阿德福韋酯膠囊

阿德福韋酯膠囊

熊去氧膽酸片

主要組成成份：阿德福韋酯

本品主要成份為：熊去氧膽酸。其化學名稱為：3?,7??-二羥基-5?-膽甾烷-24-酸。

珠海聯邦製藥股份有限公司中山分公司

上海信誼藥廠有限公司

國藥準字H20070123

國藥準字H31021875

適用於治療乙型肝炎病毒活動複製證據，並伴有血清氨基酸轉移酶（ATL或AST）持續升高或肝髒組織學活動性病變的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者。

本品用於膽固醇型膽結石，形成及膽汁缺乏性脂肪瀉，也可用於預防藥物性結石形成及治療脂肪痢（回腸切除術後）。

患者必須在有慢性乙型肝炎治療經驗的醫生指導下使用本品。成人（18～65歲）的推薦...

口服，利膽：一次50mg(1片)，一日150mg(3片)；溶膽石：一日450-600mg(9-12片)，分2次服用；或每日按體重8-10mg/kg，肥胖者需每日15mg/kg，進食時分2次給予。

文獻報道，國外臨床研究中常見不良反應為虛弱、頭痛、腹痛、惡心、（胃腸）氣脹、腹瀉和消化不良。 國內臨床研究中，經研究者判斷可能與藥物相關的不良事件如下：脫發、皮疹、頭暈、頭痛、肝區痛、兩肋脹、胃部不適、乏力、惡心、實驗室檢查異常（ALT、CPK升高，白細胞減少），任何單個不良事件的總體發生率均≤2%。未見與藥物相關的嚴重不良事件。

急性膽係感染、膽道梗阻、孕婦及哺乳期婦女。

孕婦及哺乳期婦女用藥：阿德福韋酯在妊娠婦女中的應用沒有足夠的資料。 隻有在潛在的受益肯定大於胎兒的風險時才能考慮在妊娠期間使用阿德福韋酯。 因為對發育中的人類胚胎的潛在危險性尚不明確，所以建議用阿德福韋酯治療的育齡婦女要采取有效的避孕措施。 本品對孕婦及HBV母嬰傳播的影響未能進行研究。因此，應當遵照標準的推薦方案對嬰兒實施與預防免疫，以防止新生兒感染HBV。 目前尚不知阿德福韋酯是否會分泌到人乳，哺乳期婦女使用本品應避免授乳。 兒童用藥：阿德福韋酯在18歲以下患者中的療效和安全性尚未明確。本品不宜用於兒

兒童注意事項： 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦及哺乳期婦女禁用。 老人注意事項： 老年患者慎用。

適用於治療乙型肝炎病毒活動複製證據，並伴有血清氨基酸轉移酶（ATL或AST）持續升高或肝髒組織學活動性病變的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者。

本品用於膽固醇型膽結石，形成及膽汁缺乏性脂肪瀉，也可用於預防藥物性結石形成及治療脂肪痢（回腸切除術後）。

詳見說明書。

P熊去氧膽酸在人膽汁中占很少一部分。經過口服熊去氧膽酸後，通過抑製膽固醇在腸道內的重吸收和降低膽固醇向膽汁中的分泌，從而降低膽汁中膽固醇的飽和度。可能是由於膽固醇的分散和液體晶體的形成，而使膽固醇結石逐漸溶解。依據現有的知識，熊去氧膽酸膠囊治療肝和膽汁鬱積疾病主要是基於通過親水性的、有細胞保護作用和無細胞毒性的熊去氧膽酸來相對地替代親脂性、去汙劑樣的毒性膽汁酸，以及促進肝細胞的分泌作用和免疫調節來完成的。

1．病人停止乙肝治療會發生肝炎急性加重，包括停止使用阿德福韋酯。因此，停止乙肝治療的病人應密切監測肝功能，若必要，應重新進行抗乙肝治療。 2．對於腎功能障礙或潛在腎功能障礙風險的病人，使用阿德福韋酯慢性治療會導致腎毒性。這些病人應密切監測腎功能並適當調整劑量。 3．使用阿德福韋酯治療前，應對所有病人進行人類免疫缺陷病毒（xxx）抗體檢查。使用抗乙肝治療藥物，如阿德福韋酯，會對慢性乙肝病人攜帶的未知或未治療的xxx產生作用，也許會出現xxx耐藥。 4．單用核苷類似物或合用其他抗逆轉錄病毒 藥物會導致乳酸性酸中毒和嚴重的伴有脂肪變性的肝腫大，包括致命事件。 5．因為對發育中的人類胚胎的危險性尚不明確，所以建議用阿德福韋酯治療的育齡婦女要采取有效的避孕措施。

（1）長期使用本品可增加外周血小板的數量。（2）如治療膽固醇結石中出現反複膽絞痛發作，症狀無改善甚至加重，或出現明顯結石鈣化時，則宜中止治療，並進行外科手術。（3）本品不能溶解膽色素結石、混合結石及不透X線的結石。　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品FDA分類屬B類藥物，孕婦及哺乳期婦女慎用。　　【老年患者用藥】老年患者慎用。