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阿德福韋酯膠囊
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阿德福韋酯膠囊

非處方藥 醫保乙類 國產

通用名稱：阿德福韋酯膠囊

批準文號：國藥準字H20070123

生產企業： 珠海聯邦製藥股份有限公司中山分公司

功能主治：適用於治療乙型肝炎病毒活動複製證據，並伴有血清氨基酸轉移酶（ATL或AST）持續升高或肝髒組織學活動性病變的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

【主要成分】：
主要組成成份：阿德福韋酯
【功能主治】：
適用於治療乙型肝炎病毒活動複製證據，並伴有血清氨基酸轉移酶（ATL或AST）持續升高或肝髒組織學活動性病變的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者。
【用法用量】：
患者必須在有慢性乙型肝炎治療經驗的醫生指導下使用本品。成人（18～65歲）的推薦...
【藥品相互作用】：
阿德福韋酯在體內快速轉化為阿德福韋。在濃度顯著高於體內觀察到的濃度時（＞4000倍），阿德福韋對任何一種下列常見的人體CYP450酶都無抑製作用：CYP1A2、CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6和CYP3A4。阿德福韋不是這些酶的作用底物。但是，尚不清楚阿德福韋是否誘導CYP450酶。根據體外實驗的結果和阿德福韋的腎髒消除途徑，阿德福韋作為抑製劑或底物、由CYP450介導與其它藥物發生相互作用的可能性很小。 阿德福韋通過腎小球濾過和腎小管主動分泌的方式經腎髒排泄。10mg阿德福韋酯與其它經腎小管分泌的藥物或改變腎小管分泌功能的藥物合用可以增加阿德福韋酯或合用藥物的血清濃度。 10mg阿德福韋酯與100mg拉米夫定合用，兩種藥物的藥代動力學特性都不改變。 10mg阿德福韋酯與經腎小管主動分泌的藥物合用時應當慎重，因為兩種藥物競爭同一消除途徑，可能會引起阿德福韋或合用藥物的血清濃度升高。
【注意事項】：
1．病人停止乙肝治療會發生肝炎急性加重，包括停止使用阿德福韋酯。因此，停止乙肝治療的病人應密切監測肝功能，若必要，應重新進行抗乙肝治療。 2．對於腎功能障礙或潛在腎功能障礙風險的病人，使用阿德福韋酯慢性治療會導致腎毒性。這些病人應密切監測腎功能並適當調整劑量。 3．使用阿德福韋酯治療前，應對所有病人進行人類免疫缺陷病毒（xxx）抗體檢查。使用抗乙肝治療藥物，如阿德福韋酯，會對慢性乙肝病人攜帶的未知或未治療的xxx產生作用，也許會出現xxx耐藥。 4．單用核苷類似物或合用其他抗逆轉錄病毒 藥物會導致乳酸性酸中毒和嚴重的伴有脂肪變性的肝腫大，包括致命事件。 5．因為對發育中的人類胚胎的危險性尚不明確，所以建議用阿德福韋酯治療的育齡婦女要采取有效的避孕措施。
【不良反應】：
文獻報道，國外臨床研究中常見不良反應為虛弱、頭痛、腹痛、惡心、（胃腸）氣脹、腹瀉和消化不良。 國內臨床研究中，經研究者判斷可能與藥物相關的不良事件如下：脫發、皮疹、頭暈、頭痛、肝區痛、兩肋脹、胃部不適、乏力、惡心、實驗室檢查異常（ALT、CPK升高，白細胞減少），任何單個不良事件的總體發生率均≤2%。未見與藥物相關的嚴重不良事件。
【特殊人群用藥】：
孕婦及哺乳期婦女用藥：阿德福韋酯在妊娠婦女中的應用沒有足夠的資料。 隻有在潛在的受益肯定大於胎兒的風險時才能考慮在妊娠期間使用阿德福韋酯。 因為對發育中的人類胚胎的潛在危險性尚不明確，所以建議用阿德福韋酯治療的育齡婦女要采取有效的避孕措施。 本品對孕婦及HBV母嬰傳播的影響未能進行研究。因此，應當遵照標準的推薦方案對嬰兒實施與預防免疫，以防止新生兒感染HBV。 目前尚不知阿德福韋酯是否會分泌到人乳，哺乳期婦女使用本品應避免授乳。 兒童用藥：阿德福韋酯在18歲以下患者中的療效和安全性尚未明確。本品不宜用於兒

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