酒石酸伐尼克蘭片

非處方藥非醫保進口

通用名稱：酒石酸伐尼克蘭片

批準文號：注冊證號H20171222

生產企業： R-Pharm Germany GmbH

功能主治：適用於成人戒煙。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

產品詳情

【通用名稱】：: 酒石酸伐尼克蘭片

【藥品名稱】：: 酒石酸伐尼克蘭片

【批準文號】：: 注冊證號H20171222

【用法用量】：: 用於口服。首先按如下方法進行1周的劑量遞增，之後推薦劑量為每日2次，每次1mg。...

【生產企業】：: R-Pharm Germany GmbH

使用說明

酒石酸伐尼克蘭片的作用與功效: 適用於成人戒煙。

酒石酸伐尼克蘭片的用藥指導: 用於口服。首先按如下方法進行1周的劑量遞增，之後推薦劑量為每日2次，每次1mg。...

酒石酸伐尼克蘭片的副作用: 無論是否接受成煙治療,戒煙本身即伴隨多種症狀例如曾有報道試圖戒煙的患者出現煩躁不安、抑鬱情緒、失眠、易激惹、挫折感、憤怒、焦慮、注意力無法集中、坐立不安、心率下降、食欲增加或體重增加等。本品臨床研究的設計及結果分析中未對所出現的不良事件與藥物或尼古丁戒斷相關性進行區分。本品的多項臨床研究涉及約4.000名患者，治療時間最長為1年(平均給藥84天)。如出現不良反應;通常發生在治療的第一周，嚴重程度大多為輕至中度。不同年齡、種族或性別的不良反應發生活無差異。完成初始劑量遞增後，患者服用推薦劑量每日2次，每次1mg報告最多的不良事件為惡心(28.6%)。惡心多數發生在治療的早期，嚴重程度為輕至中度，很少導致治療的中斷。因不良事件中斷治療患者的比例，治療組為11.4%，安慰劑組為9.7%。在這些患者中治療組常見不良事件的治療中斷率為:惡心(2.7%，安慰劑組0.6%)、頭痛(0.6%，安慰劑組1.0%)、失眠(安慰劑組1.2%)及夢境異常(0.2%，安慰劑組0.2%). 不良反應表下表中所列為治療組發生率高於安慰劑組的不良反應，均按照係統器官種類及發生頻率排列:很常見(1/10),

酒石酸伐尼克蘭片的注意事項: 警告 1.神經精神症狀和自殺在本品上市後經驗中，出現了行為或思維改變、焦慮、精神病、情緒變動、攻擊行為、抑鬱、自殺意念和行為以及自殺企圖的報告。一項大型的隨機、雙目、活性和安慰劑對照研究，比較了在具有和不具有精神疾病史的患者中，使用伐尼克蘭、安非他酮、尼古丁替代療法貼片(NRT)或安慰劑進行戒煙治療時出現嚴重精神神經事件的風險。主要安全性終點為上市後經險中所報告的-係列複合精神神經不良事件。與安慰劑組的主要複合終點相比較，在具有和不具有精神疾病史的忠者中使用伐尼克蘭並未增加嚴重精神神經不良事件出現的風險(見[臨床試驗]針對具有和不具有精神疾病史的受試者的精神神經安全性研究)。抑鬱情緒可能是一個尼古丁戒斷症狀。抑鬱，包括罕見的自殺意念和自殺企圖。臨床醫生應該意識到，在雲試通過治療或不通過治療來戒煙的忠者中，均有出現嚴重的精神神經症狀急症的可能性。如果惠者在接受伐尼克蘭治療時出現嚴重的精神神經症狀，則應立即停用伐尼克蘭並聯係醫護人員，對治療進行重新評估。精神疾病史無論是否接受藥物治療，戒煙本身即與潛在精神疾病(如抑鬱症)的惡化相關。伐尼克蘭戒煙研究提供了與具有精衝疾病史患者相關的數

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