丙戊酸鈉緩釋片(II)

處方藥醫保乙類國產

通用名稱：丙戊酸鈉緩釋片(II)

批準文號：國藥準字H19991395

生產企業：江蘇恒瑞醫藥股份有限公司

功能主治：用於治療全身性、部分性癲癇或其他癲癇的治療，在哺乳期婦女應用於嚴重病例或那些對其他藥物治療耐藥的患者。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

【主要成分】：: 本品的主要成分為丙戊酸鈉。化學名稱：2-丙基戊酸鈉分子式：C8H15NaO2分子量：166.20

【功能主治】：: 用於治療全身性、部分性癲癇或其他癲癇的治療，在哺乳期婦女應用於嚴重病例或那些對其他藥物治療耐藥的患者。

【用法用量】：: 口服，一次0.2~0.4g(1~2片)，一日2次。詳見內包裝說明書。

【藥品相互作用】：: 丙戊酸鈉對其它藥物的作用神經阻滯劑、單胺氧化酶抑製劑、抗抑鬱藥和苯並二氮？類。本品可以增強其它精神係統藥物的作用，如上述藥。因此應進行臨床監測並按需要調整劑量。苯巴比妥：本品增加苯巴比妥的血漿濃度(由於抑製了肝髒分解代謝)導致鎮靜作用，尤其是兒童。因此，在聯合用藥的最初15天內要進行臨床監測、如出現鎮靜情況，應及時減少苯巴比妥的劑量，必要時測定血漿苯巴比妥的水平。脫氧苯比妥(撲癇酮)：本品增高血漿脫氧苯巴比妥的水平，加重其副作用(如鎮靜)，當長期治療時，副作用會消失。在聯合用藥開始時，應進行臨床觀察，需要時應調整劑量。苯妥英鈉：本品增高苯妥英鈉的總血漿濃度，另外本品增加遊離苯妥英鈉可能引起過量的症狀(丙戊酸把苯妥英鈉從它的血漿蛋白結合點置換出來，同時減少了苯妥英鈉的肝髒分解代謝)。因此，應進行臨床監測，當測定血漿苯妥英鈉水平後，還應再測定遊離苯妥英鈉。卡馬西平：本品與卡馬西平聯合應用時，已有報導其臨床毒性即丙戊酸可增加卡馬西平的毒性作用。在聯合用藥開始時，應進行臨床觀察，需要時應調整劑量。拉莫三嗪：丙戊酸能減少拉莫三嗪代謝，需要時應調整劑量(減少拉莫三嗪劑量)。疊氮胸苷：丙戊酸鈉可提高

【注意事項】：

【不良反應】：: 罕有肝功能損害(見注意事項)致畸胎危險(見妊娠)神經病學障礙：在本品治療期間，少數患者出現昏睡或木僵，並導致一過性昏迷(腦病)，治療過程中，可單獨出現或和癲癇發作同時出現。詳見說明書。

【特殊人群用藥】：: 孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠癲癇婦女在妊娠期間接受丙戊酸治療時伴隨出現的危險如下：伴隨癲癇和癲癇藥出現的危險在接受抗癲癇治療的母親所生下的嬰兒畸形的總發生率已證明高於一般孕婦(3%)的2～3倍，雖然有報導在多種藥物治療時，嬰兒畸形率增高。但是(與畸形有關的)治療與疾病關係尚未正式確定。最常見的畸形為唇裂和心血管畸形。突然中斷抗癲癇藥物治療可能引起母親病情加重和引起對胎兒的不利作用。伴隨本品出現的危險在動物，已證實對小鼠、大鼠及兔有致畸胎作用。在人類，接受本品治療的婦女。在懷孕期前三個月出現畸形的總危險性並不高於其它抗癲癇藥。已有複合畸形報告特別是肢體畸形的病例。那些作用的發生率尚未完全確定。本品有引起神經管缺損的傾向：脊髓腦膜膨出，脊柱裂等。這些不良反應的發生率估計為1～2%。縱觀上述資料，如果婦女計劃懷孕，要複習抗癲癇治療的指征，應考慮補充葉酸鹽。在妊娠期，丙戊酸抗癲癇治療如果有效則不應停止，建議單藥治療；應使用每日最小有效劑量，分次服用。應進行特殊的產前檢查監測，以檢出可能發生的神經管缺損或其它畸形新生兒危險性。有報導妊娠母親應用丙戊酸鈉，新生兒出現出血綜合征。此種出血綜合征與血纖維

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