左乙拉西坦片

處方藥醫保乙類國產

通用名稱：左乙拉西坦片

批準文號：國藥準字H20143177

生產企業：浙江京新藥業股份有限公司

功能主治：用於成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發作的加用治療。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

【主要成分】：: 本品為薄膜衣片，除去包衣後顯白色或類白色。

【功能主治】：: 用於成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發作的加用治療。

【用法用量】：: (1)給藥途徑:口服。需以適量的水吞服，服用不受進食影響。(2)給藥方法:成人(>18歲)和青少年(12-17歲)體重> 50kg:起始治療劑量為每次500mg(即1片),每日2次。根據臨床效果及耐受性，每日劑量可增加至每次1500mg(即3片)。每日2次。劑量的變化應每2~4周增加或減少500mg(即1片)/次，每日2次。老年人(>65歲):根據腎功能狀況，調整劑量(詳見下文有關腎功能受損病人描述)。4-11歲的兒童和青少年(12-17歲)體重<5kg:起始治療劑量10mg/kg,每日2次。根據臨床效果及耐受性，劑量可以增加至30mg/kg,每日2次。劑量變化應以每2周增加或減少10mg/kg,每日2次。應盡量使用最低有效劑量。兒童和青少年體重50kg者，劑量和成人一致。

【藥品相互作用】：: 體外數據顯示:治療劑量範圍內獲得的高於Cmax水平的濃度時左乙拉西坦及其主要代謝物，既不是人體肝髒細胞色素P450、環氧化水解酶或尿苷二磷酸葡萄苷酶的抑製劑，也不是它們具有高親和力的底物。因此，不易出現藥代動力學相互作用。另外，左乙拉西坦不影響丙戊酸的體外葡萄苷酶作用。左乙拉西坦血漿蛋白結合率低((10%)，不易產生因與其他藥物競爭蛋白結合位點所致臨床顯著性的相互作用。臨床藥代動力學研究(苯妥英、丙戊酸鈉、口服避孕藥、地高辛、華法令和丙磺舒)和安慰劑對照臨床試驗中通過藥代動力學篩選評估了藥物之間的潛在藥代動力學相互作用。左乙拉西坦和其他抗癲癇藥物(AEDs)間的藥物-藥物相互作用:苯妥英:左乙拉西坦(每日3000mg)對難治性的癲癇病人苯妥英藥代動力學特征不產生作用。苯安英的應用也不影響本品的藥代動力學特征。丙戊酸鈉:左乙拉西坦(1500mg每日2次)不改變健康誌願者丙戊酸鈉藥代動力學特征。丙戊酸鈉500mg每日2次，不改變左乙拉西坦吸收的速率或程度，或其血漿清除率，或尿液排泄。也不影響主要代謝產物ucbL057的暴露水平和排泄。對安慰劑對照臨床研究獲得的左乙拉西坦和其他抗癲癇藥物(卡

【注意事項】：

【不良反應】：: 分性發作的加用治療：成人臨床研究彙總的安全性數據表明，左乙拉西坦組和安慰劑組不良反應的發生率相似，分別為46.4%和42.2%。詳見說明書。

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