吡非尼酮膠囊

非處方藥醫保乙類國產

通用名稱：吡非尼酮膠囊

批準文號：國藥準字H20133376

生產企業：北京康蒂尼藥業有限公司

功能主治：用於輕、中度特發性肺間質纖維化。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

【藥品相互作用】：: 1、請注意下列藥物可影響吡非尼酮的治療效果：（1）增加吡非尼酮不良反應的藥物：環丙沙星、胺碘酮、普羅帕酮。（2）降低吡非尼酮療效的藥物：奧美拉唑、利福平。服用上述藥物前請聽取醫生或藥劑師的建議。 2、其他藥物相互作用事項（1）本品與抗酸藥MylantaⅡ（主要含有氫氧化鎂和氫氧化鋁）合用,其藥物代謝動力學特征不受影響。（2）吡非尼酮與CYP1A2強抑製劑氟伏沙明合用時，可導致明顯藥物相互作用，其清除率可顯著降低。聯合使用氟伏沙明10日，可使吡非尼酮AUC0-∞增加約6倍。因此，吡非尼酮不應與CYP1A2中效或強效抑製劑聯合使用。（3）吡非尼酮可被多種CYP 酶(CYP1A2、 2C9、 2C19、 2D6、 2E1)所代謝，故與其他藥物合用時，較易受其他藥物所引發的CYP酶活性抑製或誘導的影響。

【注意事項】：: 1、在本品的臨床試驗中僅發現木品可以改善輕中度特發性肺間質纖維化患者的肺功能指標，尚未發現木品可以逆轉肺纖維化，故重度特發性肺間質纖維化患者應用本品可能無法受益。 2、慎用（以下患者慎重使用）（1）肝功能受損的患者，應用本品可能會進一步換害肝功能或者使之惡化，輕度或中度肝功能不全患者慎用：重度肝病患者禁用；肝病患者在使用本品前及使用過程中均應定期檢查肝功能。（2）尚缺少腎功能受損的患者使用本品數據，患有嚴重的腎病或需透析治療者禁用。（3）高齡者詳見[老年患者的使用]。 3、重要的基本注意事項（1）本品可導致嚴重的過敏反應，長期暴露在光線下，有導致皮膚癌的可能。使用時要事先對患者進行詳細說明，包括： ①外山時應穿長袖衣服、戴帽子、使用遮陽傘、使用防曬效果好的防曬霜，避免直接暴露接觸紫外線。 ②如出現皮疹、瘙癢等，立刻與醫生聯係。 ③盡量避免合並使用其他藥物，如四環素抗生素類藥物（多西環素）等。因其可增加光敏反應的機率。（2）應用本品會發生嗜睡、頭暈等相關情況，因此使用本藥的患者不要駕車或從事危險的機器操作。若患者在服藥期間不得不參加某些依賴反應力、動作協調能力而完成的運動，則

【不良反應】：: 根據國外資料，在參與安全性評價試驗的265例受試者中，有233例（87.9％）確認出現副作用。主要為光過敏症137例（51.7％）、食欲不振61例（23.0％）、胃部不適37例（14％）、惡心53例（20.0％）。此外，安全性評價的256例試驗對象中有120例出現了血液生化的異常。主要異常為有53例γ穀氨酰轉肽酶（γ-GTP）升高（20.0％）。 1.嚴重不良反應（1）肝功能損害、黃疸(0.1％-1％)：隨天門冬氨酸氨基轉移酶（AST)、丙氨酸氨基轉移酶 (ALT)等的升高而出現的肝功能損害，甚至可能會發生肝功能衰竭，所以要認真進行定期的檢查，確認異常情況發生時，要停止用藥，並進行適當的處理。（2）嚴重的過敏反應（超敏反應），如：麵部腫脹、喉頭水腫、呼吸困難、喘憋等。（3）嚴重的光敏反應罕見，日光或紫外燈照射可致嚴重皮膚光敏反應，如水皰和/或明顯的剝脫。在服藥其間需盡量避開日光或紫外燈的照射。外出時需塗抹防曬乳、穿戴防曬的服飾，以避免四肢和頭麵部直接暴露於日光下。 2.其他不良反應（詳見說明書）

【特殊人群用藥】：: 孕婦及哺乳期婦女用藥：1、不推薦孕婦及可能懷孕的婦女應用本品，因尚未清楚本品對未出生嬰兒的風險。在大鼠試驗中，確認出現時懷孕周期延長或導致出生率降低，並有向嬰兒轉移的現象。另外，在兔試驗中，確認導致出現流產或早產現象。總之，在很多動物實驗中都發生致畸現象。 2、哺乳期婦女，應避免母乳喂養。在大鼠實驗中，可檢測到母乳中有藥物分泌。哺乳期使用，會抑製新生兒體重增加。兒童用藥：本品對於低出生體重兒、新生兒、嬰兒、幼兒、兒童和18歲以下的青少年的使用的安全性尚未確立。老年用藥：一般的老年人生理機能都有所下降，