注射用鹽酸多柔比星

處方非醫保

通用名稱：注射用鹽酸多柔比星

批準文號：國藥準字H14023143

生產企業：山西普德藥業股份有限公司

功能主治：抗有絲分裂和細胞毒性藥物。多柔比星能成功地誘導多種惡性腫瘤的緩解，包括急性白血病、淋巴瘤、軟組織和骨肉瘤、兒童惡性腫瘤及成人實體瘤，尤其用於乳腺癌和肺癌。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

【主要成分】：: 每瓶含10mg鹽酸多柔比星及適量乳糖和對羥基苯甲酸甲酯。化學名稱為：(8S,10S)－10－(3－氨基－2,3,6－三脫羥－*－L－來蘇－己吡喃糖苷基)－8－乙醇酰基－7,8,9,10－四氫－6,8,11－三羥基－1－甲氧基－5,12－萘二酮鹽酸鹽。其結構式為：分子式：C27H29O11N。

【功能主治】：: 抗有絲分裂和細胞毒性藥物。多柔比星能成功地誘導多種惡性腫瘤的緩解，包括急性白血病、淋巴瘤、軟組織和骨肉瘤、兒童惡性腫瘤及成人實體瘤，尤其用於乳腺癌和肺癌。

【用法用量】：: 配製藥液時，每小瓶內容物用5ml注射用水或氯化鈉注射液溶解。加入溶解液後，可輕搖小瓶半分鍾以使內容物溶解，但不要倒轉小瓶。成人和兒童[靜脈用藥]：這是最常用的給藥途徑。配製後的溶液通過通暢的輸液管進行靜脈輸注，約2－3分鍾。這樣可減少血栓形成和由藥物外溢導致的蜂窩組織炎和水泡的危險，常用的溶液為氯化鈉注射液、5％葡萄糖注射液、或氯化鈉葡萄糖注射液。劑量通常根據體表麵積計算。通常當阿黴素單一用藥時，每三周一次，以60－75mg/m2給藥，當與其他有重複毒性的抗腫瘤製劑合用時，多柔比星的劑量須減。

【藥品相互作用】：: 1骨髓抑製和口腔潰瘍。存在骨髓抑製和口腔潰瘍時不可重複使用本品，後者可能存在口腔燒灼感的先兆症狀，出現症狀時應不再使用。多柔比星使用後10天左右可出現明顯的骨髓抑製，故不管是血液疾病或非血液疾病患者都應常規監測血象。 2心髒毒性。心髒毒性可表現為心動過緩，包括室上性心動過緩和心電圖改變，建議常規監測心電圖，對已有心功能損害的患者需格外小心，累積劑量超過450－500mg/m2時須特別小心，超過該劑量水平時，發生不可逆性充血性心力衰竭的危險性大大增加。當考慮多柔比星的用藥總量時，應對患者以往或同時使用其他有明顯心髒毒性藥物，如高劑量靜脈給藥的環磷酰胺，縱隔放療或相關的蒽環類化合物如柔紅黴素的使用情況進行綜合評定。已證實每周給予多柔比星比每三周給予多柔比星的心髒毒性要低，這樣可允許患者得到較高的累積劑量的治療。必須注意心力衰竭可在用藥後幾周出現，且可能對治療無反應。建議檢測基礎心電圖，並在用藥期間和用藥後即刻做心電圖隨訪。一過性心電圖改變，如T波低平，S－T段下降和心律失常，並不認為是停止使用藥物的指征。現在認為QRS波降低是心髒毒性較為特異的表現。如果出現這個變化，須慎重權衡繼續用藥治療的益處及發生不可逆性心髒損害的危險兩者間的關係。嚴重的心力衰竭可突然發生，而預先無心電圖改變。 3速溶型注射用鹽酸多柔比星可使尿液呈紅色，尤其是在注射後第一次排的尿，應告知患者無須驚慌。 4胃腸道反應：嘔吐、惡心和腹瀉也可發生。 5其他：肝腎功能異常，脫發也是常見現象，包括幹擾胡子的生長，不過停藥後所有的毛發可恢複正常生長。

【注意事項】：: 1肝、腎功能嚴重不全者慎用。 2本品禁止與其它抗抑鬱藥物同時使用，以避免引起高5-羥色胺綜合症的危險。 3使用中樞性鎮痛藥（度冷丁、可待因、美沙芬）、麻黃堿、偽麻黃堿或苯丙醇氨患者禁用本品。 4患者有轉向躁狂傾向時應立即停藥。 5用藥期間不宜駕駛車輛、操作機械或高空作業。 6用藥期間應定期檢查血象、心、肝、腎功能。 7由其它抗抑鬱藥換用本品，建議停藥2周後再開始使用本品；氟西汀應停藥5周再開始使用本品。

【不良反應】：: 嚴重器質性心髒病和心功能異常及對本品及蒽環類過敏者禁用。 1靜脈給藥治療的禁忌症：由於既往細胞毒藥物治療，持續的骨髓抑製或嚴重的口腔潰瘍全身性感染明顯的肝功能損害嚴重心律失常，心肌功能不足，既往心肌梗塞既往蒽環類治療已用到藥物最大累積劑量。 2膀胱內灌注治療的禁忌症：侵襲性腫瘤已穿透膀胱壁泌尿道感染膀胱炎症導管插入困難（如由於巨大的膀胱內腫瘤）。

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