瑞格列奈片

處方藥醫保乙類國產

通用名稱：瑞格列奈片

批準文號：國藥準字H20103637

生產企業：江蘇豪森藥業集團有限公司

功能主治：用於飲食控製、減輕體重及運動鍛煉不能有效控製其高血糖的成人2型糖尿病患者。當單獨使用二甲雙胍不能有效控製其高血糖時。瑞格列奈片可與二甲雙胍合用。治療應從飲食控製和運動鍛煉降低餐時血糖的輔助治療開始。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

【主要成分】：: 本品主要成份為瑞格列奈。化學名稱:(S)-2-乙氧基-4-[2-[甲基- 1-[2-(1-呱啶基)苯基]丁基]氨基]-2-氧代乙基]苯甲酸分子式：C27H36N2O4 分子量:452.59

【功能主治】：: 用於飲食控製、減輕體重及運動鍛煉不能有效控製其高血糖的成人2型糖尿病患者。當單獨使用二甲雙胍不能有效控製其高血糖時。瑞格列奈片可與二甲雙胍合用。治療應從飲食控製和運動鍛煉降低餐時血糖的輔助治療開始。

【用法用量】：: 瑞格列奈片應在餐前服用，劑量因人而異以達到最佳血糖控製。患者自我監測血糖和/或尿糖的同時，應由醫護人員定期監測血糖值確定患者用藥的最小有效劑量。其它詳見說明書。

【藥品相互作用】：: 據國外文獻報道己知一些藥物會影響糖代謝。因此醫生應考慮可能的藥物相互作用。體外研究表明瑞格列奈由細胞色素酶P450中的2C8酶和3A4酶代謝。在健康受試者中開展的臨床研究數據表明,CYP2C8在瑞格列奈的代謝過程中起主要作用，而CYP3A4強抑製劑的作用有限。但如果CYP2C8的作用受到抑製,CYP3A4的影響會相對增強。因此瑞格列奈的代謝和清除可能會由於細胞色素酶P450的抑製或誘導作用而發生改變。因此，與瑞格列奈同時使用CYP2C8和CYP3A4抑製劑時應格外謹慎。體外和體內研究數據表明,瑞格列奈是一種由肝主動攝取的(有機陰離子轉運蛋白OATPIB1參與)。正如環孢索所示,能夠OATP1R1的藥物同樣有可能使瑞格列奈的血漿濃度升高(見下文）下列藥物可能增強和或延長瑞格列奈的降血糖作用:吉非貝齊甲氧苄啶酮康唑伊曲康唑:克拉得素，環孢素,地拉羅司,氨吡格雷,其他類型抗糖尿病藥物,單胺氧化酶抑製劑(MAOI),非選擇性β受體阻滯劑，血管緊張素轉換酶(ACE)抑製劑，水楊酸鹽，非類固醇抗發炎劑，奧曲肽，酒精以及促合成代謝的激素。一項在健康誌願者中開展的藥物相互作用研究表明,CYP2C8和

【注意事項】：: 普通患者群瑞格列奈用於治療飲食控製、降低體重及運動鍛煉不能有效控製血糖且仍有糖尿病症狀的患者。同其他大多數口服促胰島素分泌降血糖藥物樣，瑞格列奈也可致低血糖。合並用藥會增加低血糖發生的危險性。當患者固定服用任何口服降糖藥時發生應激反應，如發燒、外傷感染或手術，可能會出現血糖控製失敗。這時，有必要停止服用瑞格列奈而進行短期胰島素治療。口服降糖藥隨著大多患者用藥時間的延長，可能出現降血糖作用減弱的情況。這可能由於糖尿病病情進展或由於對藥物的反應降低。與第一次給藥即失效的原發失效不同，此現象為繼發失效。在判定為繼發失效之前，應考慮調整劑量且堅持飲食控製和運動鍛煉。特殊患者群體 ①無識別結果養不良的患者:建議進行謹慎的劑量調整。兒童患者.無相關資料。 75歲以上患者:無相關資料。肝功能不全:在通常劑量下，與肝功能正常患者相比,肝功能損傷患者可能暴露於較高濃度的瑞格列奈及其代謝產物下。因此,瑞格列奈不應當在重度肝功能異常的患者中使用(參見[禁忌]),肝功能損傷患者應慎用本品。應延長調整劑量的調整間期，對患者的反應進行充分評估(參見[藥代動力學])。腎功能不全:雖然瑞格列奈水平與

【不良反應】：: 據國外文獻報道：在臨床試驗中，對2931名受試者試用了瑞格列奈。大約1500名2型糖尿病患者至少接受了3個月的瑞格列奈治療，1000人至少6個月，另有800人至少1年。受試者(1228名)中的大多數人接受了5個為期1年的、陽性對照的試驗中的一個。這些為期1年的陽性對照為口服磺酰脲類，包括格列本脲和格列吡嗪。1年之後,瑞格列奈組有13%的患者由於副反應停止了用藥，而磺酰脲組則為14%。最常見的導致停藥的不良反應為低血糖、高血糖和相關的症狀。詳見內部說明書。

【特殊人群用藥】：: 孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未在懷孕期或哺乳期婦女中進行研究。因此無法對妊娠婦女使用瑞格列奈的安全性進行評估。兒童用藥：瑞格列奈片尚未在18歲以下患者中進行過研究。老年用藥：瑞格列奈片尚未在75歲以上的患者中進行過研究。

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