依托芬那酯噴霧劑

依托芬那酯噴霧劑

醋氯芬酸緩釋片

本品主要成份為依托芬那酯化學名：2-(2-羥基乙氧基）乙基-N-(a， a， a-三氟-間-甲苯基)鄰氨基苯甲酸酯。分子式：C18H18F3NO4分子量：369.35

本品主要成份為：醋氯芬酸。

MEDA Manufacturing GmbH

浙江尖峰藥業有限公司

注冊證號H20160338

國藥準字H20090011

骨骼肌肉係統等的軟組織風濕疾病,肌肉風濕病、肌肉僵硬，伴發肩凍(肩周炎)、腰痛、坐骨神經痛、腱鞘炎、滑囊炎,由脊柱或關節過度緊張和侵蝕所引起的損傷(椎關節強直，骨關節炎)、挫傷(如運動損傷)、碰傷、扭傷、勞損。

骨關節炎、類風濕關節炎和強直性脊椎炎等引起的疼痛和炎症的症狀治療。

將優邁噴霧劑每日噴至治療部位及其周圍皮膚次數(3-5次)，每次噴7下即可(噴1下相當於10mg依托芬那酯)。但如果需要可以增加劑量，建議在噴1或2下後輕輕按摩以促進藥物吸收。療程:對於風濕性疾病，大多數情況下 治療持續3-4周即可。鈍性損傷的療程(如:運動損傷)可達2周。如果症狀持續存在，應向醫生谘詢，決定是否需要進一步的治療。

口服：必須整片吞服，勿嚼碎。每次0.2g(一片)，每日一次，或遵醫囑。

不良反應的發生頻率分類采用以下方法十分常見≥1/10。常見≥1/100到<1/10；偶見≥1/1000到<1/100；罕見≥11/10000到<1/1000；十分罕見<1/10000；未知現有數據無法估算：皮膚發紅為常見反應，偶見局部反應如皮膚劇烈瘙癢、燒灼感、皮疹、丘疹或風疹、紅斑、腫脹、水皰等。在罕見的情況下，本品會引起過敏反應或局部過敏反應(接觸性皮炎)。如果本品用於大麵積的皮膚表麵，且長時間使用，不能排除發生副作用以及影響特定係統器官或整個機體的可能，與含依托芬那酯藥物的全身用藥情況相似。

根據臨床試驗結果及相關文獻報道，本品的不良反應有：1、常見不良反應胃腸道係統失調：消化不良、腹痛、惡心和腹瀉。肝膽：肝酶升高2、偶見不良反應(發生率1%-0.1%)-般為頭暈。胃腸道係統：脹氣、胃炎、便秘、嘔吐、潰瘍性口腔粘膜炎。皮膚：瘙癢、皮疹、皮炎、濕疹。代謝和營養：尿素氨和肌酐升高。3、罕見不良反應(發生率小於0.1%)-般有頭痛、疲倦、麵部浮腫、過敏症狀、體重增加。血液：貧血、粒細胞減少、血小板減少、中性粒細胞減少。心血管：水腫、心悸、腓腸肌痙攣、潮紅、紫癜。泌尿係統：間質性腎炎。中樞和外周神經係統：感覺障礙、震顫。胃腸道係統障礙方麵：胃腸出血和潰瘍、出血性腹瀉、肝炎或胰腺炎、柏油狀大便、口腔粘膜炎症。皮膚：濕疹。代謝和營養：堿性磷酸酶升高，高鉀血症。精神病學方麵：抑鬱、多夢、嗜睡、失眠。眼睛：視覺異常。其他：味覺倒錯、脈管炎。如其它的非甾體抗炎藥，可能發生嚴重的皮膚粘膜的超敏反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦禁用。哺乳期婦女僅允許小麵積，短期使用。由於少量依托芬那酯會進入母乳，因此，哺乳期婦女應盡可能避免長期使用本品而且不能超過每日最高劑量。為了避免藥物被晏兒吸收，哺乳期婦女不能在乳房部位使用本品。兒童用藥：因為臨床研究資料尚不充足，故不能用於兒童。老年用藥：不明確

1.本品僅可用於完整皮膚，不用於皮膚破損或濕疹性炎症部位。 2.注意切勿使本品進入眼睛，勿與眼睛及粘膜接觸。 3.丙二醇可能會引起皮膚刺激。 4.本品尚不能用於兒童和青少年，因為在這 個年齡組內的用藥經驗尚不充分。 5.兒童不能接觸塗有本品的皮膚部位。 6.本品會引起拋光家具或塑料的表麵變色或受損。因此，使用本品後應清洗雙手，或避免接觸上述物品。 7.請將藥品放置在兒童觸及不到的地方。 8.本品僅供外用，切勿入口。 對駕駛和使用機器能力的影響 本品對駕駛能力和機器操作能力沒有影響。

1.口服時必須整片吞服，勿嚼碎。嚼碎會影響緩釋效果，增加副作用發生的可能性。 2.有胃腸道疾病的患者或有消化道潰瘍、腦血管出血、潰瘍性結腸炎、Crobn's病、係統性紅斑狼瘡(SLE)、卟啉病及造血和凝血功能障礙病史患者應慎用或在密切監控下使用； 3.輕度、中度肝、腎、心功能不全者以及有體液瀦留、用利尿藥治療或其他同樣有低血容量危險的患者應慎用； 4.服用非甾體消炎藥後出現頭暈和中樞神經係統其它障礙的患者應避免開車或從事機械操作； 5.長期服用非甾體抗炎鎮痛藥患者應經常檢查，以防對肝腎功能和血細胞計數的不良影響。