左乙拉西坦口服溶液

非處方藥醫保乙類進口

通用名稱：左乙拉西坦口服溶液

批準文號：國藥準字J20160060

生產企業：優時比（珠海）製藥有限公司

功能主治：用於成人、兒童及1個月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發作的加用治療。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

【主要成分】：: 本品的活性成份為左乙拉西坦。

【功能主治】：: 用於成人、兒童及1個月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發作的加用治療。

【用法用量】：: 詳見說明書。

【藥品相互作用】：: 詳見說明書。

【注意事項】：: 詳見說明書。

【不良反應】：: 1.成人臨床研究彙總的安全性數據表明，藥物組和安慰劑組不良反應的發生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴重不良反應分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應有嗜睡，乏力和頭暈，常發生在治療的開始階段。隨時間的推移，中樞神經係統相關的不良反應發生率和嚴重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應沒有明顯的劑量相關性。 2.兒童臨床研究(4-16歲)表明藥物組和安慰劑組產生不良反應的發生率相似，分別為55.4%和40.2%，藥物組未發生嚴重不良反應(安慰劑組1.0%)。兒童最常見的不良反應有嗜睡、敵意、神經質、情緒不穩、易激動、食欲減退、乏力和頭痛。除行為和精神方麵不良反應發生率較成人高(兒童38.6%,成人18.6%)外，總的安全性和成人相仿。 3.成人和兒童不良反應的風險是具有可比性的。總結成人和兒童臨床研究結果和上市後經驗，評估了每個係統的不良反應和發生頻率：很常見>10%;常見1-10%;少見0.1-1%;罕見:0.01-0.1%;非常罕見<0.01%，包括單獨的報告。 4.上市後臨床應用的數據，尚不足以估計治療人群中不良反應的發生率。 -全身反應和給藥部位不適：很常見乏力。 -

【特殊人群用藥】：: 孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。兒童用藥：見[用法用量]項。老年用藥：見[用法用量]項。

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