骨化三醇膠丸

骨化三醇膠丸

腰痛寧膠囊

骨化三醇

馬錢子粉（調製）,土鱉蟲,川牛膝,甘草，麻黃,乳香（醋製）,沒藥（醋製）,全蠍,僵蠶（麩炒）,麩炒蒼術。

Catalent Germany Eberbach GmbH

勁複康藥業集團有限公司

國藥準字J20150011

國藥準字Z13020898

1．絕經後骨質疏鬆； 2．慢性腎功能衰竭尤其是接受血液透析病人之腎性骨營養不良症； 3．術後甲狀旁腺功能低下； 4．特發性甲狀旁腺功能低下； 5．假性甲狀旁腺功能低下； 6．維生素D依賴性佝僂病； 7．低血磷性維生素D抵抗型佝僂病等。

消腫止痛，疏散寒邪，溫經通絡。用於寒濕淤阻經絡所致的腰椎間盤突出症,坐骨神經痛,腰肌勞損,腰肌纖維炎,風濕性關節痛。症見腰腿痛,關節痛及肢體活動受限者。

應根據每個病人血鈣水平小心製定本品的每日最佳劑量。開始以本品治療時，應盡可能使用...

黃酒兌少量溫開水送服。一次4-6粒，一日1次。睡前半小時服或遵醫囑。

由於骨化三醇能產生維生素D的作用，所以可能發生的不良反應與維生素D過量相似，如高血鈣綜合症或鈣中毒 (取決於高血鈣的嚴重程度及持續時間) 。偶見的急性症狀包括食欲減退，頭痛，嘔吐和便秘。慢性症狀包括營養不良，感覺障礙，伴有口渴的發熱，尿多，脫水，情感淡漠，發育停止以及泌尿道感染。長達15年臨床使用本品治療所有適應症，結果顯示不良反應的發生率很低，包括高鈣血症在內的發生率為0.001%或更低。並發高鈣和高磷血症的病人 (濃度大於6mg/100ml或1.9mmol/l) 可能發生軟組織鈣化，這些表現可通過放射學檢查而觀察到。腎功能正常的病人，慢性高鈣血症也許與血肌酐增高有關。由於骨化三醇的生物半衰期較短，其藥代動力學研究表明，停藥或減量數天後升高的血鈣即回複正常範圍，這一過程要比維生素D3快許多。對敏感體質的病人可能會發生過敏反應。

監測數據顯示：惡心，嘔吐，胃腹脹痛，腹瀉，皮疹，瘙癢，頭暈，頭痛，失眠，口舌麻木，心悸，血壓升高，潮紅等；過敏反應如發熱，胸悶等。

1．絕經後骨質疏鬆； 2．慢性腎功能衰竭尤其是接受血液透析病人之腎性骨營養不良症； 3．術後甲狀旁腺功能低下； 4．特發性甲狀旁腺功能低下； 5．假性甲狀旁腺功能低下； 6．維生素D依賴性佝僂病； 7．低血磷性維生素D抵抗型佝僂病等。

消腫止痛，疏散寒邪，溫經通絡。用於寒濕淤阻經絡所致的腰椎間盤突出症,坐骨神經痛,腰肌勞損,腰肌纖維炎,風濕性關節痛。症見腰腿痛,關節痛及肢體活動受限者。

骨化三醇是維生素D3的最重要活性代謝產物之一。通常在腎髒內由其前體25-羥基維生素D3 (25-HCC) 轉化而成，正常生理性每日生成量為0.5～1.Oμg，並在骨質合成增加期內（如生長期或妊娠期）其生成量稍有增加。骨化三醇促進腸道對鈣的吸收並調節骨的礦化。單劑量骨化三醇的藥理作用大約可持續3-5天。骨化三醇在調節鈣平衡方麵的關鍵作用，包括對骨骼中成骨細胞活性的刺激作用，為治療骨質疏鬆症提供了充分的藥理學基礎。腎性骨營養不良的患者，口服本品使腸道吸收鈣的能力恢複正常，糾正低血鈣，及過高的血堿性磷酸酶和血甲狀旁腺素濃度。本品能減輕骨與肌肉疼痛，並矯正發生在纖維性骨炎和其他礦化不足病人中的組織學改變。維生素D依賴性佝僂病病人，血中骨化三醇水平降低或缺失。由於腎髒內生產骨化三醇不足，可考慮本品作為一種替代性治療。維生素D抵抗性佝僂病病人和低磷血症的病人中，血鈣水平降低，本品治療能降低磷的管式清除，並結合磷製劑的治療，恢複骨的生長。即使在很高劑量，無證據表明維生素D對人具有致畸作用。

高血鈣同本品的治療密切相關。對尿毒症性骨營養不良病人的研究表明，高達40%使用骨化三醇治療的病人中發現高血鈣。飲食改變 (例如增加奶製品的攝入) 以至鈣攝入量迅速增加或不加控製地服用鈣製劑均可導致高血鈣。應告知病人及其家屬，必須嚴格遵守處方飲食，並教會他們如何識別高鈣血症的症狀。一旦血鈣濃度比正常值 (9～11mg/100ml，或2250-2750μmol/l) 高出1mg/100ml，或血肌酐升高到大於120μmol/l，應立即停止服用本品直至血鈣正常。 (詳見“【用法用量】”) 腎功能正常的患者，慢性高血鈣可能與血肌酐增加有關。臥床病人，如術後臥床病人發生高血鈣機會更大些。 骨化三醇能增加血無機磷水平，這對低磷血症的病人是有益的，但對腎功能衰竭的病人來說則要小心不正常的鈣沉澱所造成的危險。在這種情況下，要通過口服適量的磷結合劑或減少磷質攝入量將血磷保持在正常水平 (2～5mg/100ml或0.65～1.62mmol/l) 。患維生素D抵抗性佝僂病病人 (家族性低磷血症) ，以本品治療時應繼續口服磷製劑。但必須考慮到本品可能促進腸道對磷的吸收，這種作用可能使磷的攝入需要量減少。因此需

 1.如出現胃腸道不適等反應，改為晚飯服用後可減輕症狀。  2.心髒病，高血壓，脾胃虛寒者慎用；運動員慎用。  3.本品不可過量久服，建議兩周為一個療程。  4.服藥後如出現口舌麻木，肌肉抽搐等症狀，多飲溫水即可緩解，或遵醫囑。  5.本品使用黃酒送服可以引藥歸經，但應注意避免與頭孢類，硝咪唑類等藥物同時使用，對酒精過敏者應使用溫開水送服。  6.本品含馬錢子粉，應避免與含馬錢子的藥物合並使用，本品含有麻黃避免與麻黃及麻黃組份的藥物合並使用。