環孢素軟膠囊

處方藥非醫保

通用名稱：環孢素軟膠囊

批準文號：國藥準字H20198014

生產企業：安士製藥(中山)有限公司

功能主治：1、本品用於預防同種異體腎、肝、心、骨髓等器官或組織移植所發生的排斥反應，也適用於預防及治療骨髓移植時發生的移植物抗宿主反應（GvHD）。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

產品詳情

【通用名稱】：: 環孢素軟膠囊

【藥品名稱】：: 環孢素軟膠囊

【批準文號】：: 國藥準字H20198014

【用法用量】：: 1、器官移植：采用三聯免疫抑製方案時，起始劑量6-11mg/kg/日，並根據血藥濃度調整劑量，根據血藥濃度每2周減量0.5-1mg/kg/日、維持劑量2-6mg/kg/日，分2次口服。在整個治療過程，必須在有免疫製治療經驗醫生的指異下進行。 2、骨髓移植：（1）預防移植物抗宿主病：移植前一天起先用環孢素注射液，2.5mg/kg/日，分2次靜脈滴注，待胃腸反應消失後（約0.5-1月），改服本品，起始劑量6mg/kg/日，分2次口服，一月後緩慢減量，總療程半年。（2）治療移植物抗宿主病：單獨或在原用腎上腺皮質激素基礎上加用本品，2-3mg/kg/日，分2次口服，待病情穩定後緩慢減量，總療程半年以上。 3、狼瘡腎炎、難治性腎病綜合征：初始劑量4-5mg/kg/日，分2次口服，出現明顯療效後緩慢減量至2-3mg/kg/日，療程3-6月以上。

【生產企業】：: 安士製藥(中山)有限公司

使用說明

環孢素軟膠囊的作用與功效: 1、本品用於預防同種異體腎、肝、心、骨髓等器官或組織移植所發生的排斥反應，也適用於預防及治療骨髓移植時發生的移植物抗宿主反應（GvHD）。

環孢素軟膠囊的用藥指導: 1、器官移植：采用三聯免疫抑製方案時，起始劑量6-11mg/kg/日，並根據血藥濃度調整劑量，根據血藥濃度每2周減量0.5-1mg/kg/日、維持劑量2-6mg/kg/日，分2次口服。在整個治療過程，必須在有免疫製治療經驗醫生的指異下進行。 2、骨髓移植：（1）預防移植物抗宿主病：移植前一天起先用環孢素注射液，2.5mg/kg/日，分2次靜脈滴注，待胃腸反應消失後（約0.5-1月），改服本品，起始劑量6mg/kg/日，分2次口服，一月後緩慢減量，總療程半年。（2）治療移植物抗宿主病：單獨或在原用腎上腺皮質激素基礎上加用本品，2-3mg/kg/日，分2次口服，待病情穩定後緩慢減量，總療程半年以上。 3、狼瘡腎炎、難治性腎病綜合征：初始劑量4-5mg/kg/日，分2次口服，出現明顯療效後緩慢減量至2-3mg/kg/日，療程3-6月以上。

環孢素軟膠囊的副作用: 1、對環孢素過敏者禁用。 2、有病毒感染時禁用本品：如水痘、帶狀皰疹等。

環孢素軟膠囊的注意事項: 1、下列情況慎用：肝功能不全、高鉀血症、感染、腸道吸收不良、腎功能不全、對服本品不耐受等。 2、本品經動物實驗證明有增加致癌的危險性。在人類雖也有並發淋巴瘤、皮膚惡性腫瘤的報告，但尚無導致誘變性的證據。 3、本品可以通過胎盤。應用2-5倍於人類的劑量對鼠、兔胚胎及胎兒可產生毒性，但按人類常規劑量用藥，未見到該類動物的胚胎有致死或致畸的發生。 4、本品為微乳化製劑，生物利用度研究資料表明，本品的平均環孢素生物利用度（AUC）與新山地明一致，而較田可膠囊的平均AUC提高20-30%。以1：1由田可膠囊轉換成本品後，部分患者轉變前後的環孢素血藥濃度會有一些變化，請遵醫囑，在血濃度監測的情況下，對服藥劑量進行適當調整。 5、對診斷的幹擾：（1）用本品最初幾日，血尿素氮及肌酐可升高，這並不一定表明是腎髒移植的排斥反應。（2）血清丙氨酸氨基轉移酶（ALT）、門冬氨酸氨基轉移酶（AST）、澱粉酶、堿性磷酸酶、血膽紅素可因本品對肝髒的毒性而升高。（3）血清鎂濃度可減低，此與本品的腎毒性有關。（4）血清鉀、血尿酸可能升高。 6、若本品已引起腎功能不全或有持續負氮平衡，應立即減量或至停用。 7、若發生感染，應立即用抗生素治療，本品亦應減量或停用。 8、若移植發生排斥，本品劑量應加大。 9、在預防治療器官或組織移植排斥反應及治療自身免疫性疾病方麵，本品的劑量常因治療的疾病、個體差異、用本品後的血藥濃度不相同而並不完全統一，小兒對本品的清除率較快，故用藥劑量可適當加大。 10、僅在服用前，才從鋁箔泡罩中取出。

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