多巴絲肼片

多巴絲肼片

鹽酸米那普侖片

本品為複方製劑，其組分為：每片含左旋多巴200mg與苄絲肼50mg（相當於鹽酸苄絲肼57mg）。

本品主要成份為鹽酸米那普侖，其化學名稱:為(士)-順式-2-(氨甲基)-N, N-二乙基-1-苯基環丙烷基甲酰胺鹽酸鹽。

上海羅氏製藥有限公司

上海現代製藥股份有限公司

國藥準字H10930198

國藥準字H20100052

用於帕金森病、症狀性帕金森綜合症（腦炎後、動脈硬化性或中毒性），但不包括藥物引起的帕金森綜合症。

適用於抑鬱症患者。

美多芭最適宜的日用量必須根據不同病人的情況而定。下麵的用量表可作為一個基本的參考...

成人初始劑量為每日50mg，逐漸增至每日100mg，一日2~3次，餐後口服。遵照醫囑，可根據年齡和症狀適當增減劑量。

治療：應監測患者的生命體征，並根據其臨床狀況采取相應的支持措施。對於特殊患者，可能需要進行心血管症狀（如心律不齊）或中樞神經係統症狀（如呼吸興奮劑或神經安定藥）的係統治療。

不良反應主要出現在服用米那普侖的第一周內，可持續至第二周，隨後將逐漸減弱，抑鬱症狀將改善。不良反應一般較溫和，很少需要停止治療。其餘詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物實驗顯示本品可能會影響胚胎的骨骼發育，因此絕對禁止用於妊娠期或未采用有效避孕措施但具有妊娠可能性的婦女。 因不知苄絲肼是否能進入乳汁中，因此服用本品的母親禁止哺乳，因為不能排除嬰兒骨骼畸形的可能。 兒童用藥：25歲以下不宜服用。 老年用藥：同用法用量。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.對於孕婦或有妊娠可能性的婦女，隻有在判斷治療的益處高於危險性時方給藥。(大鼠口服給藥試驗，發現藥物在胎仔中的濃度與母體血液中的濃度相同。動物圍產期及哺乳期給藥試驗發現死產率增加。)2.一般對哺乳婦女不要給藥， 不得已給藥時，應停止哺乳。(大鼠口服給藥試驗，發現乳汁中的濃度是血漿中濃度的三倍。)兒童用藥：兒童患者用藥的安全有效性尚未確立。老年用藥：老年患者的藥代動力學試驗表明，血中濃度上升，藥物消除有延遲的趨勢，故應觀察患者狀態同時謹慎給藥。有報道低血鈉、抗利尿激素分泌異常綜合征的不良反應主要發生在老年人。

用於帕金森病、症狀性帕金森綜合症（腦炎後、動脈硬化性或中毒性），但不包括藥物引起的帕金森綜合症。

適用於抑鬱症患者。

1.藥理作用：多巴絲肼是左旋多巴和苄絲肼組成的複方製劑。多巴胺是腦中的一種神經遞質，帕金森氏病患者腦基底神經節中多巴胺含量不足。左旋多巴是多巴胺生物合成的中間產物，是多巴胺前體，在芳香族L-氨基酸脫羧酶的作用下生成多巴胺。左旋多巴可以通過血腦屏障，而多巴胺本身則不能，因此左旋多巴被用作前藥來增加多巴胺水平。 給藥後，左旋多巴在腦外以及大腦組織中發生快速脫羧反應生成多巴胺，使得大多數左旋多巴不能到達基底神經節，而外周產生的多巴胺常會引起不良反應。因此，抑製腦外組織中左旋多巴的脫羧反應是十分必要的。左旋多巴與外周脫羧酶抑製劑苄絲肼同時給藥即可達到這一目的。多巴絲肼是左旋多巴與苄絲肼按4:1製成的複方製劑，在臨床試驗和治療應用中已證明這一比例具有最佳療效，與單獨給予大劑量左旋多巴的效果相當。 2.毒理研究： 遺傳毒性：多巴絲肼、左旋多巴、苄絲肼Ames試驗結果為陰性。 生殖毒性：生殖毒性試驗中，小鼠（400 mg/kg）、大鼠（250、600 mg/kg）、家兔（120、150 mg/kg）中未見致畸作用或對骨骼發育的影響，但大鼠一般毒性試驗結果顯示可能會影響骨骼發育。在產生母體毒性的劑量下

治療期間，不應當給病人服單胺氧化酶抑製劑。可加強同時服用的擬交感神經藥的作用。因此，密切監視心血管係統也是必不可少的。且擬交感神經藥劑量亦應減少。其他的抗帕金森藥不應當在本品治療一開始就突然停服，因為後者的作用至少需幾天才見效。在某些病例中，其他藥的用量在以後應逐漸地減少。 對有心肌梗塞、冠狀動脈供血不足或心律不齊的病人，應定期進行心血管係統檢查（特別應包括心電圖檢查）。 治療期間同時用各種抗高血壓治療是允許的，但應定期測量血壓。在抗高血壓藥物中，利血平和α-甲基多巴可幹擾多巴胺的代謝，因而可對抗本品的作用。對吩噻嗉、丁酰苯的衍生物來說也是如此。 在用低劑量的多種維生素製劑中，服用維生素B6是允許的。 患有胃、十二指腸潰瘍或骨軟化症的病人服用此藥時應嚴密觀察。 對開角型青光眼病人應定期測量眼壓，因為理論上左旋多巴能升高眼壓。 如同任何藥的長期治療一樣，應定期檢查血常規和肝、腎功能。 使用本品治療的病人如需接受全身麻醉，本品治療應盡量延續至手術前，除非采用氟烷麻醉。因為用本品治療的病人在接受氟烷麻醉時可致血壓波動和心律失常，因此需在進行外科手術前12-48小時內應盡可能停用本品，手術後可

警告: 臨床症狀的惡化和自殺風險 患有抑鬱症的成年和兒童患者，無論是否服用抗抑鬱藥物，他們的抑鬱症都有可能惡化，並有可能出現自殺意念和自殺行為以及行為異常變化，這種風險一直會持續到病情發生明顯緩解時為止。已知抑鬱和某些精神障礙與自殺風險有關，並且這些精神障礙本身為自殺的最強預兆。然而，長期以來一直有這些的擔憂:在某些患者的治療早期，抗抑鬱藥物可能起著誘導抑鬱症狀惡化，以及產生自殺意念、行為的作用。抗抑鬱藥物(SSRIS和其他)短期安慰劑對照研究彙總分析顯示，在患有抑鬱症(MDD)和其它精神障礙的兒童、青少年和青年(18-24歲)中，與安慰劑相比，抗抑鬱藥物增加了產生自殺想法和實施自殺行為(自殺意念、行為)的風險。但短期的臨床試驗沒有顯示，在年齡大於24歲的成年人中，與安慰劑相比，使用抗抑鬱藥物會增加自殺意念、行為的風險:在年齡655歲及以上的成年人中，使用抗抑鬱藥物後，自殺意念、行為的風險有所降低。在患有抑鬱症、強迫症COCD) 或其它精神障礙的兒童和青少年中進行的安慰劑對照試驗(共計24項短期臨床試驗，9種抗抑鬱藥物，包括 愈4400例患者)和在患有抑鬱症或其它精神障礙的成年患者中進