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鹽酸吡格列酮分散片
鹽酸吡格列酮分散片

鹽酸吡格列酮分散片

處方藥 醫保

通用名稱:鹽酸吡格列酮分散片

批準文號:國藥準字H20080703

生產企業: 北京泰德製藥股份有限公司

功能主治:對於2型糖尿病(非胰島素依賴性糖尿病,NIDDM)患者,鹽酸吡格列酮可與飲食控製和體育鍛煉聯合以改善和控製血糖。鹽酸吡格列酮可單獨使用,當飲食控製、體育鍛煉和單藥治療不能滿意控製血糖時,它也可與磺脲、二甲雙胍或胰島素合用。2型糖尿病的控製還應包括營養谘詢、必要的減肥和體育鍛煉。這些努力不僅在2型糖尿病的初始治療時很重要,在藥物維持治療時也是如此。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

鹽酸吡格列酮分散片注意事項

1、一般:鹽酸吡格列酮僅能在胰島素存在下發揮降糖作用,故不應用於1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒治療。低血糖症:當患者聯合使用鹽酸吡格列酮和胰島素或其他口服降糖藥時,有發生低血糖症的風險,此時可能有必要降低同用藥物的劑量。 2、排卵:絕經期前不排孵的胰島素抵抗患者,噻唑烷二酮,包括鹽酸吡格列酮的治療可能導致重新排卵。作為胰島素敏感性改善的結果之一,這些患者如不采取有效避孕措施,則有懷孕的風險。 3、血液學:鹽酸吡格列酮可能造成血紅蛋白和紅細胞壓積的降低。就所有臨床研究而言,鹽酸吡格列酮治療組病人的血紅蛋白指標降低了2%到4%。這一變化主要出現在治療開始的4到12周時,之後基本保持平穩。這些變化可能與血漿容積增加有關,在血液學方麵無重要的臨床意義。 4、水腫:水腫病人使用鹽酸吡格列酮時應謹慎。在2型糖尿病雙盲臨床試驗中,曾有鹽酸吡格列酮治療病人發生輕到中度水腫。 5、心髒:在臨床前的試驗中,噻唑烷二酮,包括吡格列酮,可造成血漿容積增加和由前負荷增加引起的心髒肥大。一有334名2型糖尿病患者參加、為期6個月的安慰劑對照研究和一有至少350名2型糖尿病的長期(1年或以上)開放性研究中,超聲心動顯示,鹽酸吡格列酮治療病人平均左室質量指數無顯著增加,平均心髒指數無顯著降低。在排除了按照紐約心髒病學協會(NYHA)標準心功能III級和IV級的病人後,在臨床試驗中未見與容量增加有關的嚴重心髒不良反應(如充血性心力衰竭等)。在鹽酸吡格列酮臨床試驗中,不包括以NYHA標準心功能III級和IV級的病人。對於NYHA標準心功能III級和IV級的病人,鹽酸吡格列酮不宜使用。對肝髒的影響:曲格列酮是噻唑烷二酮類中的另一藥物,它有體質特異的肝毒性。上市後的臨床應用中,曾報道過罕見的肝衰竭、肝移植和死亡病例。在知情同意的2型糖尿病病人對照臨床試驗中,與安慰劑相比,曲格列酮組具臨床意義的肝酶升高(ALT超過3倍正常上限)更多見,還報道了很少見的可逆性黃疸病例。

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