鹽酸舍曲林片

處方藥醫保乙類國產

通用名稱：鹽酸舍曲林片

批準文號：國藥準字H20060383

功能主治：鹽酸舍曲林用於治療抑鬱症的相關症狀，包括伴隨焦慮、有或無躁狂史的抑鬱症。舍曲林也用於治療強迫症。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

【用法用量】：: 成人每日服藥一次，早或晚均可，與食物同或不同服均可。通常治療抑鬱症和強迫症的有效劑量為50mg/日。少數患者療效不佳而對藥物耐受性較好時，可在幾周內根據療效逐漸增加藥物劑量，每次增加50mg,最大可增至200mg/日，每日一次。因鹽酸舍曲林的消除半衰期為24小時，調整劑量的間隔時間不應短於1周。服藥7天左右可見療效，完全的療效則在服藥的第2至4周才顯現，強迫症療效的出現則可能需要更長時間。長期用藥應根據療效調整劑量，並維持在最低有效治療劑量。

【藥品相互作用】：: 單胺氧化酶抑製劑（MAOls）：鹽酸舍曲林合並單胺氧化酶抑製劑，包括選擇性的單胺氧化酶抑製劑司來吉蘭和可逆性的單胺氧化酶抑製劑嗎氯貝胺治療出現了嚴重副反應，有時是致命性的。有些病例是類似5-羥色胺綜合症的表現，包括：發熱、強直、肌肉痙攣、自主神經功能紊亂伴生命體征快速波動；精神狀況的改變包括精神紊亂、易激惹及極度激越直至發展為譫妄和昏迷。所以，服用單胺氧化酶抑製劑時或停用單胺氧化酶抑製劑14天內不能服用鹽酸舍曲林；同樣，鹽酸舍曲林停用後也需14天以上才能開始單胺氧化酶抑製劑的治療。中樞神經係統抑製劑和酒精：每日同時服用舍曲林200mg不會增加乙醇、卡馬西平、氟呱啶醇或苯妥英對健康受試者認知功能和精神運動性活動能力的作用，但不主張鹽酸舍曲林與酒精合用。鋰劑：對正常誌願者進行的安慰劑對照試驗中，鹽酸舍曲林與鋰劑合用未明顯改變鋰劑的藥代動力學參數，但與安慰劑相比震顫增多，表明兩藥之間存在藥效學相互作用的可能。鹽酸舍曲林與其它經5-羥色胺能機製起作用的藥物如鋰劑合用時，應對病人進行監護。苯妥英：在健康誌願者的安慰劑對照研究中，每日200mg鹽酸舍曲林長期服藥並不顯著地抑製苯妥英的代謝。然而，如

【注意事項】：: 1.鹽酸舍曲林與可增加5-羥色胺神經傳導的藥物如色氨酸或芬氟拉明合用時應慎重考慮，避免出現可能的藥效學相互作用。 2.由其它5-羥色胺再攝取抑製劑、抗抑鬱藥物或抗強迫症藥物轉換為鹽酸舍曲林治療的最佳時機尚無經驗。轉換治療時，特別是長效藥物如氟西汀，應謹慎小心，應進行慎重的藥效學評價和監測。由一種選擇性5-羥色胺再攝取抑製劑轉換為另一種藥物治療的清洗期目前還未確定。躁狂/輕躁狂的激活作用：上市前的試驗期間，接受鹽酸舍曲林治療的病人約0.4%出現輕躁狂或躁狂，應用其他已上市的抗抑鬱藥物或抗強迫症藥物治療情感性障礙時，也有報道少數病人出現有躁狂或輕度躁狂。 3.抗抑鬱藥物和抗強迫症藥物都有誘發癲癇發作的潛在危險性。所有在用鹽酸舍曲林治療抑鬱症的試驗中，大約有約0.08%出現癲癇發作；在鹽酸舍曲林治療驚恐症的試驗中沒有癲癇發作的報道。在約1800名接受鹽酸舍曲林治療的強迫症患者中，有4人（約0.2%）出現抽搐發作，其中3例患者為青少年，2例患有癲癇，1例患者有癲癇家族史，所有這4例患者都沒有接受抗癲癇藥物治療。所有癲癇發作尚未確定與鹽酸舍曲林治療直接相關。鹽酸舍曲林還沒有在癲癇病人中作過評價

【不良反應】：: 1.根據文獻資料，在鹽酸舍曲林和安慰劑治療抑鬱症的對照臨床研究中，常見的不良反應如下：自主神經係統：口幹和多汗。中樞及周圍神經係統：眩暈和震顫。胃腸道：腹瀉/稀便、消化不良和惡心。精神：厭食。失眠和嗜睡。生殖係統：性功能障礙（主要為男性射精延遲）。 2.鹽酸舍曲林片已上市多年。根據文獻資料，患者服用鹽酸舍曲林期間自發報告的不良事件如下：自主神經係統：瞳孔變大和陰莖異常勃起。全身：過敏反應、過敏症、類過敏反應、哮喘、乏力、發熱、麵色潮紅、不適、體重減輕、體重增加。心血管係統：胸痛、外周性水腫、高血壓、心悸、眼周浮腫、暈厥及心動過速。中樞及周圍神經係統：昏迷、抽搐、頭痛、偏頭痛、運動障礙（包括錐體外係副反應症狀如多動、肌張力增高、磨牙及步態異常）、肌肉不自主收縮、感覺異常和感覺遲鈍。還有5-羥色胺綜合症相關的症狀和體征，如一些因同時使用5-羥色胺能藥物而引起的焦慮不安、意識模糊、大汗、腹瀉、發熱、高血壓、肌強直及心動過速。內分泌係統：溢乳、男子乳腺過度發育、高泌乳索血症及甲狀腺功能低下、ADH分泌失調綜合症。胃腸道係統：腹痛、食欲增強、便秘、胰腺炎及嘔吐。聽力/

【特殊人群用藥】：: 孕婦及哺乳期婦女用藥：曾在大鼠及家兔身上進行生殖毒性研究，在人類最大用藥劑量的20倍和10倍（按mg/kg/日計）的劑量水平下均無致畸證據。然而在相當於人類最大用藥劑量的2.5倍至10倍的劑量水平下（按mg/kg/日計）.鹽酸舍曲林與胚胎的骨化延遲有關，可能繼發對於胚胎屏障的影響。在人類最大劑量約5倍的劑量水平下（按mg/kg/日計）.給予母體鹽酸舍曲林後出現新生幼子存活率降低。對於其它的抗抑鬱藥物也曾有過對於新生幼子存活率降低的描述，這些影響的臨床意義還不明確。對於妊娠期婦女沒有進行過足夠的良好的對照研究。孕婦隻有在利大於弊的情況下才能用藥。現有的關於乳汁中鹽酸舍曲林濃度的數據資料較為有限。對小樣本量的哺乳期母親及嬰兒的零星研究提示，盡管乳汁中鹽酸舍曲林濃度高於血清中濃度，嬰兒血的鹽酸舍曲林濃度極低或檢測不到。哺乳婦女隻有在利大於弊的情況下才能使用。妊娠和/或哺乳期服用鹽酸舍曲林，醫生應當注意撤藥反應的症狀。母親服用包括鹽酸舍曲林的5-羥色胺類抗抑鬱藥物，新生兒出現類似撤藥反應的症狀已有報道。兒童用藥：盡管兒童患者對鹽酸舍曲林的代謝稍快，為了避免產生過高的血藥濃度，對兒童患者建議使用