普瑞巴林膠囊

非處方藥醫保乙類進口

通用名稱：普瑞巴林膠囊

批準文號：國藥準字J20160022

功能主治：1.廣泛性焦慮障礙； 2.糖尿病性外周神經病； 3.皰疹後神經痛； 4.纖維肌痛綜合征； 5.癲癇的輔助治療。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

【藥品相互作用】：: 由於普瑞巴林主要以原型藥物的形式經尿液排泄，可忽略樂瑞卡在人體內的代謝（尿液中僅發現不到給藥劑量2%的藥物代謝產物）。離體研究顯示，普瑞巴林不抑製藥物代謝，也不與血漿蛋白結合，普瑞巴林幾乎不與其它藥物發生藥代動力學的相互作用。同樣，在動物研究中沒有觀察到普瑞巴林與苯妥英、卡馬西平、丙戊酸、拉莫三嗪、加巴噴丁、勞拉西泮、羥考酮或乙醇之間發生臨床相關藥代動力學的相互作用。人群藥代動力學分析顯示，口服抗糖尿病藥、利尿藥、胰島素、苯巴比妥、噻加賓及托吡酯對普瑞巴林的清除無顯著臨床影響。普瑞巴林與口服避孕藥炔諾酮和/或炔雌醇一起服用時，兩種物質的穩態藥代動力學均不受影響。普瑞巴林可能加強乙醇及勞拉西泮的作用。在臨床對照研究中，當多劑口服普瑞巴林與羥考酮、勞拉西泮或乙醇合用時，未對患者的呼吸造成有臨床意義的影響。上市後有普瑞巴林和中樞性抗抑鬱藥合用引起呼吸衰竭及昏迷的報告。普瑞巴林可增強羥考酮所致的認知功能障礙和總體運動功能障礙。藥物相互作用的研究僅在成人中進行，而沒有特別在老年誌願者中進行。

【注意事項】：: ），提示軀體依賴性。 15.自殺行為和想法因任何適應症而接受抗癲癇藥（AED）治療的患者，抗癲癇藥（包括本品）會增加患者自殺想法或行為的風險。AED 治療期間，應監測患者是否出現下述症狀或症狀惡化：抑鬱、自殺想法或行為，和/或情緒或行為的任何異常變化。對199 項包括11 種不同AED 的安慰劑對照臨床試驗（單藥治療和輔助治療）進行合並分析，發現AED 治療組患者的自殺想法或行為的風險約為安慰劑組患者的2 倍（調整後的相對風險為1.8，95% 可信區間：1.2, 2.7）。這些臨床試驗中位治療時間為12 周，27,863 例AED 治療組患者的自殺行為或想法發生率的估算值為0.43%，而16,029 例安慰劑組患者發生率的估算值為0.24%，表明每530 例治療患者中約增加1 例有自殺想法或行為的患者。試驗中藥物治療組有4 例自殺患者，安慰劑組無自殺患者；但因病例數太少，尚不能得出藥物對自殺影響的任何結論。在AED 治療開始一周之後，即觀察到AED 治療可增加自殺想法或行為的風險，且持續存在於整個治療評估期間。因納入分析的大多數臨床試驗均不超過24 周，故未能評價24 周後自殺想

【不良反應】：: 一項雙盲、安慰劑對照試驗發現，165名局部發作型癲癇病人在原有治療基礎上加上普瑞巴林治療（劑量為50、100、150、300和600mg/day，每日兩次）。最大劑量時大部分患者的耐受性良好。頭暈和嗜睡是最常出現的不良反應，600mg/day劑量組的發生率最高，頭暈發生率為42%，嗜睡的發生率為29%。而安慰劑組這兩種不良反應的發生率均為11%。大部分不良反應為輕到中度。8名患者因不良反應退出了試驗，這些患者均是300mg/day和600mg/day劑量組的患者。泛發型焦慮症和社交恐怖症患者所進行的臨床試驗也發現頭暈和嗜睡是最常出現的不良反應。

【特殊人群用藥】：: 兒童用藥：由於該人群中安全性和療效的數據不充足，年齡小於12歲的兒童和青少年（12-17歲）不推薦使用樂瑞卡。老年用藥：老年患者（年齡65歲以上）由於腎功能減退可能需要減量（見包裝內說明書）孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠婦女使用普瑞巴林的數據不足。動物研究顯示樂瑞卡具有生殖毒性。樂瑞卡對人類的可能風險目前未知。除非必要（孕婦服藥的益處明顯大於藥物對胎兒的潛在風險），否則妊娠期間不應服用樂瑞卡。育齡婦女必須應用有效的避孕措施。目前尚不清楚普瑞巴林是否經母乳分泌；但是，樂瑞卡可經大鼠的乳汁分泌。因此，不