鹽酸二甲雙胍緩釋片

處方醫保

通用名稱：鹽酸二甲雙胍緩釋片

批準文號：H20110273

生產企業： Bristol-MyersSquibbCompany

功能主治：單獨使用本品，建議聯合飲食及運動療法，達到控製非胰島素依賴型（2型）糖尿病血糖的作用。本品還可和磺脲類降糖藥或胰島素合並用以控製2型糖尿病人血糖。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

鹽酸二甲雙胍緩釋片注意事項

一般注意事項：監測腎功能――二甲雙胍已知是經過腎髒排泄，隨著腎功能受損的程度的增加，二甲雙胍蓄積和發生乳酸性酸中毒的危險性隨之增加。因此血清肌酐水平超過相應年齡的正常高限的患者不應該接受本品治療。由於腎髒功能隨著年齡有所下降，接受治療的老年患者應當在保證足夠的降糖作用下調整至最小劑量。老年患者，特別是年齡≥80歲的患者應當常規檢測腎髒功能，通常不應調至最大劑量。(見警告和【用法用量】) 開始治療前以及此後至少每年應檢測、評價腎功能。而預料到會發生腎功能障礙的患者，應當更頻繁的檢測腎髒功能，一旦出現腎功能受損的證據則停用。影響腎功能或二甲雙胍分布的藥物的合並使用――可能影響腎功能或者導致血流動力學明顯改變以及幹擾二甲雙胍分布的合用藥物，例如通過腎小管排泌清除的陽離子藥物應當慎用。(見【藥物相互作用】) 血管內注射碘化造影劑進行放射檢查(例如靜脈泌尿係造影、靜脈膽道造影、血管造影和靜脈注射造影劑的CT檢查)―靜脈內使用碘化物對照檢查會導致腎功能的急性改變，接受二甲雙胍治療的患者可能會發生乳酸酸中毒(見【禁忌】)。因此，計劃作這類檢查的患者，檢查前至檢查後48小時應當暫時停用本品，直到腎功能恢複至正常後再次用藥。組織缺氧狀態――任何原因引起的心血管功能衰竭(休克)、急性充血性心衰、急性心肌梗塞或其他以低氧血症為特征的情況可以伴發乳酸酸中毒，也可以導致腎前性氮質血症。本品治療的患者出現上述情況時應立即停藥。外科手術――需接受外科手術的患者應當暫時停用本品(除了不限製進食和液體的小手術)，直到飲食恢複，腎功能恢複後再開始服用。飲酒――已知酒精能夠影響二甲雙胍對乳酸代謝的作用。因此應當警告接受本品治療的患者避免突然或長期的過量飲酒。肝功能受損――一些乳酸酸中毒的患者合並有肝功能損害，因此通常情況下有肝髒疾病的臨床或試驗室證據的患者應避免使用本品。維生素B12水平――據報道，鹽酸二甲雙胍片在為期29周的臨床對照試驗中觀察到大約7%的患者既往血清維生素B12水平正常，服藥後降至正常水平以下，但不伴有臨床表現。這種降低可能是由於幹擾了B12內因子複合物對維生素B12的吸收，維生素水平B12的降低很少伴發貧血，停用鹽酸二甲雙胍片或補充維生素B12後能迅速恢複。建議服用本品的患者應當每年測定血液學參數，出現明顯的異常時應該進行恰當的分析和治療。某些患者(那些攝入或吸收維生素B12和鈣不足的患者)可能更容易發生維生素B12水平的降低。這種患者每隔2～3年測定一次血清維生素B12水平是有益的。既往控製良好的2型糖尿病患者臨床情況發生變化――既往服用二甲雙胍治療血糖控製良好的2型糖尿病患者出現實驗室化驗異常或臨床異常(特別是乏力或難於言表的不適)應當迅速尋找酮症酸中毒或乳酸酸中毒的證據。測定包括血清電解質、酮體、血糖、血酸堿度、乳酸鹽、丙酮酸鹽和二甲雙胍水平。存在任何類型的酸中毒都立即停用，開始其他恰當的治療方法。(見警告) 低血糖――單獨接受本品治療的患者正常情況下不會產生低血糖，但當進食過少，或大運動量後沒有補充足夠的熱量，與其他降糖藥物聯合使用(例如磺脲類藥物和胰島素)，飲酒等情況下會出現低血糖。老年、衰弱或營養不良的患者，以及腎上腺和垂體功能低減、酒精中毒的患者更易發生低血糖。老年患者和服用β-腎上腺阻滯劑的患者的低血糖很難辨認。血糖控製不良――固定服用某種降糖藥物的患者發生應激時，例如發熱、昏迷、感染和外科手術，血糖會暫時控製不良。這時，必須停用本品，暫時改用胰島素，待急性狀態緩解後可以再恢複使用。經過一段時間的應用，口服降糖藥的降糖作用會有所降低。這種現象可能是由於潛在疾病的進展或對藥物的反應降低，被稱為繼發失效，應當與治療開始時由於藥物不起作用引起的原發失效相鑒別。本品或磺脲類藥物單獨治療，以及本品聯合磺脲類藥物治療都可能發生繼發失效。這時應當考慮改變治療、包括開始胰島素治療。