丙戊酸鈉緩釋片(II)

丙戊酸鈉緩釋片(II)

整腸生

本品的主要成分為丙戊酸鈉。化學名稱：2-丙基戊酸鈉分子式：C8H15NaO2分子量：166.20

每粒含地衣芽孢杆菌活菌數不低於2.5億。輔料為乳糖、澱粉。

江蘇恒瑞醫藥股份有限公司

東北製藥集團公司沈陽第一製藥廠

國藥準字H19991395

國藥準字S10950019

用於治療全身性、部分性癲癇或其他癲癇的治療，在哺乳期婦女應用於嚴重病例或那些對其他藥物治療耐藥的患者。

用於細菌或真菌引起的急、慢性腸炎、腹瀉。也可用於其他原因引起的胃腸道菌群失調的防治。

口服，一次0.2~0.4g(1~2片)，一日2次。詳見內包裝說明書。

口服，成人，一次2粒：兒童，一次1粒；一日3次；首次加倍。對吞咽困難者，服用時可...

罕有肝功能損害(見注意事項)致畸胎危險(見妊娠)神經病學障礙：在本品治療期間，少數患者出現昏睡或木僵，並導致一過性昏迷(腦病)，治療過程中，可單獨出現或和癲癇發作同時出現。詳見說明書。

超劑量服用可見便秘。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠癲癇婦女在妊娠期間接受丙戊酸治療時伴隨出現的危險如下：伴隨癲癇和癲癇藥出現的危險在接受抗癲癇治療的母親所生下的嬰兒畸形的總發生率已證明高於一般孕婦(3%)的2～3倍，雖然有報導在多種藥物治療時，嬰兒畸形率增高。但是(與畸形有關的)治療與疾病關係尚未正式確定。最常見的畸形為唇裂和心血管畸形。突然中斷抗癲癇藥物治療可能引起母親病情加重和引起對胎兒的不利作用。伴隨本品出現的危險在動物，已證實對小鼠、大鼠及兔有致畸胎作用。在人類，接受本品治療的婦女。在懷孕期前三個月出現畸形的總危險性並不高於其它抗癲癇藥。已有複合畸形報告特別是肢體畸形的病例。那些作用的發生率尚未完全確定。本品有引起神經管缺損的傾向：脊髓腦膜膨出，脊柱裂等。這些不良反應的發生率估計為1～2%。縱觀上述資料，如果婦女計劃懷孕，要複習抗癲癇治療的指征，應考慮補充葉酸鹽。在妊娠期，丙戊酸抗癲癇治療如果有效則不應停止，建議單藥治療；應使用每日最小有效劑量，分次服用。應進行特殊的產前檢查監測，以檢出可能發生的神經管缺損或其它畸形新生兒危險性。有報導妊娠母親應用丙戊酸鈉，新生兒出現出血綜合征。此種出血綜合征與血纖維

用於治療全身性、部分性癲癇或其他癲癇的治療，在哺乳期婦女應用於嚴重病例或那些對其他藥物治療耐藥的患者。

用於細菌或真菌引起的急、慢性腸炎、腹瀉。也可用於其他原因引起的胃腸道菌群失調的防治。

本品以活菌進入腸道後，對葡萄球菌、酵母樣菌等致病菌有拮抗作用，而對雙歧杆菌、乳酸杆菌、擬杆菌、消化鏈球菌有促進生長作用，從而可調整菌群失調達到治療目的。本品可促使機體產生抗菌活性物質、殺滅致病菌。此外通過奪氧生物效應使腸道缺氧，有利於大量厭氧菌生長。

1.本品為活菌製劑，切勿將本品置於高溫處，溶解時水溫不宜高於40℃。 2.服用本品時應避免與抗菌藥合用。 3.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 4.本品性狀發生改變時禁止使用。 5.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 6.兒童必須在成人監護下使用。 7.如正在使用其他藥品，使用本品前請谘詢醫師或藥師。