替吉奧片

處方藥非醫保

通用名稱：替吉奧片

批準文號：國藥準字H20140019

生產企業：福州海王福藥製藥有限公司

功能主治：不能切除的局部晚期或轉移性胃癌。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

【主要成分】：: 主要含替加氟20mg、吉美嘧啶5.8mg、奧替拉西鉀19.6mg。

【功能主治】：: 不能切除的局部晚期或轉移性胃癌。

【用法用量】：: 單獨用藥：通常，應按下表中的體表麵積計算成人首次給藥劑量的基準量（1次劑量），一天2次，於早飯後和晚飯後各服1次，連服28天，之後停藥14天。此為一個周期，可以反複進行。體表麵積初次給藥的基準量（以替加氟計）[1.25m[sup]2[/sup]40mg/次1.25[1.5m[sup]2[/sup]50mg/次]1.5m[sup]2[/sup]60mg/次可根據患者的狀態適當增減給藥量，劑量設置為40、50、60、75mg/次。需增加劑量時，若不出現與本品有關的臨床檢查值（血液學檢查、肝腎功能檢查）異常及消化道症狀，無安全性問題，可按基準量順次增加一個劑量，但最高不得超過75mg/次；減小劑量時，按基準量順次減小一個劑量，最低給藥劑量為40mg/次。增減劑量時可參考下表：減量首次劑量增量停藥每次40mg每次50mg每次40mg→停藥每次50mg每次60mg每次50mg→每次40mg→停藥每次60mg每次75mg注：以上劑量以替加氟計，增減劑量時應在每個周期按照上表順次增減。聯合用藥：口服替吉奧膠囊80mg/m[sup]2[/sup]/天，一天2次，於早飯後和晚飯後各服1次，連服14天，停藥7天；順鉑：75mg/m[sup]2[/sup]，分三天靜脈滴注（第1、2、3天）。每3周為1個周期，應至少進行2個周期的治療。

【注意事項】：: 1、與用法用量有關的注意事項：（1）治療過程中，若出於治療需要而必須縮短停藥周期，則必須確認不出現與本品有關的臨床檢查值（血液學檢查、肝腎功能檢查）異常及消化道症狀，無安全性問題。停藥周期至少不得少於7天。對於不能手術或複發性乳腺癌患者縮短停藥周期的安全性尚未確立（無使用經驗）。（2）為避免發生骨髓抑製、重症肝炎等嚴重的副作用，於各周期開始前及給藥期間每2周至少進行1次臨床檢查（血液學檢查、肝腎功能檢查等），密切觀察患者狀態。發現異常情況應采取延長停藥時間、減量、中止給藥等適當措施。特別是在第1周期及增加劑量時應經常進行臨床檢查（參照臨床試驗項）。（3）基礎研究表明，大鼠空腹給藥時奧替拉西鉀的生物利用度變化較大，可抑製5-fu的磷酸化而使抗腫瘤作用減弱，因此本品應飯後服用。（4）非小細胞癌患者，超出Ⅱ期臨床後期研究中的用法用量（連續21天口服本品，第8天給予順鉑60mg/m2）的有效性及安全性尚未確立。（5）本品合並胸部和腹部放療的有效性及安全性尚未確立。2、以下患者應慎用：（1）骨髓抑製患者。（2）腎功能障礙患者。（3）肝功能障礙患者。（4）合並感染的患者。（5）糖耐量異常的患者。（6）間質性肺炎或既往有間質性肺炎史的患者。（7）心髒病患者或既往有心髒病史的患者。（8）消化道潰瘍或出血的患者。3、重要注意事項：（1）停用本品後，至少間隔7天以上再給予其他氟尿嘧啶類抗腫瘤藥或抗真菌藥氟胞嘧啶。（2）停用氟尿嘧啶類抗腫瘤藥或抗真菌藥氟胞嘧啶後，亦需間隔適當的時間再給予本品。（3）曾有報道，由於骨髓抑製引起嚴重感染（敗血症），進而導致敗血症性休克或彌散性血管內凝血甚至死亡，因此須注意感染、出血傾向等症狀的出現或惡化。（4）育齡期患者需要給藥時，應考慮對性腺的影響。（5）曾有報道，不排除本品可導致間質性肺炎惡化甚至死亡，因此在使用本品時，須確認有無間質性肺炎，用藥過程中應密切觀察呼吸狀態，有無咳嗽、發熱等臨床症狀，並進行胸部x線檢查。注意間質性肺炎的出現和惡化。發現異常情況應停藥並采取適當措施。[特別是非小細胞肺癌患者，發生間質性肺炎等肺功能損害的可能性大於其他腫瘤患者。

【不良反應】：: 1、對本品成份有嚴重過敏史的患者。2、嚴重的骨髓抑製患者（可能導致症狀惡化）。3、嚴重的腎功能障礙患者。4、嚴重的肝功能障礙患者。5、正在使用其他氟尿嘧啶類抗腫瘤藥（包括與這些藥物的聯合化療）的患者。6、正在使用氟胞嘧啶的患者。

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