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艾曲泊帕乙醇胺片
艾曲泊帕乙醇胺片

艾曲泊帕乙醇胺片

處方藥 非醫保 國產

通用名稱:艾曲泊帕乙醇胺片

批準文號:H20170387

生產企業: GLAXO OPERATIONS UK LIMITED

功能主治:本品適用於既往對糖皮質激素、免疫球蛋白等治療反應不佳的成人(≥18周歲)。慢性免疫性(特發性)血小板減少症(ITP)患者,使血小數升高並減少或防止出血。本品僅用於因血小板減少和臨床條件導致出血風險增加的ITP患者。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

艾曲泊帕乙醇胺片注意事項

肝毒性:本品可引起肝膽實驗室檢查異常、嚴重肝毒性和潛在致命性肝損傷。慢性成人ITP受試者接受本品治療的臨床研究中觀察到血清丙氯酸氨基轉移酶(ALT)、天門冬氨酸氨基轉移酶(AST)和間接膽紅素升高(參見不良反應)。臨床研究表明,與白人相比,接受瑞弗蘭(艾曲泊帕乙醇胺片)治療的ITP患者中,亞洲人種更頻繁報告肝膽實驗室檢查異常,符合藥物性肝損傷(DL)篩選標準的亞洲受試者比例高於白人受試者。這些結果大多為輕度(1-2級),具有可逆性,並且無提示肝功能損害的顯著臨床症狀。對成人慢性ITP患者進行的3項安慰劑對照研究中,安慰劑組1名患者和艾曲泊帕乙醇胺組的1名患者出現4級肝功能檢查異常。開始本品治療前,測定血清ALT、AST和膽紅素水平,劑量調整期間每2周測定一次,達到穩定劑量後。每月測定一次。本品可抑製UDP葡萄糖醛酸基轉移酶(UGT)1A1和有機陰離子轉運多肽(OATP)1B1,可由此導致高間接膽紅素血症。如果膽紅素水平升高,應進行膽紅素分類檢測。應在3-5天內複查並評價血清肝功能檢查異常。如果證實肝功能異常,則監測血清肝功能檢查指標,直至肝功能指標恢複正常、穩定或者恢複至基線水平。如果

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