顯示給予累積750倍ED90量（135mg/kg羅庫溴銨）以下時，未見有嚴重心血管功能抑製甚或導致心髒衰竭的報道。