骨化三醇膠丸

處方藥醫保乙類進口

通用名稱：骨化三醇膠丸

批準文號：國藥準字J20150011

生產企業： Catalent Germany Eberbach GmbH

功能主治：1．絕經後骨質疏鬆； 2．慢性腎功能衰竭尤其是接受血液透析病人之腎性骨營養不良症； 3．術後甲狀旁腺功能低下； 4．特發性甲狀旁腺功能低下； 5．假性甲狀旁腺功能低下； 6．維生素D依賴性佝僂病； 7．低血磷性維生素D抵抗型佝僂病等。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

【主要成分】：: 骨化三醇

【功能主治】：: 1．絕經後骨質疏鬆； 2．慢性腎功能衰竭尤其是接受血液透析病人之腎性骨營養不良症； 3．術後甲狀旁腺功能低下； 4．特發性甲狀旁腺功能低下； 5．假性甲狀旁腺功能低下； 6．維生素D依賴性佝僂病； 7．低血磷性維生素D抵抗型佝僂病等。

【用法用量】：: 應根據每個病人血鈣水平小心製定本品的每日最佳劑量。開始以本品治療時，應盡可能使用...

【藥品相互作用】：: 由於骨化三醇是維生素D3的最重要的代謝產物之一，因此在骨化三醇治療期間禁止使用藥理學劑量的維生素D及其衍生物製劑，以避免可能發生的附加作用和高鈣血症。要對病人進行飲食指導，特別是要觀察鈣質的攝人情況並要對含鈣質製劑的使用進行控製。與噻唑類利尿劑合用會增加高鈣血症的危險。對正在進行洋地黃類藥物治療的病人，應謹慎製定骨化三醇的用量，因為這類病人如發生高鈣血症可能會誘發心律失常。在維生素D類似物和激素之間存在功能性拮抗的關係。維生素D類製劑能促進鈣的吸收，而激素類製劑則抑製鈣的吸收。含鎂藥物 (如抗酸藥)可能導致高鎂血症，故長期接受透析的病人使用本品進行治療時，不能服用這類藥物。由於本品影響磷在腸道、腎髒及骨骼內的輸送，故應根據血磷濃度 (正常值2-5mg/100ml，或0.6～1.6mmol/l)調節磷結合性製劑的用量。維生素D對抗型佝僂病病人 (家族性低磷血症)應繼續口服磷製劑。但應考慮骨化三醇可能刺激腸道磷吸收，因為該影響可能改變磷的需要量。使用二苯乙內酰胺或苯巴比妥等酶誘導劑可能會增加骨化三醇的代謝從而使其血濃度降低。如同時服用這類製劑則應增加骨化三醇的藥物劑量。消膽胺能降低脂溶性維

【注意事項】：: 高血鈣同本品的治療密切相關。對尿毒症性骨營養不良病人的研究表明，高達40%使用骨化三醇治療的病人中發現高血鈣。飲食改變 (例如增加奶製品的攝入) 以至鈣攝入量迅速增加或不加控製地服用鈣製劑均可導致高血鈣。應告知病人及其家屬，必須嚴格遵守處方飲食，並教會他們如何識別高鈣血症的症狀。一旦血鈣濃度比正常值 (9～11mg/100ml，或2250-2750μmol/l) 高出1mg/100ml，或血肌酐升高到大於120μmol/l，應立即停止服用本品直至血鈣正常。 (詳見“【用法用量】”) 腎功能正常的患者，慢性高血鈣可能與血肌酐增加有關。臥床病人，如術後臥床病人發生高血鈣機會更大些。骨化三醇能增加血無機磷水平，這對低磷血症的病人是有益的，但對腎功能衰竭的病人來說則要小心不正常的鈣沉澱所造成的危險。在這種情況下，要通過口服適量的磷結合劑或減少磷質攝入量將血磷保持在正常水平 (2～5mg/100ml或0.65～1.62mmol/l) 。患維生素D抵抗性佝僂病病人 (家族性低磷血症) ，以本品治療時應繼續口服磷製劑。但必須考慮到本品可能促進腸道對磷的吸收，這種作用可能使磷的攝入需要量減少。因此需

【不良反應】：: 由於骨化三醇能產生維生素D的作用，所以可能發生的不良反應與維生素D過量相似，如高血鈣綜合症或鈣中毒 (取決於高血鈣的嚴重程度及持續時間) 。偶見的急性症狀包括食欲減退，頭痛，嘔吐和便秘。慢性症狀包括營養不良，感覺障礙，伴有口渴的發熱，尿多，脫水，情感淡漠，發育停止以及泌尿道感染。長達15年臨床使用本品治療所有適應症，結果顯示不良反應的發生率很低，包括高鈣血症在內的發生率為0.001%或更低。並發高鈣和高磷血症的病人 (濃度大於6mg/100ml或1.9mmol/l) 可能發生軟組織鈣化，這些表現可通過放射學檢查而觀察到。腎功能正常的病人，慢性高鈣血症也許與血肌酐增高有關。由於骨化三醇的生物半衰期較短，其藥代動力學研究表明，停藥或減量數天後升高的血鈣即回複正常範圍，這一過程要比維生素D3快許多。對敏感體質的病人可能會發生過敏反應。

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