維格列汀片

非處方藥醫保乙類進口

通用名稱：維格列汀片

批準文號：注冊證號H20170023

生產企業： Novartis Farmaceutica S.A.

功能主治： 1.本品適用於治療2型糖尿病：本品可與二甲雙胍合用，尤其是當單用二甲雙胍使用最大耐受劑量仍不能有效控製血糖； 2.本品可與磺脲類藥物合用，尤其是當單用磺脲類藥物使用最大耐受劑量仍不能有效控製血糖。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

【功能主治】：: 1.本品適用於治療2型糖尿病：本品可與二甲雙胍合用，尤其是當單用二甲雙胍使用最大耐受劑量仍不能有效控製血糖； 2.本品可與磺脲類藥物合用，尤其是當單用磺脲類藥物使用最大耐受劑量仍不能有效控製血糖。

【藥品相互作用】：: 在健康受試者中進行的臨床研究的結果表明，維格列汀與這兩種藥物同時給藥後，未出現有臨床意義的藥代動力學相互作用。但是，尚未在目標人群中進行此項研究。與氨氯地平、雷米普利、纈沙坦和辛伐他汀合用：在健康受試者中還進行了維格列汀與氨氯地平、雷米普利、纈沙坦和辛伐他汀的藥物間相互作用研究。在這些研究中，將上述藥物與維格列汀同時使用後，未觀察到有臨床意義的藥代動力學相互作用。與其他口服降糖藥類似，維格列汀的降糖作用可能會受到某些特定藥物的影響而減弱，這些藥物包括噻嗪類利尿劑、皮質激素、甲狀腺激素和擬交感神經藥物。

【注意事項】：: 一般原則，本品不能作為胰島素的替代品用於需要補充胰島素的患者。本品不適用於1型糖尿病患者，亦不能用於治療糖尿病酮症酸中毒。腎功能損傷由於本品在中度或重度腎功能損傷患者或需要接受血液透析治療的終末期腎髒疾病（ESRD）患者中的應用經驗有限，因此不推薦此類患者使用本品。肝功能損傷<肝功能損傷患者，包括開始給藥前ALT或正常值上限3倍的患者不能使用本品。肝酶監測在使用本品的過程中，有極少數患者報告了肝功能障礙（包括肝炎）。在這些病例中，患者一般未出現臨床症狀且無後遺症，且停藥後肝功能檢測（LFT）結果均能夠恢複正常。本品給藥前應對患者進行肝功能檢測，以了解患者的基線情況。在第一年使用本品時，需每三個月測定一次患者的肝功能，此後定期檢測。應對出現轉氨酶升高的患者的肝功能進行複查，以複核檢測結果，並在其後提高肝功能檢測的頻率，直至異常結果恢複正常為止。當患者的AST或ALT超過ULN的3倍或持續升高時，最好停止使用本品。出現黃疸或其他提示肝功能障礙症狀的患者應停止使用本品，並需立即聯係其主治醫師進行檢查。停止使用本品且LFT結果恢複正常後，患者仍不可重新開始使用本品。心力衰竭

【不良反應】：: 維格列汀的安全性數據來自於多項對照臨床試驗（研究時間至少為12周），這些安全性數據來自3784名受試者，受試者在研究過程中每日服用50 mg（每日給藥一次）或100 mg（50 mg每日給藥兩次或100 mg每日給藥一次）維格列汀。在這些患者中，共有2264名患者接受的是維格列汀單藥治療，1520名患者接受的是維格列汀與其它藥物合用治療。有2682名患者接受維格列汀100 mg每日給藥治療（其中，2027名患者50 mg每日給藥兩次；655名患者100 mg每日給藥一次），1102名患者接受維格列汀50 mg每日一次治療。在這些臨床試驗中報告的主要不良反應均較輕微且為暫時性反應，無需停藥。在研究過程中未發現患者的年齡、種族、藥物暴露持續時間或每日給藥劑量與藥物不良反應之間的聯係。接受維格列汀治療後，僅有極少數患者出現了血管性水腫，該事件的發生概率與對照組類似。當維格列汀與血管緊張素轉化酶抑製劑（ACE抑製劑）同時使用時，該事件的報告頻率增加。大部分患者出現血管性水腫的嚴重程度均為輕度，繼續使用維格列汀仍可自行緩解。在使用維格列汀過程中，有極少數患者報告了肝功能障礙（包括肝炎）。

【特殊人群用藥】：: 孕婦及哺乳期婦女用藥：維格列汀用於妊娠婦女的相關數據較少。動物實驗的結果顯示，高劑量維格列汀已顯示有生殖毒性（請參見兒童用藥：因缺乏安全性和有效性數據，本品不推薦在兒童和青少年患者中使用。老年用藥：老年患者無需調整用藥劑量，75歲或75歲以上的患者使用經驗有限，所以應慎用本品。