骨化三醇膠丸

骨化三醇膠丸

複方南星止痛膏

骨化三醇

生天南星、生川烏、丁香、肉桂、白芷、細辛、川芎、徐長卿、乳香(製)、沒藥(製)、樟腦、冰片。輔料為鬆香、石蠟、凡士林、液體石蠟、水楊酸甲醇。

Catalent Germany Eberbach GmbH

江蘇康緣陽光藥業有限公司

國藥準字J20150011

國藥準字Z10970019

1．絕經後骨質疏鬆； 2．慢性腎功能衰竭尤其是接受血液透析病人之腎性骨營養不良症； 3．術後甲狀旁腺功能低下； 4．特發性甲狀旁腺功能低下； 5．假性甲狀旁腺功能低下； 6．維生素D依賴性佝僂病； 7．低血磷性維生素D抵抗型佝僂病等。

散寒除濕，活血止痛。用於寒濕瘀阻所致的關節疼痛，腫脹，活動不利，遇寒加重。

應根據每個病人血鈣水平小心製定本品的每日最佳劑量。開始以本品治療時，應盡可能使用...

外貼。選最痛部位，最多貼3個部位，貼24小時，隔日1次，共貼3次。

由於骨化三醇能產生維生素D的作用，所以可能發生的不良反應與維生素D過量相似，如高血鈣綜合症或鈣中毒 (取決於高血鈣的嚴重程度及持續時間) 。偶見的急性症狀包括食欲減退，頭痛，嘔吐和便秘。慢性症狀包括營養不良，感覺障礙，伴有口渴的發熱，尿多，脫水，情感淡漠，發育停止以及泌尿道感染。長達15年臨床使用本品治療所有適應症，結果顯示不良反應的發生率很低，包括高鈣血症在內的發生率為0.001%或更低。並發高鈣和高磷血症的病人 (濃度大於6mg/100ml或1.9mmol/l) 可能發生軟組織鈣化，這些表現可通過放射學檢查而觀察到。腎功能正常的病人，慢性高鈣血症也許與血肌酐增高有關。由於骨化三醇的生物半衰期較短，其藥代動力學研究表明，停藥或減量數天後升高的血鈣即回複正常範圍，這一過程要比維生素D3快許多。對敏感體質的病人可能會發生過敏反應。

本品可能引起瘙癢、刺痛、皮疹(如紅斑、丘疹、水皰)等，個別患者貼藥處局部皮膚發紅發癢，出現小水泡。極個別有全身不適。

1．絕經後骨質疏鬆； 2．慢性腎功能衰竭尤其是接受血液透析病人之腎性骨營養不良症； 3．術後甲狀旁腺功能低下； 4．特發性甲狀旁腺功能低下； 5．假性甲狀旁腺功能低下； 6．維生素D依賴性佝僂病； 7．低血磷性維生素D抵抗型佝僂病等。

散寒除濕，活血止痛。用於寒濕瘀阻所致的關節疼痛，腫脹，活動不利，遇寒加重。

骨化三醇是維生素D3的最重要活性代謝產物之一。通常在腎髒內由其前體25-羥基維生素D3 (25-HCC) 轉化而成，正常生理性每日生成量為0.5～1.Oμg，並在骨質合成增加期內（如生長期或妊娠期）其生成量稍有增加。骨化三醇促進腸道對鈣的吸收並調節骨的礦化。單劑量骨化三醇的藥理作用大約可持續3-5天。骨化三醇在調節鈣平衡方麵的關鍵作用，包括對骨骼中成骨細胞活性的刺激作用，為治療骨質疏鬆症提供了充分的藥理學基礎。腎性骨營養不良的患者，口服本品使腸道吸收鈣的能力恢複正常，糾正低血鈣，及過高的血堿性磷酸酶和血甲狀旁腺素濃度。本品能減輕骨與肌肉疼痛，並矯正發生在纖維性骨炎和其他礦化不足病人中的組織學改變。維生素D依賴性佝僂病病人，血中骨化三醇水平降低或缺失。由於腎髒內生產骨化三醇不足，可考慮本品作為一種替代性治療。維生素D抵抗性佝僂病病人和低磷血症的病人中，血鈣水平降低，本品治療能降低磷的管式清除，並結合磷製劑的治療，恢複骨的生長。即使在很高劑量，無證據表明維生素D對人具有致畸作用。

高血鈣同本品的治療密切相關。對尿毒症性骨營養不良病人的研究表明，高達40%使用骨化三醇治療的病人中發現高血鈣。飲食改變 (例如增加奶製品的攝入) 以至鈣攝入量迅速增加或不加控製地服用鈣製劑均可導致高血鈣。應告知病人及其家屬，必須嚴格遵守處方飲食，並教會他們如何識別高鈣血症的症狀。一旦血鈣濃度比正常值 (9～11mg/100ml，或2250-2750μmol/l) 高出1mg/100ml，或血肌酐升高到大於120μmol/l，應立即停止服用本品直至血鈣正常。 (詳見“【用法用量】”) 腎功能正常的患者，慢性高血鈣可能與血肌酐增加有關。臥床病人，如術後臥床病人發生高血鈣機會更大些。 骨化三醇能增加血無機磷水平，這對低磷血症的病人是有益的，但對腎功能衰竭的病人來說則要小心不正常的鈣沉澱所造成的危險。在這種情況下，要通過口服適量的磷結合劑或減少磷質攝入量將血磷保持在正常水平 (2～5mg/100ml或0.65～1.62mmol/l) 。患維生素D抵抗性佝僂病病人 (家族性低磷血症) ，以本品治療時應繼續口服磷製劑。但必須考慮到本品可能促進腸道對磷的吸收，這種作用可能使磷的攝入需要量減少。因此需

1.本品為外用藥，禁止內服。 2.忌食生冷、油膩食物。 3.皮膚破潰或感染處禁用。有出血傾向者慎用。 4.經期及哺乳期婦女慎用。兒童、年老體弱者應在醫師指導下使用。 5.本品含有毒性成份，不宜長期或大麵積使用，用藥後皮膚過敏（皮膚瘙癢明顯）者應及時自行揭除、停止使用，症狀嚴重者應去醫院就診。 6.用藥3天症狀無緩解，應去醫院就診。 7.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 8.藥品性狀發生改變時禁止使用。 9.兒童必須在成人監護下使用。 10.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。 11.如正在使用其他藥品，使用本品前請谘詢醫師或藥師。