水解蛋白口服溶液

水解蛋白口服溶液

美洛昔康片

本品為複方製劑，主要組成成份為17種或18種氨基酸，其中含有8種人體必需氨基酸(色氨酸、賴氨酸、亮氨酸、異亮氨酸、蘇氨酸、蛋氨酸、苯丙氨酸、纈氨酸)、多肽、糖和鐵、鈣等。

本品主要成分為美洛昔康。

康哲（湖南）製藥有限公司

四川雙新製藥有限公司

國藥準字H45021238

國藥準字H20040011

用於低蛋白血症以及各種疾病所致的營養不良、全身衰竭。亦可用於燒傷、骨折及術後傷口愈合不良。

本品適用於類風濕性關節炎和疼痛性骨關節炎的症狀治療。

口服。一般病人：一次10-30ml。重症病人及手術前後的病人：一次30-60ml。一日3次，加等量溫開水稀釋後服用。進腹困難的病人：一次50-100ml，加等量溫開水稀釋後管飼。

類風濕性關節炎：一次2片，一日1次，根據治療後反應，劑量可減至一次1片，一日1次；每片7.5mg。骨關節炎：一次1片，一日1次，如果需要，劑量可增至一次2片，一日1次；每片7.5mg；對於不良反應有可能增加的病人：治療開始劑量1片/天。嚴重腎衰竭的病人透析時：劑量不應超過1片/天。美洛昔康每日最大推薦劑量為2片。

大劑量服用時可出現輕度腫脹，畏食等，停藥後症狀可消失。

對藥物活性成分美洛昔康或其賦形劑已知過敏者。美洛昔康與乙酰水楊酸和其他NASIDs可能會有交叉過敏反應。對使用乙酰水楊酸或其他NASIDs後出現哮喘、鼻腔息肉、血管水腫或蕁麻疹等症狀的病人不宜使用美洛昔康。-活動性消化性潰瘍。-嚴重肝功能不全者。-非透析嚴重腎功能不全者。-兒童和年齡小於15歲的青少年。-孕婦或哺乳者。

以下羅列的不良事件係在美洛昔康給藥後發生，然而他們的發生頻率是根據臨床試驗記錄結果，而無論與美洛昔康用藥是否有因果關係。這些信息是基於對3750個病人進行的超過18個月的臨床試驗得到的，病人每日口服美洛昔康片劑劑量為7.5mg或15mg。（平均療程為127天）。1胃腸道的：頻率超過1%：消化不良、惡心、嘔吐、腹痛、便秘、脹氣、腹瀉。頻率介於0.1%和1%之間：短暫的肝功能指標異常（如轉氨酶或膽紅素升高）、噯氣、食道炎、胃十二指腸潰瘍、隱伏或肉眼可見的胃腸道出血。頻率小於0.1%：胃腸道穿孔、結腸炎、肝炎、胃炎。2血液的：貧血頻率超過1%：血細胞計數異常，包括白細胞分類計數，白細胞減少和血小板減少，同時使用潛在的骨髓毒性藥物，特別是氨甲喋呤。介於0.1%和1%之間：是導致出現血細胞減少的一個因素。3皮膚病學的：頻率超過1%：瘙癢、皮疹。介於0.1%和1%之間：口炎、蕁麻疹。少於0.1%：光過敏、極少病例出現大皰反應、多形紅斑、Steven-Johnson綜合征或出現毒性上皮壞死。4呼吸道：頻率少於0.1%：已有報道在使用阿司匹林或其他NSAID，包括美洛昔康之後有個體出現急性哮喘。5中樞神經係統：頻率多於1%：輕微頭暈、頭痛。介於0.1%和1%：眩暈、耳鳴、嗜睡。小於0.1%：意識模糊和定向力障礙。6心血管的：頻率多於1%：水腫。介於0.1%和1%之間：血壓升高、心悸、潮紅。7泌尿生殖係統：介於0.1%和1%之間：腎功能指標異常（血清肌酐和/或血清尿素升高）。頻率小於0.1%：急性腎功能衰竭。8視覺係統：小於0.1%：結膜炎、視覺障礙包括視力模糊。過敏反應：頻率小於0.1%：血管性水腫和迅速發生的過敏反應，包括過敏樣/過敏性的反應。

1.本品禁與磺胺類藥物配伍。 2.當藥品性狀發生改變時禁止使用。 3.本品貯存期有少量陳定析出，鬆散、不結塊，屬正常現象。 4.瓶蓋啟封後，藥液應當天服完。 5.服藥後如有胃腸不適，請停用，待恢複後可繼續服用。

與使用其他的NSAIDs一樣，對於具有上消化道病史和正在使用抗凝劑治療的病人使用美洛昔康應該注意，有胃腸道症狀的病人應監測用藥。若出現消化性潰瘍或胃腸道出血應該停止使用美洛昔康。胃腸道出血、潰瘍或穿孔可在治療的任何時期出現，可伴或無先兆症狀，病人可有或無嚴重的胃腸道病史。對老年患者這些不良反應的後果更為嚴重。對出現粘膜與皮膚不良反應的病人應特別注意並且考慮停止使用美洛昔康。NSAIDs對在維持腎灌注中起支持作用的腎前列腺素的合成有抑製作用。對於腎血流和血容量減少的病人，使用任一種NSAID均可能促進腎功能