奧氮平口崩片

處方藥非醫保國產

通用名稱：奧氮平口崩片

批準文號：注冊證號H20160531

生產企業： Catalent UK Swindon Zydis Ltd.

功能主治：1.奧氮平適用於治療精神分裂症。2.對奧氮平初次治療有效的患者，鞏固治療可以有效維持臨床症狀改善。3.奧氮平用於治療、重度躁狂發作。4.對奧氮平治療有效的躁狂發作患者，奧氮平可用於預防雙相情感障礙的複發。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

【主要成分】：: 本品主要成份為：奧氮平。化學名稱：2-甲基-4-(4-甲基-1-呱嗪基)-10H-噻吩[2,3-b][1,5]苯並二嗪分子式：C17H20N4S分子量：312.44

【功能主治】：: 1.奧氮平適用於治療精神分裂症。2.對奧氮平初次治療有效的患者，鞏固治療可以有效維持臨床症狀改善。3.奧氮平用於治療、重度躁狂發作。4.對奧氮平治療有效的躁狂發作患者，奧氮平可用於預防雙相情感障礙的複發。

【用法用量】：: 精神分裂症：推薦奧氮平初始劑量為10mg/天。躁狂發作：單獨治療的初始劑量為15mg每日單次給藥，聯合治療初始劑量10mg。預防雙相情感障礙複發：推薦初始劑量為10mg/日。對於已經接受奧氮平治療躁狂發作的患者，繼續使用形同劑量預防複發。如果出現新的躁狂、混合發作或抑鬱發作，則應繼續進行奧氮平治療(根據需要調整到最佳劑量)，同時根據臨床指征，對心境症狀進行合並治療。其餘詳見說明書。

【藥品相互作用】：: P450細胞色素異體，特別是CYP1A2，的抑製劑和誘導劑分別可延緩和縮短奧氮平的清除率。吸煙和卡馬西平可增加奧氮平的清除率。下列藥物和單劑量奧氮平合並用藥，未見代謝抑製：丙米嗪及其代謝產物去甲丙米嗪、華發令、茶堿或安定。奧氮平和鋰鹽、雙環呱丙醇合並用藥時沒有交互作用。單劑量含鋁或鎂的抗酸劑、西米替丁對奧氮平的生物利用度沒有影響，而合並使用活性炭可降低奧氮平的生物利用度50～60%。

【注意事項】：: 1.抗精神病藥物惡性綜合症(NMS)：NMS是一種與抗精神病藥物有關的潛在致死性的疾病。用奧氮平治療的患者罕有NMS的報道。NMS的臨床特征是高熱、肌強直、意識改變和植物神經係統功能不穩定(脈搏和血壓不規則、心動過速、大汗以及心髒節律紊亂)。附加症狀還包括肌酸磷酸激酶升高、肌紅蛋白尿(橫紋肌溶解)以及急性腎衰。如果患者的症狀和體征提示NMS，或表現為不能解釋的高熱而不伴有NMS的其他臨床特征，那麼所有的抗精神病藥物，包括奧氮平均應停用。 2.遲發性運動障礙：在與氟呱啶醇超過6周的對比研究中，奧氮平治療中發生的運動障礙較少，且有統計學顯著性。但長期用藥會使遲發性運動障礙的危險性增加。因此，若用奧氮平治療的患者出現遲發性運動障礙的症狀和體征，應考慮減少用藥量或停藥。停止治療後這些症狀可能會出現一過性惡化甚或加重。 3.苯丙氨酸：奧氮平口崩片含有天冬酰苯丙氨酸甲酯，是苯丙氨酸的一個來源。對駕駛和操作機器能力的影響：由於奧氮平可以導致嗜睡，因此警告患者服用奧氮平口崩片時，應謹慎操作危險機器，包括機動車輛。

【不良反應】：: 常見不良反應：嗜睡和體重增加。體重增加與用藥前體重指數較低和起始劑量較高(＜15mg)有關。少見不良反應：頭暈、食欲增強、外周水腫、直立性低血壓，急性或遲發性錐體外係運動障礙包括帕金森病樣症狀，靜坐不能、肌張力障礙，一過性抗膽堿能作用包括口幹和便秘，另外還有肝髒丙氨酸氨基轉移酶和門冬氨酸氨基轉移酶無症狀的一過性升高，尤其是在用藥初期。血漿催乳素深度偶見一過性輕度升高，但與安慰劑無差異，且罕見相關臨床表現(如男性乳房增大、泌乳及乳房增大)，絕大多數病人無需停藥即可恢複正常。

【特殊人群用藥】：: 孕婦及哺乳期婦女用藥：沒有對懷孕婦女進行充分的健康對照研究，如果婦女在使用奧氮平期間懷孕或者想要懷孕，應建議她們通知醫生，由於缺少用藥經驗。因此本品應該僅在證明對胎兒潛在受益大於潛在危險的時候用於孕婦。在哺乳期研究中，口服給藥的婦女，奧氮平可以分泌到乳汁中。穩態時平均嬰兒藥物暴露量（mg/kg）估計是母體奧氮平量（mg/kg）的1.8%，如果患者服用奧氮平，應該建議她們不要哺乳嬰兒。兒童用藥：本品無兒童使用經驗。老年用藥：老年患者，當臨床情況確定時，應該考慮65歲以上年齡患者使用更低的初始劑量（5mg/日），這一劑量並不是常規適用劑量。

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