羅替高汀貼片

處方藥非醫保國產

通用名稱：羅替高汀貼片

批準文號：注冊證號H20180027

生產企業： LTS Lohmann Therapie-Systeme A

功能主治：本品適用於早期特發性帕金森病症狀及體征的單藥治療(不與左旋多巴聯用)，或與左旅多巴聯合用於病程中的各個階段，直至疾病晚期左旋多巴的療效減退、不穩定或出現波動時(劑末現象或“開關”現象)。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

【主要成分】：: 本品主要成份為羅替高汀。

【功能主治】：: 本品適用於早期特發性帕金森病症狀及體征的單藥治療(不與左旋多巴聯用)，或與左旅多巴聯合用於病程中的各個階段，直至疾病晚期左旋多巴的療效減退、不穩定或出現波動時(劑末現象或“開關”現象)。

【用法用量】：: 1.用法：本品一日一次，每日應在同一時間使用。將本品在皮膚上保留24小時，然後在皮膚的另一部位更換一張新的貼片。如果患者忘記在每日的用藥時間更換貼片或者貼片脫落，應在當天剩餘時間內應用一張新的貼片。2.用量；推薦劑量以釋藥量表示。(1)早期帕金森病患者的給藥劑量:1S5起始劑量為2mg/24h，然後每周增加2mg/24h直至有效劑量，最大劑量可至8mg/24h。一些患者的有效劑量為4mg/24h。大多數患者的有效劑量為6mg/24h或8mg/24h,此劑量可在3或4周內達到。最大劑量為8mg/24h。(2)伴有波動現象的晚期帕金森病患者的給藥劑量:起始劑量為4mg/24h,然後每周增加2mg/24h直至有效劑量，最大劑量可至16mg/24h。一些患者的有效劑量為4mg/24h或6mg/24h。大多數患者的有效劑量為:8mg/24h,此劑量可在3至7周內達到。最大劑量可至16mg/24h。若給藥劑量高於8mg/24h，可應用多貼貼片以達到最終劑量，例如，可聯合應用6mg/24h和4mg/24h貼片，達到劑量10mg/24h。3.停藥：本品應逐漸停藥。日劑量每隔一天降低2mg/24h較為適

【藥品相互作用】：: 羅替高汀是一種多巴胺受體激動劑。多巴胺拮抗劑，例如:精神安定藥(如吩噻嗪類、丁酰苯類、硫雜蒽類)或甲氧氯普胺可能會降低本品療效，應避免聯合用藥。對於正在使用鎮靜劑或其他中樞神經係統抑製劑(例如:苯二氮卓類、抗精神病藥、抗抑鬱藥)或飲酒的患者，聯合使用羅替高汀可能發生疊加效應，建議謹慎使用。左旋多巴和卡比多巴與羅替高汀聯合用藥，對羅替高汀的藥代動力學無影響，且羅替高對左旋多巴和卡比多巴的藥代動力學無影響。高多潘立酮與羅替高汀聯合用藥，對羅替高汀的藥代動力學無影響。在健康誌願者中，奧美拉唑(CYP2C19抑製劑)以日劑量40mg與羅替高汀聯合用藥，對羅替高汀的藥代動力學和代謝無影響。與其他多巴胺激動劑一樣，本品可能加重左旋多巴的多巴胺能不良反應，並可能引發和/或加重已知運動障礙。與羅替高汀(3mg/24h)聯合用藥，不影響口服避孕藥(炔雌醇0.03mg；左炔諾孕酮0.15mg)的藥效學和藥代動力學。與其他類型的激素類避孕藥的相互作用尚未深入研究。

【注意事項】：: 1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 有嚴重心髒病、高血壓、腎病患者應在醫生指導下使用；3. 避免貼敷部位受壓或摩擦；4. 過敏體質者慎用；5. 兒童應在成人監護下使用。

【不良反應】：: 根據安慰劑對照臨床試驗的彙總分析，1307名接受本品治療的患者和607名接受安慰劑治療的患者中，分別有72.5%和58.0%的患者報告了至少1例不良反應。治療開始時可能發生多巴胺能不良反應，如：惡心和嘔吐。繼續治療時，這些反應通常為輕度或中度，且一過性。接受本品治療的患者中，超過10%的患者出現惡心、嘔吐、給藥部位反應、嗜睡、頭暈和頭痛的不良反應。研究中，按照藥品說明書所述輪換給藥部位。830名使用本品的患者中，35.7%的患者出現給藥部位反應，大多數呈輕度或中度，且僅限於給藥部位。僅4.3%的接受本品治療的受試者因此終止治療。其餘請詳見說明書。

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