非布司他片

處方藥醫保乙類國產

通用名稱：非布司他片

批準文號：國藥準字H20130009

生產企業：杭州朱養心藥業有限公司

功能主治：適用於痛風患者高尿酸血症的長期治療。不推薦用於無臨床症狀的高尿酸血症。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

產品詳情

【通用名稱】：: 非布司他片

【藥品名稱】：: 非布司他片

【批準文號】：: 國藥準字H20130009

【用法用量】：: 非布司他片的口服推薦初始劑量為20mg每日一次，每日最大劑量為80mg，詳見說明書。

【生產企業】：: 杭州朱養心藥業有限公司

使用說明

非布司他片的作用與功效: 適用於痛風患者高尿酸血症的長期治療。不推薦用於無臨床症狀的高尿酸血症。

非布司他片的用藥指導: 非布司他片的口服推薦初始劑量為20mg每日一次，每日最大劑量為80mg，詳見說明書。

非布司他片的副作用: 以下信息為國外文獻報道：1.臨床試驗經驗由於臨床試驗是在廣泛多樣的條件下進行的，所以在臨床試驗中觀察到的某種藥物的不良反應發生率不能與臨床試驗中的另一種藥物進行直接比較，也不能反映臨床實踐中的發生率。在臨床研究中，2757例痛風的高尿酸血症患者分別接受每次40mg或80mg，每日一次非布司他的治療。40mg劑量組中，559例患者治療期6個月。80mg劑量組中，1377例患者治療期6個月，674例患者治療期1年，515例患者治療期2年。其餘請詳見說明胡。

非布司他片的注意事項: 痛風發作在服用非布司他的初期，經常出現痛風發作頻率增加。這是因為血尿酸濃度降低，導致組織中沉積的尿酸鹽動員。為預防治療初期的痛風發作，建議同時服用非甾體類抗炎藥或秋水仙堿。在非布司他治療期間，如果痛風發作，無需中止非布司他治療。應根據患者的具體情況，對痛風進行相應治療。心血管事件在隨機對照研究中，相比使用別嘌醇，使用非布司他治療的患者發生心血管血栓事件（包括心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性腦卒中）的概率較高，其中非布司他為0.74/100例患者-年（95%CI：0.36-1.37），別嘌醇為0.60/100例患者-年（95%CI：0.16-1.53）。尚未確定非布司他與心血管血栓事件的因果關係。用藥時注意監測心肌梗死和腦卒中的症狀及體征。對肝髒的影響已有患者服用非布司他後出現致死性和非致死性肝髒衰竭的上市後報告，盡管這些報告內確定它們之間因果關係的信息尚不充分。在隨機對照研究中，觀察到轉氨酶可升高至正常範圍值上限（ULN）的3倍以上（非布司他、別嘌醇治療組的發生率分別為AST：2%，2%；ALT：3%，2%）。這些轉氨酶升高無劑量-效應關係。首次使用非布司他之前患者應該

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