鹽酸文拉法辛膠囊

處方藥醫保甲類國產

通用名稱：鹽酸文拉法辛膠囊

批準文號：國藥準字H20066157

功能主治：本品適用於各種類型抑鬱症。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

【主要成分】：: 本品主要成份及其化學名稱為：鹽酸文拉法辛，其化學名為：(±)-1-[2-(N,N-二甲胺基)－1－(4－甲氧苯基)乙基]－環己醇鹽酸鹽。

【用法用量】：: 起始劑量：為每天75mg，分2～3次進餐時服用。根據病情和耐受性可以逐漸增加劑量到150mg/天，一般情況最高劑量為225mg/天，分三次口服；日增加劑量為75mg時，至少應間隔4天。對門診治療的中度抑鬱症患者，無證據表明225mg/天以上的劑量更有效；但對住院的嚴重抑鬱症患者，平均有效劑量為350mg/天，某些重症患者可增加至375mg/天，分三次口服。

【注意事項】：: 特別警告:兒童和青少年的自殺問題對患有嚴重抑鬱症和其它精神障礙的兒童和青少年，使用本品的短期研究顯示能增加自殺觀念和自殺行為的風險。應當密切觀察臨床症狀惡化和自殺行為，尤其在開始治療或者是改變劑量或改變劑量方案期間，應當采用藥物的最小起始量以減少過量的風險。警告: 臨床症狀的惡化和自殺風險患有抑鬱症的成年和兒童患者，無論是否服用抗抑鬱藥物，他們的抑鬱症都有可能惡化，並有可能出現自殺意念和自殺行為以及行為異常變化，這種風險直會持續到病情發生明顯緩解時為止。長期以來一直關注抗抑鬱藥物有誘導某些患者抑鬱症狀惡化，以及自殺的可能。在患有抑鬱症和其它精神障礙的兒童和青少年患者的短期臨床試驗中，發現抗抑鬱藥物能夠增加自殺意念和自殺行為發生的風險。（詳細可查看說明書）

【特殊人群用藥】：: 孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠致畸作用：給大鼠和家免投f鹽酸文拉法辛片，劑量S以mg/m換算)相當於人類最大推薦劑量的2.5倍(大鼠)和4倍(家免)，文拉法辛沒有致畸作用。然而如果在妊娠期開始使用文拉法辛直到仔鼠斷奶，當藥物劑量相當於人類最大推薦劑量的2.5倍時就會使大鼠仔鼠的體重下降，死胎的機會增多，同時在出生的最初5天仔鼠的死亡率也上升，死亡率上升的原因不明。當文拉法辛的劑量相當於人類最大推薦劑量的1/4時不會引起仔鼠死亡率的增加。在孕婦中目前尚無適當和對照良好的研究。因為動物的生殖研究的結果不定預示人體的反應。故除非必須，否則文拉法辛不應用於孕婦。非致畸作用：妊娠後3個月的胎兒暴露在鹽酸文拉法辛膠囊、其它SNRIs (5一HT和去甲腎上腺素再攝取抑製劑)或SSRIs治療的環境下，，分娩後住院時間延長、呼吸支持和胃管喂養的並發症增多。報告的臨床表現還包括呼吸窘迫，紫紺、肌張力增高/降低、體溫不穩定、喂養困難、嘔吐，低血糖、反射亢進、震顫、興奮和哭泣不止等。這些表現與SSRI'sRISNRI的直接毒性作用相似，也可能是種停藥綜合征.需要注意的是部分思者的臨床表現與5打綜合征相似(見藥