環孢素膠囊

處方醫保

通用名稱：環孢素膠囊

批準文號：國藥準字H20080615

功能主治：1.已確認的適應症（1）移植a.器官移植─預防異體移植物的排斥反應，包括腎、肝、心、肺、心肺聯合和胰移植。─治療曾接受其它免疫抑製劑的患者所發生的移植物排斥反應。b.骨髓移植─預防骨髓移植排斥反應。─預防和治療GVHD。（2）非移植性適應症診斷和決定處方本品者，應是具有應用免疫抑製劑，特別是環孢素經驗的醫師。a.內源性葡萄膜炎─活動性有致盲危險的中部或後部非感染性葡萄膜炎，而常規療法無效或產生不可接受的不良反應者。─7-70歲腎功能正常的伴複發性視網膜炎的貝切特氏（Behcet's）葡萄膜炎患者。b.銀屑

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

【主要成分】：: 本品化學名稱為：[[（E）（2S，3R，4R）-3-羥基-4-甲基-2-（甲氨基）-6辛烯酰]-L-2氨基丁酰-N-甲基甘氨酰-N-甲基-L-亮氨酰-L-纈氨酰-N-甲基-L-亮氨酰-L-丙氨酰-D-丙氨酰-N-甲基-L-亮氨酰-N-甲基-L-亮氨酰-N-甲基-L-纈氨酰

【功能主治】：: 1.已確認的適應症（1）移植a.器官移植─預防異體移植物的排斥反應，包括腎、肝、心、肺、心肺聯合和胰移植。─治療曾接受其它免疫抑製劑的患者所發生的移植物排斥反應。b.骨髓移植─預防骨髓移植排斥反應。─預防和治療GVHD。（2）非移植性適應症診斷和決定處方本品者，應是具有應用免疫抑製劑，特別是環孢素經驗的醫師。a.內源性葡萄膜炎─活動性有致盲危險的中部或後部非感染性葡萄膜炎，而常規療法無效或產生不可接受的不良反應者。─7-70歲腎功能正常的伴複發性視網膜炎的貝切特氏（Behcet's）葡萄膜炎患者。b.銀屑

【用法用量】：: 成人口服常用量：開始劑量按體重每日12-15mg／kg，1～2周後逐漸減量，一般每周減少開始用藥量的5％，維持量約為每日5～10mg／kg。對作移植術的患者，在移植前4～12小時給藥。

【藥品相互作用】：: 1、較常見的有厭食、惡心、嘔吐等胃腸道反應，牙齦增生伴出血、疼痛、約1/3用藥者有腎毒性，可出現血清肌酐、尿素氮增高、腎小球濾過率減低等腎功能損害、高血壓等。牙齦增生一般可在停藥6個月後消失。慢性、進行性腎中毒多於治療後約12個月發生。2、不常見的有驚厥，其原因可能為本品對腎髒毒性及低鎂血症有關。此外本品尚可引起氨基轉移酶升高、膽汁鬱積、高膽紅素血症、高血糖、多毛症、手震顫、高尿酸血症伴血小板減少、微血管病性溶血性貧血、四肢感覺異常、下肢痛性痙攣等。此外，有報告本品可促進ADP誘發血小板聚集，增加血栓烷A2的釋放和凝血活酶的生成，增強因子Ⅶ的活性，減少前列環素產生，誘發血栓形成。3、罕見的有過敏反應、胰腺炎、白細胞減少、雷諾綜合征、糖尿病、血尿等。(過敏反應一般隻發生在經靜脈途徑給藥的患者，表現為麵、頸部發紅，氣喘、呼吸短促等。)嚴重各種不良反應大多與使用劑量過大有關，防止反應的方法是經常監測本品的血藥濃度，調節本品的全血濃度，使能維持在臨床能起免疫抑製作用而不致有嚴重不良反應的範圍內。有報道認為如在下次服藥前測得的本品全血穀濃度約為100～200ng／ml，則可達上述效應。如發生不良反應，應立即給相應的治療，並減少本品的用量或停用。

【注意事項】：: 1、本品經動物實驗證明有增加致癌的危險性。在人類雖也有並發淋巴瘤、皮膚惡性腫瘤的報告，但尚無導致誘變性的證據。2、本品可以通過胎盤。應用2～5倍於人類的劑量對鼠、兔胚胎及胎兒可產生毒性，但按人類常規劑量用藥，未見到該類動物的胚胎有致死或致畸的發生。3、下列情況慎用：肝功能不全、高鉀血症、感染、腸道吸收不良、腎功能不全、對服本品不耐受等。4、對診斷的幹擾：(1)用本品最初幾日，血尿素氮及肌酐可升高，這並不一定表明是腎髒移植的排斥反應；(2)血清丙氨酸氨基轉移酶[ALT(SGPT)]、門冬氨酸氨基轉移酶[AST(SGOT)]、澱粉酶、堿性磷酸酶、血膽紅素可因本品對肝髒的毒性而升高；(3)血清鎂濃度可減低，此與本品的腎毒性有關；(4)血清鉀、血尿酸可能升高。5、若本品已引起腎功能不全或有持續負氮平衡，應立即減量或至停用。6、若發生感染，應立即用抗生素治療，本品亦應減量或停用。7、若移植發生排斥，本品劑量應加大。8、在預防治療器官或組織移植排斥反應及治療自身免疫性疾病方麵，本品的劑量常因治療的疾病、個體差異、用本品後的血藥濃度不相同而並不完全統一，小兒對本品的清除率較快，故用藥劑量可適當加大。請仔細閱讀說明書並遵醫囑使用。

【不良反應】：: 1有病毒感染時禁用本品：如水痘、帶狀皰疹等。2對本品過敏者禁用。

【特殊人群用藥】：: 兒童注意事項：小兒常用量：器官移植初始劑量按體重每日6～11mg／kg，維持量每日2—6mg／kg。妊娠與哺乳期注意事項：本品可進入乳汁。對哺乳的嬰兒可產生高血壓、腎毒性、惡性腫瘤等不良作用的潛在危險性，故用本品期間不宜哺乳。老人注意事項：老年患者因易合並腎功能不全，故應慎用本品。