鹽酸多奈呱齊口腔崩解片

處方藥醫保乙類國產

通用名稱：鹽酸多奈呱齊口腔崩解片

批準文號：國藥準字H20110091

生產企業：金日製藥(中國)有限公司

功能主治：適用於輕度或中度阿爾茨海默病症狀的治療。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

【主要成分】：: 本品主要成份為鹽酸多奈呱齊。化學名稱：(±)-2,3-二氫-5，6-二甲氧基-2-｛［1-(苯甲基)-4-呱啶基］甲基｝-1H-茚-1-酮鹽酸鹽。分子式：C24H29NO3.HCl分子量：415.96

【功能主治】：: 適用於輕度或中度阿爾茨海默病症狀的治療。

【用法用量】：: 1.口服。不用水或僅用少量水。將藥片置口腔內，崩解分散後隨唾液吞咽；或用少量水崩解後吞服。2.初始用量每次5mg(1片)，每日一次，睡前服用；並至少將初始劑量維持1個月以上。做出臨床評估後，才可根據治療效果增加劑量至每次10mg(2片)，每日1次。此為最大推薦劑量。3.腎功能不全患者：鹽酸多奈呱齊的消除不受影響，因此這些病人可使用與上述方案相似的劑量方案。4.肝功能損害患者：輕中度肝功能損害患者，由於多奈呱齊的穩態濃度有增高現象，建議根據個體耐受度適當調整劑量。對於嚴重肝功能受損患者目前尚無資料。

【藥品相互作用】：: 應用多奈呱齊的臨床經驗目前尚有限。因為這個原因，可能還沒有記錄到所有可能出現的相互作用。開處方醫生應當清楚可能會發生的新的未知的與多奈呱齊的相互作用。鹽酸多奈呱齊和/或任一代謝產物都不抑製茶堿、華法令、西米替丁或地高辛在人體內的代謝。鹽酸多奈呱齊的代謝不被同時服用地高辛或西米替丁所影響。活體外試驗顯示細胞色係酶P450係統的同工酶3A4和很小限度參與的同工酶2D6與多奈呱齊的代謝有關。活體外的藥物間相互作用研究顯示酮康唑和奎尼丁，分別是CYP3A4和2D6的抑製劑，抑製多奈呱齊的代謝。因此，這些和其它CYP3A4的抑製劑如伊曲康唑和紅黴素，和CYP2D6的抑製劑如氟西汀能夠抑製多奈呱齊的代謝。在對健康誌願者進行的研究中，酮康唑增加多奈呱齊的平均濃度大約30%。酶的誘導劑，如利福平、苯妥英鈉、卡馬西平和酒精可能降低多奈呱齊的濃度。因為抑製或者誘導作用的程度還不知道，類似藥物的聯合應用應當非常謹慎。鹽酸多奈呱齊有與抗膽堿能藥物相互作用的可能。也有與共同治療的藥物象琥珀膽堿、其它神經-肌肉接頭阻滯劑或膽堿能激動劑或β-受體阻滯劑(其影響心肌的傳導)等有協同作用的可能。

【注意事項】：

【不良反應】：: 最常見的不良反應有腹瀉、肌肉痙攣、乏力、惡心、嘔吐和失眠。下麵按不良反應發生的器官係統及發生的頻率列出來一些除了個案之外的不良反應不良反應發生頻率的定義為常見普通感冒厭食嘔吐皮疹瘙癢幻覺易激惹攻擊行為昏厥眩暈失眠胃腸功能紊亂肌肉痙攣尿失禁乏力疼痛意外傷害少見癲癇心動過緩胃腸道出血胃及十二指腸潰瘍血肌酸激酶濃度的輕微增高罕見錐體外係症狀竇房傳導阻滯房室傳導阻滯肝功能異常包括肝炎。其他內容詳見說明書。

【特殊人群用藥】：: 孕婦及哺乳期婦女用藥：1.妊娠：以約80倍人用劑量在妊娠大鼠和50倍人用劑量在家兔中做的致畸實驗結果未發現有致畸性。但以50倍人用劑量在妊娠大鼠所做的實驗中，從孕17天至產後20天給藥，死產輕微增多，並且產後4天仔鼠存活率輕度下降。但在約15倍人用劑量的下一個低劑量時，未發現異常作用。目前尚無將多奈呱齊用於孕婦的臨床資料。因此，本品孕婦禁用。2.尚無哺乳期婦女用藥的安全有效性研究資料，故服用本品婦女不能哺乳。兒童用藥：鹽酸多奈呱齊不推薦用於兒童。老年用藥：按推薦劑量應用。

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