鹽酸度洛西汀腸溶膠囊

鹽酸度洛西汀腸溶膠囊

托吡酯片

鹽酸度洛西汀。

托吡酯。

Eli Lilly and Company

西安楊森製藥有限公司

H20110320

國藥準字H20020555

用於治療抑鬱症，用於治療廣泛性焦慮障礙。

本品用於初診為癲癇的患者的單藥治療或曾經合並用藥現轉為單藥治療的癲癇患者。本品用於成人及2-16歲兒童部分性癲癇發作的加用治療。

起始治療：推薦欣百達鹽酸度洛西汀腸溶膠囊的起始劑量為40mg/日（20mg一日二...

對成人和兒童皆推薦從低劑量開始治療，然後逐漸增加劑量，調整至有效劑量。片劑不要拈...

MDD急性期治療的安慰劑對照研究中，接受度洛西汀治療的患者中，發生率≧2%以及高於安慰劑組的不良反應。其中最常見的不良反應（發生率≧5%，且至少是安慰劑組發生率的兩倍）包括惡心、口幹、便秘、食欲下降、疲乏、嗜睡、出汗增多（詳情請谘詢專科醫生） 尿急－度洛西汀屬於已知的影響尿道阻力的藥物。如果應用度洛西汀治療的過程中出現尿急，應當考慮藥物導致的可能性。 實驗室變化－9周MDD或13周DPNP安慰劑對照研究中，與基線比較，度洛西汀治療結束後，ALT、AST、CPK和堿性磷酸（醋）酶均值出現輕度增高。與安慰劑組比較，度洛西汀治療的患者中出現這些異常值表現為偶發、中度、一過性的異常（見注意事項）。 生命體征改變－在為期9周的MDD安慰劑對照研究中，度洛西汀的劑量為40-120mg/日，導致血壓升高，與安慰劑比較，收縮壓平均升高2mrnHg，舒張壓平均升高0.5mmHg，收縮壓超過140mmHg的發生率增加。 9周的MDD和13周DPN屍安慰劑對照研究中，度洛西汀治療導致心率輕度增加，與安慰劑比較約增加2次/分鍾。 (詳見內包裝說明書)。

根據約1800名受試者和患者應用本藥的經驗，總結出本品在安全性方麵的特性。依據標準WHO-ART詞典對報道的不良反應進行了分類。由於本藥通常與其它抗癲癇藥合用，因此不可能確定是哪種藥物或是哪幾種藥物與不良反應有關。然而，在快速調整劑量的安慰劑對照試驗中

用於治療抑鬱症，用於治療廣泛性焦慮障礙。

本品用於初診為癲癇的患者的單藥治療或曾經合並用藥現轉為單藥治療的癲癇患者。本品用於成人及2-16歲兒童部分性癲癇發作的加用治療。

一般注意事項

包括本藥在內的抗癲癇藥物應逐漸停藥，以使癲癇發作頻率增高的可能性減至最低。在成人的臨床試驗中，每周減量100mg/日。某些病人在無並發症的情況下停藥過程可加速。原形托吡酯及其代謝產物的主要排泄途徑為經腎髒清除。腎髒清除的能力與腎髒的功能有關，而與年齡無關。伴有中度或重度腎功能損害的患者達到穩態血漿濃度的時間可能需10-15天，而腎功能正常的患者隻需4-8天。對所有患者的劑量調整均應依據臨床療效進行（如控製發作，避免副作用），並且需了解對於已知有腎髒損害的患者。詳情見內包裝說明書。