艾博定(克拉屈濱注射液)

處方藥醫保

通用名稱：艾博定(克拉屈濱注射液)

批準文號：國藥準字H20052240

生產企業：瀚暉製藥有限公司

功能主治：本品用於經幹擾素治療失敗後活動性的伴有臨床意義的貧血、中性粒細胞減少、血小板減少以及疾病相關症狀的毛細胞白血病（HCL）治療。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

產品詳情

【通用名稱】：: 艾博定(克拉屈濱注射液)

【藥品名稱】：: 艾博定(克拉屈濱注射液)

【批準文號】：: 國藥準字H20052240

【用法用量】：: 1、靜脈滴注：治療多毛細胞白血病時的建議劑量為克拉屈濱0.09mg/kg/d，作24小時的連續滴注，連用7天。不推薦其它的用藥方案。根據已有經驗，如患者對初始療程無效，增加療程不會獲得更大利益。臨用前按計算量從安瓿中抽取克拉屈濱注射液，加入到貯有500ml0.9%氯化鈉注射液的瓶中（或袋內），混勻後作靜脈滴注。全部程序須嚴格按無菌操作常規進行，每天配藥一次，供當天靜脈滴注之用。 2、因為缺乏足夠的配伍試驗，不推薦與其它稀釋液配伍使用。

【生產企業】：: 瀚暉製藥有限公司

使用說明

艾博定(克拉屈濱注射液)的作用與功效: 本品用於經幹擾素治療失敗後活動性的伴有臨床意義的貧血、中性粒細胞減少、血小板減少以及疾病相關症狀的毛細胞白血病（HCL）治療。

艾博定(克拉屈濱注射液)的用藥指導: 1、靜脈滴注：治療多毛細胞白血病時的建議劑量為克拉屈濱0.09mg/kg/d，作24小時的連續滴注，連用7天。不推薦其它的用藥方案。根據已有經驗，如患者對初始療程無效，增加療程不會獲得更大利益。臨用前按計算量從安瓿中抽取克拉屈濱注射液，加入到貯有500ml0.9%氯化鈉注射液的瓶中（或袋內），混勻後作靜脈滴注。全部程序須嚴格按無菌操作常規進行，每天配藥一次，供當天靜脈滴注之用。 2、因為缺乏足夠的配伍試驗，不推薦與其它稀釋液配伍使用。

艾博定(克拉屈濱注射液)的副作用: 對本品過敏的患者禁用。

艾博定(克拉屈濱注射液)的注意事項: 1、本品為有效抗腫瘤藥，同時也具有嚴重的潛在毒副作用。因此，本品應在三級甲等醫院使用，應在有抗腫瘤治療經驗的臨床醫生指導下使用。 2、在用本品治療的患者特別是高劑量時通常可觀察到嚴重骨髓抑製，包括中性白細胞減少、貧血和血小板減少。參與臨床研究的大多數患者在治療開始時都具有血液學損害（為毛細胞白血病活動期的臨床表現）用本品治療後，外周血計數恢複前血液學呈現進一步損傷。治療開始的第一個2周內，平均血小板計數、ANC和血紅蛋白濃度下降，然後分別於第12天、第5周和第8周增至正常值。治療的第一月應著重注意本品的骨髄抑製作用。治療的第1個月有44%的患者補充RBCs，14%的患者補充血小板。因此，本品從給藥開始最初4至8周內，除了連續注意患者的體征變化外，須定期作血液學檢査，以便及時發現患者是否出現貧血、中性白細胞減少、血小板減少以及潛在繼發的感染或出血。與使用其他有效化療藥一樣，應監測患者，特別是肝、腎功能失調患者的肝、腎功能。 3、治療中和治療後，應定期監測患者的血液學以檢測骨期造血功能抑製程度。應進行適當的實驗室和放射學研究以調查發熱不良反應。應定期對腎和肝功能進行檢測。 4、本品對於骨髓造血功能的抑製基本上是劑量依賴性和可逆性的，可在1-2個月內逐漸恢複。如遇嚴重情況，應按有關治療原則（如輸注血液成分、給予抗生素）等妥善處理。 5、治療的第一個月，大約2/3的患者（131/196）因使用本品而出現發熱（131/196）。總的來說，47%（131/196）的患者同時出現中性白細胞減少（131/196）和發熱，其中62位（131/196）為嚴重中性白細胞減少患者（131/196）。由於發熱大多發生於中性白細胞減少患者，治療的第一個月應緊密監測這類患者並根據經驗進行抗生素治療。雖然69%的患者出現發熱，但不到1/3的發熱副作用由感染引起。已知本品具有骨髄抑製作用，醫生應權衡感染期患者使用本品的危險和利益。 6、目前尚無足夠數據顯示肝或腎功能不全患者的用藥劑量。大劑量使用本品的患者有急性腎功能損傷的報道。本品應慎用於骨髓、免疫及肝、腎功能不良的患者。懷疑有腎或肝功能不全的患者也應慎用本品。 7、其他血液惡性腫瘤患者經本品治療後很少有腫瘤溶解綜合症的報道。 8、在劑量爬坡研究中最高劑量組（大約為推薦用量的4倍）觀察到外周軸索多發性神經病，患者並未接受環孢菌素或全身放療治療，但一般按推薦的標準劑量方案給藥，很少出現嚴重的神經毒性。 9、本品不得以含有葡萄糖的注射液作為稀釋劑，因葡萄糖可以促進克拉屈濱的分解。本品的輸液中不得隨意加入其他藥物。 10、由於本品為潛在的細胞毒藥物，因此處理、配置和使用本品時都應加以注意。 11、孕婦及哺乳期婦女用藥：動物試驗的結果表明，本品可致胚胎死亡或發生畸變。除在絕對需要的情況之外，不得將本品用於孕婦。建議育齡婦女避免懷孕。尚未確知本品是否可隨乳汁分泌。因為許多藥物都會經乳汁排泄，並且克拉屈濱存在潛在對胎兒的危害。哺乳期婦女如需使用本品，應停止哺乳。 12、兒童用藥：兒童使用本品的安全性與有效性尚未充分確定。 13、老年用藥：因為臨床研究中未包括足夠的65歲以上人群，尚不能確定他們的反應是否與年青人不同。老年患者對本品的骨髄抑製和腎髒毒性等比較敏感，應謹慎用藥。 14、藥物過量：給藥過量可以引起不可逆性神經損害（下半身或四肢輕癱）、急性腎損害（腎功能衰竭）嚴重骨髓抑製（中性粒細胞減少、貧血、血小板減少）等毒性反應。發生本品中毒時應立即停藥，采取適當的支持治療措施。尚不明確是否可用血液透析法以除去體內藥物。無特異性解毒藥。