美洛昔康片

美洛昔康片

複方別嘌醇片

本品主要成分為美洛昔康，其化學名為4-羥基-2-甲基-N-（5-甲基-2-噻唑基）-2H-1，2-苯並噻嗪-3-甲酰胺-1，1，-二氧化物。

本品為複方製劑，其組份為:每片含別嗄醇100mg-苯溴馬隆20mg。

浙江仙琚製藥股份有限公司

廣東世信藥業有限公司

國藥準字H20020431

國藥準字H20094159

本品為非甾體抗炎藥（NSAID），適用於類風濕性關節炎、疼痛性骨關節炎（關節病、退行性骨關節病）的治療。

1.各型病理性血尿酸升高(高尿酸血症)，血尿酸值高於7.5mg/100ml，控製飲食而不能降低者。2.因尿酸升高而引起的臨床並發症，特別是有症狀的痛風。3.各種可致血尿酸升高的疾病(繼發性高尿酸血症)。

類風濕性關節炎：每天15毫克，根據治療後反應，劑量可減至7.5毫克／天。骨關節炎：7.5毫克／天，如果需要，劑量可增至15毫克／天。對於不良反應有可能增加的病人：治療開始劑量7.5毫克／天。嚴重腎衰竭的病人透析時：劑量不應超過7.5毫克／天。兒童適用的劑量尚未確定，目前隻限於成人使用。每日最大建議劑量為15毫克，用水或流質送服吞咽。

原則上以低劑量開始治療， 成人一般劑量建議為每81次每次1片，飯後服用(不得咬碎藥片)。當血漿尿酸有明顯升高時可暫時增大劑量最高劑量至每日2-3次，每次1片。服藥期間每日飲水量不少於2000ml。對有腎結石形成傾向及腎功能不正常，血清肌酐值高於1.5mg/100ml或腎小球濾過率低於40ml/分鍾者建義以單純的別嘌呤醇製劑代替本藥。

對本品過敏者，活動性消化性潰瘍者，嚴重肝功能不全者，非透析嚴重腎功能不全者，使用乙酰水楊酸或其他NSAID後出現哮喘、鼻腔息肉、血管水腫或蕁麻疹等症狀的病人，小於15歲的兒童、青少年，及妊娠、哺乳期婦女忌用。

1.在開始治療時，由於尿酸石溶解，可能出現痛風急性發作。 2.苯溴馬隆可使尿酸排泄增高，可能出現尿酸結晶或結石在腎及尿路中形成。 3.偶見胃腸道反應,如惡心嘔吐、納差、胃飽脹感和腹瀉。 4.偶見皮疹及瘙癢等皮膚反應。 5.罕見頭暈,頭痛。 6.有腎功能不全的患者如不減量使用，可能出現血管炎並伴有皮膚和腎髒損害,可發現發熱，肌肉、關節疼痛，過敏性腎或皮膚損害(如多型性紅斑和LYELLS綜合征),外周神經炎,血象改變,肝功能異常(如轉氨酶和堿性科酸酶升高),結膜炎和脫發。 7.其它可見暫時性陽疲、尿急尿多、黃曛呤結石。

兒童注意事項： 兒童的適用劑量尚未確定，兒童和年齡小於15歲的青少年禁用。 妊娠與哺乳期注意事項： 雖然在臨床前的試驗中沒有發現致畸作用，但美洛昔康片不應用於孕婦和哺乳者。 老人注意事項： 對可能有肝、腎及心功能不全的老年患者應慎用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠和嘴乳期不宜使用本品。兒童用藥：14歲以下兒童不宜使用本品。老年用藥：尚不明確。

本品為烯醇酸類非甾體抗炎藥（NSAID），具有較強的消炎、止痛和退熱作用。能抑製前列腺素的合成，對環氧化酶－2（COX～2）有選擇性抑製作用，較其它NSAID更具有安全性。

別嘌呤醇的作用機製是其結構類似次黃嘌嶺遇過抑製黃嘌冷氧化酶，從而沮斷次黃源嶺向黃嘌嶺、黃標呤向尿酸的代謝轉化，而使尿酸生成減少，降低血中尿酸濃度，減少尿酸鹽在骨、關節及腎勝的沉著，抑製痛風石和腎結石形成，並促進痛風石溶解;苯溴馬隆為苯井呋哺衍生物,可抑製腎髒近曲小管對尿酸的重吸收，促進尿酸的排泄，從而降低血漿尿酸濃度。兩者合用可使尿酸濃度大幅度下降因而可用於慢性痛風，原發性和繼發生高尿酸血症的治療，

與使用其他的NSAID一樣，對於具有上消化道病史和正在使用抗凝劑的病人使用本品應該注意，若出現消化性潰瘍或胃腸道出血應該停止使用本品。·對出現粘膜與皮膚不良反應的病人應特別注意並且考慮停止使用本品。·NSAID對在維持腎灌注中起支持作用的腎前列腺素的合成有抑製作用。因此對於腎血流和血容量減少的病人，使用NSAID可能助長明顯的腎髒失代償，但停用NSAID後，腎功能通常恢複到用藥前水平。下列病人最有可能出現上述反應：脫水病人、充血性心髒衰竭病人、肝硬變病人、腎病變綜合疾病人、明顯腎疾病患者、使用利尿劑治療的病人，以及因做大外科手術而導致血容量減少的病人，在治療初期對上述病人的利尿容量和腎功能應仔細監控。·有很少報道NSAID可能會引起間質性腎炎、腎小球腎炎、腎髓質壞死或腎病綜合症。對晚期腎衰竭血液透析病人使用本品的劑量不應高於7.5毫克，對中度或輕度腎操作病人劑量可以不減（即肌酸酐清除率大於25ml/分的病人）。·與使用大部分其他NSAID一樣，偶有報道血清轉氨酶或其他肝功能參數外升高者，大部分情況隻是很小和短暫高於正常範圍，如果這一異常為顯著或持續的，應停用本品並進行追蹤檢查。·對於臨床穩定的肝硬化病人劑量可以不減。·因虛弱或衰竭病人對副作用耐受較差，故應仔細監護。與使用其他NSAID一樣，對可能有腎、肝及心功能損壞的老年患者，用藥應加小心。·藥物對人駕車和使用機械的能力的影響沒做過專門的研究，然而，當不良反應如眩暈和嗜睡出現時，建議限製這些活動。

1.本品和乙醇有協同作用，能使神經係統反應遲鈍。 2.本品可影響駕駛及操作機器的能力，尤其是與酒精同用時。 3.用藥期間應飲用大量的水每天不少於200l最好能使尿液保持接近中性(PH為6.5-6.8)。