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醋酸阿比特龍片
醋酸阿比特龍片

醋酸阿比特龍片

處方藥 醫保

通用名稱:醋酸阿比特龍片

批準文號:國藥準字H20193205

生產企業: 成都盛迪醫藥有限公司

功能主治:本品與潑尼鬆合用,治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

產品詳情

【通用名稱】:
醋酸阿比特龍片
【藥品名稱】:
醋酸阿比特龍片
【批準文號】:
國藥準字H20193205
【用法用量】:
本品推薦劑量為1000mg(4×250mg片)口服每日一次,與潑尼鬆5mg口服每日2次聯用。本品須空腹服用,與食物同時服用會增加本品的全身暴露量。在服用本品之前至少2小時,和服用本品之後至少1小時內不得進食(見【藥代動力學】)。本品應當伴水整片吞服。請勿掰碎或咀嚼服用。
【生產企業】:
成都盛迪醫藥有限公司

使用說明

醋酸阿比特龍片的作用與功效
本品與潑尼鬆合用,治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)。
醋酸阿比特龍片的用藥指導
本品推薦劑量為1000mg(4×250mg片)口服每日一次,與潑尼鬆5mg口服每日2次聯用。本品須空腹服用,與食物同時服用會增加本品的全身暴露量。在服用本品之前至少2小時,和服用本品之後至少1小時內不得進食(見【藥代動力學】)。本品應當伴水整片吞服。請勿掰碎或咀嚼服用。
醋酸阿比特龍片的副作用
當給予妊娠婦女本品可能致胎兒危害。妊娠或可能成為妊娠婦女中本品是禁忌。如妊娠時使用醋酸阿比特龍片或如服藥時患者成為妊娠,應忠告患者對胎兒潛在危害。
醋酸阿比特龍片的注意事項
1.高血壓,低鉀血症和由於鹽皮質激素過量液體瀦留:有心血管疾病史患者謹慎使用本品。由於本品對CYP17抑製作用的結果可能引起高血壓,低鉀血症,而由於鹽皮質激素水平增加造成液體瀦留。皮質激素的共同給藥遏製促腎上腺皮質激素(ACTH)驅動,導致這些不良反應發生率和嚴重程度減低。當正在治療患者的醫學情況可能被血壓增加,低鉀血症或液體瀦留損害時必須謹慎使用,如有心衰,近期心肌梗死或室性心律失常患者。尚未確定在有左室射血分數<50%或NYHA類別III或IV心衰患者中本品的安全性,因為這些患者被排除在隨機化臨床試驗外。監視患者高血壓,低鉀血症,和液體瀦留至少每月1次。用本品治療前和期間控製高血壓和糾正低鉀血症。2.腎上腺皮質功能不全:在臨床試驗中接受本品用潑尼鬆聯用患者中曾報道腎上腺皮質功能不全,中斷每天甾體後和/或有當前感染或應激[stress]。謹慎使用和監視腎上腺皮質功能不全的症狀和征象,尤其是如果患者撤去潑尼鬆,有潑尼鬆劑量減低,或經受不尋常應激。用醋酸阿比特龍片治療患者所見伴隨鹽皮質激素過量不良反應,可能掩蓋腎上腺皮質功能不全的症狀和征象。如臨床上適應,進行適當檢驗確認腎上腺皮質功能不全的診斷。應激情況前,期間和後可能指示增加皮質激素劑量。3.肝毒性:曾發生明顯肝酶增加導致藥物終止或調整劑量。開始用本品治療前,治療前頭三個月每2周和其後每個月測定血清轉氨酶(ALT和AST)和膽紅素水平。在有基線嚴重肝受損患者中接受減低劑量本品250mg,開始治療前,第一個月每周,治療後2個月每2周和其後每個月測定ALT,AST,和膽紅素。如果臨床症狀和體征提示發生肝毒性及時測定血清總膽紅素。AST,ALT,或膽紅素從患者的基線升高,應及時更頻繁監視AST,和ALT。如果任何時間AST或ALT上升高於ULN五倍,或膽紅素是上升高於ULN三倍,中斷本品治療和密切監查肝功能。隻有肝功能檢驗返回至患者的基線或至AST和ALT低於或等於2.5×ULN和總膽紅素低於或等於1.5×ULN後才可能在減低劑量水平用本品再-治療。發生AST或ALT大於或等於20×ULN和/或膽紅素大於或等於10×ULN患者本品再-治療的安全性不知道。4.食物影響:本品必須空胃服用。在服用本品劑量前至少2小時和服用本品劑量後至少1小時不應消耗食物。當單劑量醋酸阿比特龍與餐給予與空腹狀態比較阿比特龍Cmax和AUC0-∞(暴露)分別增加較高至17-和10-倍。尚未評價當多次給予醋酸阿比特龍與食物服用時這些增加暴露的安全性。

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