思博海(鹽酸多奈呱齊片)

處方藥非醫保

通用名稱：思博海(鹽酸多奈呱齊片)

批準文號：國藥準字H20204034

功能主治：輕度或中度阿爾茨海默型癡呆症狀的治療。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

【用法用量】：: 口服。1.成年人/老年人:初始治療用量一日一次，一次5mg(以鹽酸多奈呱齊計)。鹽酸多奈呱齊應於晚上睡前口服。一日5mg的劑量應至少維持一個月，以評價早期的臨床反應，及達到鹽酸多奈呱齊穩態血藥濃度。一日5mg治療一個月，並做出臨床評估後，可以將鹽酸多奈呱齊的劑量增加到一日一次，一次10mg(以鹽酸多奈呱齊計)。推薦最大劑量為10mg。大於一日10mg的劑量未做過臨床試驗。停止治療後，鹽酸多奈呱齊的療效逐漸減退。中止治療無反跳現象。2.肝/腎功能不全:對於腎功能不全的患者，由於鹽酸多奈呱齊的清除並不受此影響，故服用方法與正常人相似。對於輕至中度肝功能不全患者，由於可能的影響(見藥代動力學)，建議根據個體耐受度適當調整劑量。對於嚴重肝功能不全患者目前尚無資料。

【藥品相互作用】：: 藥理作用目前認為阿爾茨海默病癡呆症狀的發病機製部分與膽堿能神經傳遞功能的低下有關。鹽酸多奈呱齊可能通過增強膽堿能神經的功能發揮治療作用。它可逆性地抑製乙酰膽堿酯酶對乙酰膽堿的水解，從而提高乙酰膽堿的濃度。若按上述作用機製推測，隨著病程的進展，功能完整的膽堿能神經元漸趨減少，多奈呱齊的作用可能會減弱。目前尚無證據表明多奈呱齊可以改變癡呆的基礎病程。毒理研究生殖毒性大鼠給予多奈呱齊10mg/kg/天(按體表麵積折算，約為推薦人用最大劑量的8倍)，生育力未受影響。妊娠大鼠和家兔分別給予多奈呱齊達16和10mg/kg/天(按體表麵積折算，分別約為推薦人用最大劑量的13倍和16倍)，未見明顯致畸作用。另一試驗中大鼠從妊娠第17天到分娩後第20天連續給予多奈呱齊10mg/kg/天(按體表麵積折算，約為推薦人用最大劑量的8倍)，死產數輕微升高，產後4天內子代的成活率輕微下降。遺傳毒性在Ames細菌回複突變試驗中未見多奈呱齊具有致突變性。中國倉鼠肺細胞染色體畸變試驗中，可見多奈呱齊產生誘裂作用。小鼠微核試驗中多奈呱齊未產生誘裂作用。致癌性目前尚無多奈呱齊的致癌性研究資料。

【注意事項】：: 應當由一個在阿爾茨海默病的診斷和治療方麵有經驗的醫師開始並監督鹽酸多奈呱齊的治療。通過公認的標準(如dsmiv，icd10)來診斷，隻有當患者有可靠的照料者並且能夠經常監控病人服用藥物時才能開始多奈呱齊的治療。治療可以一直持續，隻要對病人治療的益處一直存在。因此，多奈呱齊的臨床療效應當定期被重新評估。當治療的益處不再存在時，應當考慮中止治療。每個病人對於多奈呱齊的反應是不能被預估的。對於那些嚴重的阿爾茨海默病病人，其它類型的癡呆或其它類型的記憶損傷(例如:與年齡相關的認知功能減退)病人應用鹽酸多奈呱齊的效果還未全麵觀察。麻醉:鹽酸多奈呱齊為膽堿酯酶抑製劑，麻醉時可能會增強琥珀酰膽堿型藥物的肌肉鬆弛作用。心血管係統:膽堿酯酶抑製劑因其藥理作用可對心率產生迷走樣作用(如心動過緩)，患有“病竇綜合征”或其它室上性心髒傳導疾病病人需尤其注意。曾有暈厥和癲癇發生的報道。需特別注意觀察那些可能患有心髒傳導阻滯或竇性停搏的病人。*在昏厥或癲癇病人中，要考慮心髒傳導阻滯或長期竇性間隙。**有包括幻覺、易激惹和攻擊行為的精神紊亂的報告，解決的辦法是減量或停止用藥。