米氮平片

非處方藥醫保甲類進口

通用名稱：米氮平片

批準文號：注冊證號H20140031

生產企業： N.V.Organon

功能主治：用於抑鬱症的治療

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

【主要成分】：: 本品主要成份及其化學名稱為米氮平其結構式為：分子式：C17H19N3 分子量：265.36

【功能主治】：: 用於抑鬱症的治療

【用法用量】：: ）。

【藥品相互作用】：: 藥效學相互作用：米氮平不應與單胺氧化酶(MAO)抑製劑合並使用或者在停用MAO抑製劑治療的兩周內使用。反之，接受米氮平治療的患者如果需要使用MAO抑製劑治療，之間應間隔約兩周（見

【注意事項】：: 和

【不良反應】：: 由於患抑鬱症的患者常會表現出一些由疾病本身引起的症狀，因此哪些不良反應是由使用了瑞美隆後所引起的尚無法予以區分。報道的最常見的不良反應，在瑞美隆隨機安慰劑對照的臨床試驗中發生率超過5%（見以下內容），包括嗜睡，鎮靜，口幹，體重增加，食欲增加，眩暈和疲乏。在所有患者（包括除嚴重抑鬱症以外的病症）中進行的隨機安慰劑對照試驗，均對瑞美隆的不良反應進行了評價。meta 分析包含了20 個臨床試驗，計劃的治療持續期最長達12 周，有1501 名患者（134 人年）接受最高60mg/天劑量米氮平的治療，並有850 名患者（79 人年）接受安慰劑治療。排除這些試驗的擴展期以保持與安慰劑治療的可比性。表1 各類不良反應的分類發生率，是臨床試驗中出現的瑞美隆治療組比安慰劑組更頻繁、具有統計學意義的不良反應，並加入了自發的不良反應報告。自發報告中不良反應的頻率是根據這些事件在臨床試驗中的報告率而定。在米氮平隨機安慰劑對照試驗中未觀察到的，而自發報告的不良反應頻率歸類為“未知”。（表見說明書） 1 臨床試驗中這些事件在瑞美隆治療期間比安慰劑發生頻率高，具有統計學意義。 2 臨床試驗中這些事件在安慰劑治

【特殊人群用藥】：: 孕婦及哺乳期婦女用藥：如果患者懷孕或在本品治療期間準備懷孕，應告知醫生。妊娠婦女使用米氮平的數據有限，未顯示先天畸形的風險升高。動物試驗未顯示任何與臨床相關的致畸作用，但是觀察到了發育毒性（見兒童用藥：本品不能用於18歲以下兒童和青少年（見老年用藥：老年患者慎用本品。約有190名老年人（年齡≥65歲）參與本品的臨床試驗。已知本品主要通過腎髒排泄（75%），在腎功能受損患者中本品清除率下降的風險升高。由於老年人更容易出現腎功能下降，劑量選擇時應謹慎。鎮靜藥可能造成老年人意識混亂和過度鎮靜。該組人群未

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