阿德福韋酯片

處方藥醫保乙類國產

通用名稱：阿德福韋酯片

批準文號：國藥準字H20100172

生產企業：河北醫科大學製藥廠

功能主治：本品適用於治療有乙型肝炎病毒活動複製證據，並伴有血清氨基酸轉移酶(ALT或AST)持續升高或肝髒組織學活動性病變的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

產品詳情

【通用名稱】：: 阿德福韋酯片

【藥品名稱】：: 阿德福韋酯片

【批準文號】：: 國藥準字H20100172

【用法用量】：: 患者必須在有慢性乙型肝炎治療經驗的醫生指導下用本品治療。成人(18-65歲)：對於腎髒功能正常的患者，本品的推薦劑量為每日1次，每次10mg，飯前或飯後口服均可。患者應當定期監測乙型肝炎生化指標、病毒學指標和血清標誌物，至少每6個月1次。下列情況可以考慮停藥：根據拉米夫定的治療經驗，HBeAg 陽性的患者在使用本品治療發生HBeAg血清轉換後，繼續治療6個月，檢測確認療效鞏固，可考慮中止治療。HBeAg陰性的患者，建議長期治療，至少達到HBsAg發生血清轉換或失去療效停藥。停藥時須權衡利弊。應當由有經驗的醫生對患者進行嚴密監測。在治療過程中發生失代償肝病或肝硬化失代償的患者，不推薦停藥。腎功能損害的患者：阿德福韋經腎髒排泄，因此腎功能不全的患者需要調整給藥間期。肌酐清除率50mL/min的患者不需要調整給藥間期。肌酐清除率 50mL/min的患者的給藥間期的詳細調整方案見表1。給藥次數不能超過表中的推薦次數。雖然藥代動力學研究中包括了腎功能損害的患者，但這些對給藥間期調整的指導，尚未在臨床上評價安全性和有效性。因此，應當密切監測這些患者的臨床療效。尚未在肌酐清除率低於10mL/m

【生產企業】：: 河北醫科大學製藥廠

使用說明

阿德福韋酯片的作用與功效: 本品適用於治療有乙型肝炎病毒活動複製證據，並伴有血清氨基酸轉移酶(ALT或AST)持續升高或肝髒組織學活動性病變的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者。

阿德福韋酯片的用藥指導: 患者必須在有慢性乙型肝炎治療經驗的醫生指導下用本品治療。成人(18-65歲)：對於腎髒功能正常的患者，本品的推薦劑量為每日1次，每次10mg，飯前或飯後口服均可。患者應當定期監測乙型肝炎生化指標、病毒學指標和血清標誌物，至少每6個月1次。下列情況可以考慮停藥：根據拉米夫定的治療經驗，HBeAg 陽性的患者在使用本品治療發生HBeAg血清轉換後，繼續治療6個月，檢測確認療效鞏固，可考慮中止治療。HBeAg陰性的患者，建議長期治療，至少達到HBsAg發生血清轉換或失去療效停藥。停藥時須權衡利弊。應當由有經驗的醫生對患者進行嚴密監測。在治療過程中發生失代償肝病或肝硬化失代償的患者，不推薦停藥。腎功能損害的患者：阿德福韋經腎髒排泄，因此腎功能不全的患者需要調整給藥間期。肌酐清除率50mL/min的患者不需要調整給藥間期。肌酐清除率 50mL/min的患者的給藥間期的詳細調整方案見表1。給藥次數不能超過表中的推薦次數。雖然藥代動力學研究中包括了腎功能損害的患者，但這些對給藥間期調整的指導，尚未在臨床上評價安全性和有效性。因此，應當密切監測這些患者的臨床療效。尚未在肌酐清除率低於10mL/m

阿德福韋酯片的副作用: 文獻報道，國外臨床研究中常見不良反應為虛弱、頭痛、腹痛、惡心、(胃腸)脹氣、腹瀉和消化不良。國內臨床研究中，觀察到的不良反應包括：胸悶、頭痛、眼幹澀、惡心、嘔吐、腹脹、上腹痛、自覺脫發、肝髒結節、白細胞減少、血小板減少、BUN升高、血肌酐升高、血鈉濃度升高、肝功能異常、SB升高、ALP升高、CPK升高、TBil升高、PT延長、轉肽酶異常、血糖異常。上市後數據除臨床試驗所報告的不良反應外，在阿德福韋酯上市後，已有下述可能的不良反應報告。由於此類不良事件屬於自願上報，且來源於未知數量的人群，因此並未對其發生頻率進行評估。代謝及營養異常：低磷血症肌肉與結締組織異常：肌病，骨軟化(均與近曲腎小管病變有關)消化係統異常：胰腺炎腎髒及泌尿係統異常：腎功能衰竭，近曲腎小管病變，範可尼綜合症。

阿德福韋酯片的注意事項: 1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 避免與腎毒性藥物合用；3. 定期監測腎功能和血磷水平；4. 避免過量飲酒；5. 出現嚴重不良反應時應立即停藥。

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