阿德福韋酯膠囊

阿德福韋酯膠囊

複方二氯醋酸二異丙胺注射液

主要組成成份：阿德福韋酯

本品為複方製劑，其組成為:每1ml含二氯醋酸二異丙胺20mg，葡萄糖酸鈉19mg。

珠海聯邦製藥股份有限公司中山分公司

吉林敖東洮南藥業股份有限公司

國藥準字H20070123

國藥準字H20066421

適用於治療乙型肝炎病毒活動複製證據，並伴有血清氨基酸轉移酶（ATL或AST）持續升高或肝髒組織學活動性病變的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者。

護肝藥。用於脂肪肝、肝內膽汁淤積、一般肝髒機能障礙。用於急、慢性肝炎、肝腫大、早期肝硬化。

患者必須在有慢性乙型肝炎治療經驗的醫生指導下使用本品。成人（18～65歲）的推薦...

肌肉注射一次40mg(1支)，一日1-2次。靜脈注射一次40mg(1支)，一日1-2次。靜脈滴注一次40-80mg(1-2支)，一日1-2次，用5%或10%葡萄糖溶液或0.9%氯化鈉溶液稀釋至適量(50-100ml)。療程遵醫囑。

文獻報道，國外臨床研究中常見不良反應為虛弱、頭痛、腹痛、惡心、（胃腸）氣脹、腹瀉和消化不良。 國內臨床研究中，經研究者判斷可能與藥物相關的不良事件如下：脫發、皮疹、頭暈、頭痛、肝區痛、兩肋脹、胃部不適、乏力、惡心、實驗室檢查異常（ALT、CPK升高，白細胞減少），任何單個不良事件的總體發生率均≤2%。未見與藥物相關的嚴重不良事件。

對本品過敏者禁用，如出現過敏反應，停藥後症狀即消失。

孕婦及哺乳期婦女用藥：阿德福韋酯在妊娠婦女中的應用沒有足夠的資料。 隻有在潛在的受益肯定大於胎兒的風險時才能考慮在妊娠期間使用阿德福韋酯。 因為對發育中的人類胚胎的潛在危險性尚不明確，所以建議用阿德福韋酯治療的育齡婦女要采取有效的避孕措施。 本品對孕婦及HBV母嬰傳播的影響未能進行研究。因此，應當遵照標準的推薦方案對嬰兒實施與預防免疫，以防止新生兒感染HBV。 目前尚不知阿德福韋酯是否會分泌到人乳，哺乳期婦女使用本品應避免授乳。 兒童用藥：阿德福韋酯在18歲以下患者中的療效和安全性尚未明確。本品不宜用於兒

兒童注意事項： 無特殊禁忌。 妊娠與哺乳期注意事項： 妊娠期未見不良影響，但建議慎用。哺乳期不受影響。 老人注意事項： 無特殊禁忌。

適用於治療乙型肝炎病毒活動複製證據，並伴有血清氨基酸轉移酶（ATL或AST）持續升高或肝髒組織學活動性病變的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者。

護肝藥。用於脂肪肝、肝內膽汁淤積、一般肝髒機能障礙。用於急、慢性肝炎、肝腫大、早期肝硬化。

詳見說明書。

1.對脂肪肝的影響：消耗肝脂肪：本品體內分解為二異丙胺和二氯醋酸，前者在ATP活化作用下生成甲硫氨酸，後者代謝為甘氨酸，在甘氨酸裂解酶作用下生成N5N10—CH2—FH4(甲基四氫葉酸)，同時供能。二者均可提供甲基，促進膽堿合成，膽堿與肝脂肪作用，生成卵磷脂，促進肝脂肪分解。轉運肝脂肪：卵磷脂、肝脂肪、膽固醇與載脂蛋白結合成脂蛋白，脂蛋白易溶於血漿，從而將脂肪由肝內轉運到肝外，減少肝內脂肪聚集。本品能降低動脈血中的甘油及遊離脂肪酸的濃度，減少肝髒對甘油的吸收。同時刺激甘油三酯以極低密度脂蛋白(VLDL)入血，從而有效抑製肝髒甘油三酯的合成。2.對脂代謝的影響：本品通過抑製激素敏感性脂肪酶的活性，抑製脂肪動員;通過抑製合成膽固醇限速酶(HMGCoA還原酶)的活性，抑製膽固醇的合成;通過抑製檸檬酸—丙酮酸循環中的檸檬酸合成酶及乙酰輔酶A羧化酶的活性來抑製脂肪酸的合成。3.肝保護作用：改善肝細胞的能量代謝。通過促進膜磷脂的序貫甲基化，增強肝細胞膜的流動性，提高作為膽汁分泌和流動之主要動力的Na+—K+—ATP酶的活性;促進受損肝細胞的功能修複，提高組織細胞呼吸功能及氧利用率;提高脂肪酸的代謝活性，加速脂肪酸的氧化，為肝髒功能恢複創造條件。

1．病人停止乙肝治療會發生肝炎急性加重，包括停止使用阿德福韋酯。因此，停止乙肝治療的病人應密切監測肝功能，若必要，應重新進行抗乙肝治療。 2．對於腎功能障礙或潛在腎功能障礙風險的病人，使用阿德福韋酯慢性治療會導致腎毒性。這些病人應密切監測腎功能並適當調整劑量。 3．使用阿德福韋酯治療前，應對所有病人進行人類免疫缺陷病毒（xxx）抗體檢查。使用抗乙肝治療藥物，如阿德福韋酯，會對慢性乙肝病人攜帶的未知或未治療的xxx產生作用，也許會出現xxx耐藥。 4．單用核苷類似物或合用其他抗逆轉錄病毒 藥物會導致乳酸性酸中毒和嚴重的伴有脂肪變性的肝腫大，包括致命事件。 5．因為對發育中的人類胚胎的危險性尚不明確，所以建議用阿德福韋酯治療的育齡婦女要采取有效的避孕措施。

滴注時需減慢滴速，並使病人臥床，低血壓者慎用。