瑞舒伐他汀鈣

處方藥非醫保

通用名稱：瑞舒伐他汀鈣

批準文號：國藥準字H20153194

生產企業：山東朗諾製藥有限公司

功能主治：本品適用於以下：

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

【主要成分】：: 本品主要成分為瑞舒伐他汀鈣。

【功能主治】：: 本品適用於以下：

【用法用量】：: 本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 1、在治療開始前，應給予患者標準的降膽固醇飲食控製，並在治療期間保持飲食控製。本品的使用應遵循個體化原則，綜合考慮患者個體的膽固醇水平、預期的心血管危險性以及發生不良反應的潛在危險性。 2、口服；本品常用起始劑量為5mg，1日1次。起始劑量的選擇應綜合考慮患者個體的膽固醇水平、預期的心血管危險性以及發生不良反應的潛在危險性。對於那些需要更強效地降低低密度脂蛋白膽固醇（LDLC）的患者可以考慮10mg，1日1次作為起始劑量，該劑量能控製大多數息者的血脂水平。如有必要，可在治療4周後調整劑量至高一級的劑量水平。本品每日最大劑量為20mg。本品可在一天中任何時候給藥，可在進食或空腹時服用。 3、腎功能不全患者用藥：輕度和中度腎功能損害的患者無需調整劑量。重度腎功能損害的患者禁用本品的所有劑量。 4、肝功能損害患者用藥：在Child-Pugh評分不高於7的受試者，瑞舒伐他汀的全身暴露量不升高。在Child-Pugh評分8和9的受試者，觀察到全身暴露量的升高在這些患者，應考慮對腎功能的評估沒有在Child-Pugh評分超過9的患者中使用本品的經驗。本品禁用於患有活動性肝病的息者。 5、人種：已觀察到亞洲人受試者的全身暴露量增加。在決定有亞裔人血統的患者的用藥劑量時應考慮該因素。

【藥品相互作用】：: 1、瑞舒伐他汀是一種選擇性、競爭性HMG-CoA還原酶抑製劑，HMG-CoA還原酶是3-羥基-3-甲基-戊二酰輔酶A向甲羥戊酸轉化的限速酶，而甲羥戊酸是膽固醇的前體。動物試驗與細胞培養試驗結果顯示，瑞舒伐他汀被肝髒攝取率高，並具有選擇性，肝髒是降低膽固醇的作用靶器官。體內、體外試驗結果顯示，瑞舒伐他汀能增加細胞表麵的肝LDL受體數量，由此增強對LDL的攝取和分解代謝，並抑製肝髒VLDL合成，從而減少VLDL顆粒的總數量。 2、對於純合子與雜合子家族性高膽固醇血症，非家族性高膽固醇血症、混合性高脂血症者總膽固醇，瑞舒伐他汀能降低總膽固醇、LDL-CApoB、非HDL-C水平。瑞舒伐他汀也能降低TG、升高HDL-C水平。對於單純高甘油三酯血症患者，瑞舒伐他汀能降低總膽固醇、LDLC、VLDL-C、ApoB、非HDL-C，TG水平，並升高HDLC水平。尚未確定瑞舒伐他汀對心血管發病率與死亡率的影響。

【注意事項】：: 1、對腎髒的作用：在高劑量特別是40mg治療的息者中，觀察到蛋白尿（試紙法檢測），蛋白大多數來源於腎小管，在大多數病例，蛋白尿是短暫的或斷斷續續的。 2、對骨骼肌的作用：在接受本品各種劑量治療的者中均有骨骼肌產生影響的報道，如肌痛、肌病，以及罕見的橫紋肌溶解，特別是在使用劑量大於20mg的患者中。 3、肌酸激酶檢測：不應在劇烈運動後或存在引起CK升高的似是而非的因素時檢測肌酸激酪（CK），這樣會混淆對結果的解釋若CK基礎值明顯升高（>5×ULN），應在5-7天內再進行檢測確認。若重複檢測確認患者CK基礎值>5×ULN，則不可以開始治療。 4、治療前：和其它HMG-CoA還原酶抑製劑一樣，有肌病/橫紋肌溶解症易患因素的患者使用本品時應慎重這些因索包括：（1）腎功能損害。（2）甲狀腺機能減退。（3）本人或家族史中有遺傳性肌肉疾病。（4）既往有其它HMG-COA還原酶抑製劑或貝特類的肌肉毒性史。（5）酒精濫用。（6）年齡>70歲。（7）可能發生血藥濃度升高的情況。（8）同時使用貝特類。（9）對這些患者，應考慮治療的可能利益與潛在危險的關係，建議給予臨床監測。若患者CK基礎明顯升高（>5×ULN），則不應開始治療。 5、治療中：（1）應要求患者立即報告原因不明的肌肉疼痛、無力或痙攣，特別是在伴有不適和發熱時。應檢測這些惠者的CK水平。若CK值明顯升高（>5×ULN）或肌肉症狀嚴重並引起整天的不適（即使CK≤5×ULN），應中止治療。若症狀消除且CK水平恢複正常，可考慮重新給予本品或換用其它HMA-CoA還原酶抑製劑的最低劑量，並密切觀察。（2）對無症狀的患者定期檢測CK水平是不需要的。（3）在臨床研究中，沒有證據表明在少數同時使用本品的其它治療的患者中藥物對骨骼肌的影響增加。但是已經發現，在其它HMG-CoA還原酶抑製劑與貝酸類衍生物（包括吉非貝齊）、環孢素、煙酸、吡咯類抗真菌藥、蛋白酶抑製劑或大環內酯類抗生素合並使用的患者中，肌炎和肌病的發生率增高。吉非貝齊與一些HMG-CoA還原抑製劑同時使用，可增加肌病發生的危險。因此，不建議本品與吉非貝齊合用應慎煎權衡本品與貝特類或煙酸合用以進一步改善脂質水平的益處與這種合用的潛在危險。 6、對任何伴有提示為肌病的急性重症或易於發生繼發於橫紋肌溶解的腎衰（如敗血症、低血症、大手術、外傷、嚴重的代謝、內分泌和電解質異常，或未經控製的癲癇）的患者，不可使用本品。 7、對肝髒的影響：同其它HMG-CoA還原酶抑製劑一樣，過量飲酒和/或有肝病史者應慎用本品建議在開始治療前及開始後第3個月進行肝功能檢測。若血清轉氨酶升高超過正常值上限3倍，本品應停用或降低劑量。對繼發於甲狀腺機能低下或腎病綜合症的高膽固醇血症，應在開始本品治療前治療原發疾病。 8、人種：藥代動力學研究顯示，亞洲人受試者的藥物暴露量高於高加索人。 9、蛋白酶抑製劑：不建議與蛋白酶抑製劑合用。 10、對駕駛車輛和操縱機器的影響：確定本品對駕駛車犧和操縱機器的影響的研究尚未進行。然而，根據藥效學特性，本品不大可能影響這些能力在駕駛車輛和操縱機器時，應考慮到治療中可能會發生眩暈。 11、孕婦及哺乳期婦女用藥：（1）本品禁用於孕婦及哺乳期婦女。有可能懷孕的婦女應該采用適當的避孕措施。由於膽固醇和其它膽固醇生物合成產物對胚胎的發育很重要，來自HMG-COA還原酶抑製的危險性超過了對孕婦治療的益處。動物研究提供了有限的生殖事性的證據。若患者在使用本品過程中懷孕，應立即中止治療。（2）瑞舒伐他汀能分泌入大鼠乳汁。尚無有關瑞舒伐他汀分泌入人乳的資料。 12、兒童用藥：本品在兒童的安全性和有效性尚未建立兒科使用的經驗局限於少數（年齡≥8歲）純合子家族性高膽固醇血症的患兒。因此，目前不建議兒科使用本品。 13、老年用藥：無需調整劑量。 14、藥物過量：本品過量時沒有特殊治療方法。一旦發生過量，應給予對症治療，需要時采用支持性措施。應監測肝功能和CK水平。血液透析可能沒有明顯療效。

【不良反應】：: 本品禁用於： 1、對瑞舒伐他汀或本品中任何成份過敏者。 2、肌病患者。 3、嚴重的腎功能損害的患者（肌酐清除率<30mL/min）。 4、活動性肝病患者，包括原因不明的血清轉氨酶持續升髙和仼何血清轉氨酶升高超過3倍的正常值上限（ULN）的患者。 5、同時使用環孢素的患者。 6、妊娠期間、哺乳期間、經及有可能懷孕而未采用適當避孕措施的婦女。