二甲雙胍維格列汀片(II)

處方藥非醫保國產

通用名稱：二甲雙胍維格列汀片(II)

批準文號：注冊證號H20171034

生產企業： Novartis Pharma Produktions Gm

功能主治：本品配合飲食和運動治療，用於二甲雙胍單藥治療大最大耐受劑量血糖仍控製不佳或正在接受維格列汀與二甲雙胍聯合治療的成人2型糖尿病患者。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

二甲雙胍維格列汀片(II)副作用

尚無本品的臨床療效試驗數據，但試驗表明本品與聯合應用維格列汀片和二甲雙胍片具有生物等效性。以下數據來源於聯合應用維格列汀片與二甲雙胍片的研究，該研究中維格列汀片作為二甲雙胍片的添加治療藥物。尚無維格列汀治療中添加二甲雙胍的研究。安全性特征總結：大部分不良反應為輕度或一過性，無需中止治療。未發現不良反應與年齡、種族、暴露時間或日劑量存在關聯性。在使用維格列汀片過程中，有極少數患者報告了肝功能障礙(包括肝炎)。在這些病例中，患者一般未出現臨床症狀且無後遺症，且停藥後肝功能檢測結果恢複正常。從設有對照組的單藥治療臨床研究和為期24周的合並用藥臨床研究數據可以得到，50mg維格列汀每日一次給藥組、50mg維格列汀每日兩次給藥組和所有的對照組，ALT或AST評價結果3xULN的發生率(即連續2次檢測結果或末次治療期訪視的檢測結果出現上述異常)分別為0.2%、0.3%和0.2%。即使出現一過性的轉氨酶水平升高，患者一般無症狀，亦不出現膽汁淤積或黃疸。(其餘請詳見說明書)。

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