佐米曲普坦片

處方藥醫保乙類國產

通用名稱：佐米曲普坦片

批準文號：國藥準字H20050072

生產企業：成都天台山製藥有限公司

功能主治：適用於成人伴或不伴先兆症狀的偏頭痛的急性治療。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

【主要成分】：: 主要成份：佐米曲普坦化學名稱：(s)-4-[[3-[2-(二甲氨基)乙基]-1H-吲哚-5-基]甲基]-2-噁唑烷酮。化學結構式：分子式：C16H21N3O2分子量：287.36

【功能主治】：: 適用於成人伴或不伴先兆症狀的偏頭痛的急性治療。

【用法用量】：: 治療偏頭痛發作的推薦劑量為2.5mg(一片)。如果24小時內症狀持續或複發,再次服藥仍有效。如需二次服藥,時間應與首次服藥時間最少相隔2小時。服用本品2.5mg(一片)，頭痛減輕不滿意者，在隨後的發作中，可服用5mg(二片)。通常服藥1小時內效果最明顯。偏頭痛發作期間無論何時服用本藥，都同樣有效，建議發病後盡早服用。反複發作時，建議24小時內服用總量不超過15mg(六片)。本品不作為偏頭痛的預防性藥物。腎損害患者使用本品無需調整劑量。

【藥品相互作用】：: 1、沒有證據表明，使用偏頭痛預防性藥物(例如β—受體阻滯劑、口服二氫麥角胺、苯噻啶)對本藥的療效有任何影響。急性對症治療，如使用撲熱息痛、滅吐靈及麥角胺不影響本品的藥代動力學及耐受力。2、在健康個體中，沒有見到本品與麥角胺有藥代動力學的相互作用。本藥與麥角胺/咖啡因合用耐受性良好，與單獨應用本藥相比，不良反應沒有增加，血壓也無改變。3、使用本藥治療12小時內應避免使用其他5HTID激動劑。使用嗎氯貝胺(一種特殊的單胺氧化酶—A抑製劑)後，佐米曲普坦的曲線下麵積有少量增加(26%)，活性代謝物的曲線下麵積有三倍增加。因而對於使用單胺氧化酶—A抑製劑的患者，建議24小時內服用本品的最大量為7.5mg。4、司來吉蘭(一種單胺氧化酶—β抑製劑)和氯西汀(一種選擇性5—羥色胺再攝取抑製劑)對佐米曲普坦的藥代動力學參數沒有影響。健康老人中，佐米曲普坦的藥代動力學與健康青年誌願者是相似的。5、與西咪替丁、口服避孕藥合用時，也可使本品的血藥濃度增加。與心得安合用可延緩本品的代謝。

【注意事項】：: 本藥僅應用於已診斷明確的偏頭痛患者。要注意排除其它嚴重潛在性神經科疾病。　　尚無偏癱性或基底動脈性偏頭痛患者使用本品的資料，不推薦使用。　　症狀性帕金森氏綜合症或患者與其它心髒旁路傳導有關的心律失常者不應使用本品。　　此類化合物(5HTID激動劑)與冠狀動脈的痙攣有關，因此，臨床試驗中未包括缺血性心髒病患者，故此類患者不推薦使用本品。由於還可能存在一些未被識別的冠狀動脈疾病患者，所以建議開始使用5HTID激動劑，治療前先做心血管的檢查。與使用其他5—HTID激動劑類似，服用佐米曲普坦後，心前區可出現非典型心絞痛的感覺；但是臨床試驗中，此類症狀與心律失常或心電圖上顯示的缺血改變無關。　　目前尚無肝損害者使用本品的臨床或藥代動力學的經驗，不推薦使用。　　對駕駛及機械操縱能力無明顯損害，本藥20mg時，患者在精神運動測試中，操縱項目未見明顯的損害。使用本品不會損害患者駕駛及機械操縱的能力，但仍要考慮到本藥可能引起嗜睡。

【不良反應】：: 本藥耐受性好。不良反應很輕微/緩和、短暫，且不需治療亦能自行緩解。可能的不良反應多出現在服藥後4小時，繼續用藥未見增多。最常見的不良反應包括：偶見惡心、頭暈、嗜睡、溫熱感、無力、口幹。感覺異常或感覺障礙已見報道。咽喉部、頸部、四肢及胸部可能出現沉重感、緊縮感和壓迫感(心電圖上沒有缺血改變的證據)，還可出現肌痛、肌肉無力。

【特殊人群用藥】：: 孕婦及哺乳期婦女用藥：目前還沒有妊娠婦女使用本品的研究。應該隻有在對母親的益處大於對胎兒的潛在性危險的情況下，才考慮使用本藥。哺乳動物試驗顯示佐米曲普坦可進入乳汁，尚無人類使用的資料。因此，哺乳期婦女慎用。兒童用藥：本品用於兒童患者的安全性和有效性尚未確定。老年用藥：用於65歲以上患者的安全性和有效性尚無係統的評價。

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