雌二醇屈螺酮片

處方非醫保

通用名稱：雌二醇屈螺酮片

批準文號：國藥準字J20100055

生產企業：拜耳醫藥保健有限公司廣州分公司

功能主治：用於治療婦女絕經引起的外陰和陰道萎縮等中至重度血管舒縮症狀。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

【主要成分】：: 每片含雌二醇1.0mg和屈螺酮2.0mg

【功能主治】：: 用於治療婦女絕經引起的外陰和陰道萎縮等中至重度血管舒縮症狀。

【用法用量】：: 每個包裝含28天的治療。治療應連續進行，即1盒藥服完後立即開始服用下1盒，中間不要間隔。使用少量液體整片吞服，且用藥時間不受飲食影響。最好在每日同一時間服藥。

【藥品相互作用】：: 與激素替代治療相關的嚴重不良反應也在【注意事項】中有所描述。在下表按照MedDRA係統器官分類(MedDRAS0Cs)列出了不良反應。其發生頻率的確定是以臨床試驗為基礎的。不良反應來自7個Ⅲ期臨床研究(n=2524個婦女)。最常見的不良反應為乳房疼痛（＞10%）以及治療最初幾個月出現的出血和點滴出血(＞10%)。不規則出血常常隨著連續治療而緩解(見【藥理毒理】中”屈螺酮的作用”一項)。出血頻率隨著治療過程而降低。對特殊人群的附加說明： 1.以下是在高血壓婦女中開展的2個臨床試驗中的不良反應。（

【注意事項】：: 雌二醇屈螺酮片不能作為避孕藥使用。開始治療前，在對患者治療的個體獲益/風險進行評定時，應對下列所有情況/風險因素進行考慮。在使用HRT時，如果發現禁忌症或在下列情況下，應立即停止治療：偏頭痛或首次出現的頻繁的異常嚴重的頭痛，或者有其他可能是腦血管閉塞的前驅症狀時；於人妊娠期或既往使用性激素時首發的膽汁淤積性黃疸或膽汁淤積性瘙癢再次發作；發生血栓性疾病，或可疑血栓形成。

【不良反應】：: 當存在下述任一情況時，不應進行激素替代治療。若在激素替代治療使用過程中發生下列情況之一時，應立即停止：不明原因生殖道異常出血；已知或可疑乳腺癌；已知或可疑性激素依賴性癌前病變或惡性腫瘤；目前或既往有肝髒腫瘤（良性或惡性）；嚴重肝髒疾患；未治療的子宮內膜增生；急性肝病、或曾有肝病史且目前肝功能尚未恢複正常；卟啉病；嚴重腎功能不全或急性腎衰；急性動脈血栓栓塞（如心肌梗死和中風）；活動性深靜脈血栓；血栓栓塞疾病，或有發生這些疾病的病史記錄；嚴重的高甘油三酯血症；妊娠或哺乳期，已知對藥品中的活性成分或賦形劑過敏。

【特殊人群用藥】：: 兒童注意事項：雌二醇屈螺酮片不能用於兒童。妊娠與哺乳期注意事項：雌二醇屈螺酮片絕對禁止用於妊娠期和哺乳期(見【禁忌】)。如果在使用雌二醇屈螺酮片期間妊娠，必須立即停藥。尚無使用該品時妊娠的相關臨床資料。動物實驗顯示，在妊娠期和哺乳期使用雌二醇屈螺酮片有不良作用(見【藥理毒理】項下的“臨床前安全性資料”)。對人類的潛在危險尚不清楚。目前的流行病學研究資料未提示婦女在妊娠期意外服用雌孕激素複合製劑對胎兒有致畸作用。屈螺酮可經乳汁少量排出。老人注意事項：對老年人，無特殊劑量建議。

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