鹽酸度洛西汀腸溶膠囊

鹽酸度洛西汀腸溶膠囊

可樂定透皮貼片

鹽酸度洛西汀。

本品主要成份為可樂定，其化學名稱為：[2-(2，6-二氯苯基)亞氨基]咪唑烷。 　　分子式：C9H9Cl2N3 　　分子量：230.10

Eli Lilly and Company

國藥集團山西瑞福萊藥業有限公司

H20110320

國藥準字H20083997

用於治療抑鬱症，用於治療廣泛性焦慮障礙。

Tourette綜合征（發聲與多種運動聯合觸動障礙）

起始治療：推薦欣百達鹽酸度洛西汀腸溶膠囊的起始劑量為40mg/日（20mg一日二...

用法：  1.敷貼部位： 背部肩胛骨下(首選);上胸部;耳後乳突或上臂外側等無毛...

MDD急性期治療的安慰劑對照研究中，接受度洛西汀治療的患者中，發生率≧2%以及高於安慰劑組的不良反應。其中最常見的不良反應（發生率≧5%，且至少是安慰劑組發生率的兩倍）包括惡心、口幹、便秘、食欲下降、疲乏、嗜睡、出汗增多（詳情請谘詢專科醫生） 尿急－度洛西汀屬於已知的影響尿道阻力的藥物。如果應用度洛西汀治療的過程中出現尿急，應當考慮藥物導致的可能性。 實驗室變化－9周MDD或13周DPNP安慰劑對照研究中，與基線比較，度洛西汀治療結束後，ALT、AST、CPK和堿性磷酸（醋）酶均值出現輕度增高。與安慰劑組比較，度洛西汀治療的患者中出現這些異常值表現為偶發、中度、一過性的異常（見注意事項）。 生命體征改變－在為期9周的MDD安慰劑對照研究中，度洛西汀的劑量為40-120mg/日，導致血壓升高，與安慰劑比較，收縮壓平均升高2mrnHg，舒張壓平均升高0.5mmHg，收縮壓超過140mmHg的發生率增加。 9周的MDD和13周DPN屍安慰劑對照研究中，度洛西汀治療導致心率輕度增加，與安慰劑比較約增加2次/分鍾。 (詳見內包裝說明書)。

尚不明確。

兒童用藥：12歲以下兒童用藥的安全性和功效尚不明確。 孕婦及哺乳期婦女用藥：有關懷孕婦女用藥的研究資料不足。因此，在懷孕期間，隻有在特別需要時方可使用。鹽酸可樂定可通過母乳分泌，因此哺乳期婦女用藥應小心。

用於治療抑鬱症，用於治療廣泛性焦慮障礙。

Tourette綜合征（發聲與多種運動聯合觸動障礙）

可樂定刺激腦幹α-腎上腺素受體。該作用導致交感神經從中樞神經係統衝動傳出減少，從而使外周阻力、腎血管阻力、心率以及血壓降低。腎血流量和腎小球濾過率基本保持不變。正常的體位反射不變。因此，直立症狀較輕且少見。鹽酸可樂定的人體急性研究表明，仰臥位的心輸出量適當減少(15％-20％)，在外周阻力不變；在傾斜45°時，心輸出量略微減少，外周阻力降低。在長期治療過程中，心輸出量趨向於回複到對照值，而外周阻力保持降低。已觀察到，大多數使用可樂定的病人脈搏速率減慢下來，但該藥物不改變運動引起的正常血液動力學反應。某些病人可能對降壓作用產生耐受性，因此有必要對治療方法進行再評價。臨床研究證實可樂定能降低血漿腎素活性，減少醛固酮和兒茶酚胺分泌，但這些藥理作用與可樂定降壓作用的確切關係尚未完全闡明。可樂定強烈地刺激兒童和成人釋放生長激素，但長期使用並未引起生長激素的慢性提高。

一般注意事項

1.貼用本品時可以沐浴,但不可長時間浸泡或搓洗貼藥部位以防藥片脫落。 2.本品為外用貼片,連續使用可能產生皮膚過敏反應(包括一般性皮疹、蕁麻疹或血管水腫)，口服鹽酸可樂定產生過敏反應的病人，對可樂定貼片也可能引起過敏反應。所以每次貼用時更換貼用部位。 3.該藥在使用時應注意新出現的症狀，特別是與運動有關的，如突然出現的頭暈、易激惹、過度鎮靜、暈厥等症狀都需要密切臨床監測，最好進行動態心電圖或超聲心電圖檢查。 4.肝腎功能不全的患者應慎用。